Effekter af dagligt taurinindtag i 6 måneder på biologiske alder og kropsmetabolismeindikatorer samt fysisk kondition hos 55-75-årige kvinder og mænd (TauAge)
Effekt af dagligt taurintilskud i 6 måneder på biologisk alder og metaboliske biomarkører samt fysisk kondition hos 55-75-årige kvinder og mænd: en randomiseret kontrolleret interventionsundersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af at tage 4 gram taurin af ældre voksne på ældningsprocesser over en periode på 6 måneder. Det vil også kontrollere for effekter af taurin på deltagerens fysiske kondition, metaboliske og kognitive funktioner. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• Bremser et tilskud med 4 g taurin dagligt over en periode på 6 måneder den biologiske aldring hos mennesker? Forskere vil sammenligne tilskud med taurin med et placebo (et stof, der ligner hinanden, der ikke indeholder noget lægemiddel) for pålideligt at afgøre, om taurin har en effekt.
Deltagerne vil:
- Tag 4 g taurin eller placebo hver dag i 6 måneder
- Besøg undersøgelsesstedet 4 gange for kontrol og test: for et screeningsbesøg, i begyndelsen af interventionen, efter 8 og 24 uger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målinger udført under studiebesøg:
- Biologisk aldersestimat via proteomanalyse
- Organaldersvurderinger (proteomik)
- DNA-methylering
- Inflammatoriske biomarkører (CRP, cytokiner)
- Metaboliske variabler: fastende blodsukker, insulin, HOMA-IR, HbA1c, lipider, BMI
- Fysisk kondition (håndgrebsstyrke, benstrækkerstyrke, PWC130)
- Hvile energiforbrug
- Kognitiv funktion via spørgeskema
- Livskvalitet
- Pulsvariation
- Fysisk aktivitet, ernæring
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 80992
- Institute for Nutritional Medicine of Technical University of Munich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder eller mænd
- Alder 55-75
- BMI 22 - 30 kg/m²
- skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Akut eller kronisk betændelse (f. influenza infektion)
- Alvorlig kronisk sygdom (fx type 1 eller type 2 diabetes mellitus, KOL, nyreinsufficiens)
- Myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for de foregående 6 måneder
- Psykiatrisk lidelse, herunder depression eller demens
- Vægtændring på ≥ 5 kg inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Kontrolgruppe (4 g placebo/dag): 2 g placebo (4 kapsler, 500 mg hver) om morgenen og 2 g placebo (4 kapsler, 500 mg hver) om aftenen i 6 måneder
|
|
Aktiv komparator: 4 g taurin dagligt
Interventionsgruppe (4g taurin/dag): 2 g taurin (4 kapsler, 500 mg hver) om morgenen og 2 g taurin (4 kapsler, 500 mg hver) om aftenen i 6 måneder |
Interventionsgruppe (4 g taurin/dag): 2 g taurin (4 kapsler, 500 mg hver) om morgenen og 2 g taurin (4 kapsler, 500 mg hver) om aftenen i 6 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i biologisk alder ved 6 måneder (proteomanalyse)
Tidsramme: præ-intervention (på tidspunkt 0) og post-intervention (ved 24 uger)
|
Det primære formål med undersøgelsen er at besvare følgende forskningsspørgsmål: Forsinker et 6-måneders tilskud med 4 g taurin dagligt den biologiske aldring hos mennesker? Biologisk alder vil blive bestemt ved hjælp af en plasmaproteomanalyse og etablerede maskinlæringsmodeller baseret på plasma- og urinprøver. Dette vil også omfatte en analyse af organspecifik aldring. |
præ-intervention (på tidspunkt 0) og post-intervention (ved 24 uger)
|
|
Ændring fra baseline i biologisk alder ved 6 måneder (DNA-methylering)
Tidsramme: præ-intervention (på tidspunkt 0) og post-intervention (ved 24 uger)
|
Det primære formål med undersøgelsen er at besvare følgende forskningsspørgsmål: Forsinker et 6-måneders tilskud med 4 g taurin dagligt den biologiske aldring hos mennesker? Biologisk alder vil blive estimeret ved at vurdere DNA-methyleringsmønstre (epigenetisk ur) fra plasma-, urin- og mundslimhindeprøver. |
præ-intervention (på tidspunkt 0) og post-intervention (ved 24 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i kognitive funktioner efter 6 måneder
Tidsramme: præ-intervention (på tidspunkt 0) og post-intervention (efter 24 uger)
|
Påvirker et 6-måneders tilskud med 4 g taurin dagligt parametre for mental sundhed? Målemetoder: MoCA (Montreal Cognitive Assessment) |
præ-intervention (på tidspunkt 0) og post-intervention (efter 24 uger)
|
|
Ændring fra baseline i kardiometabolisk risikoprofil efter 6 måneder
Tidsramme: præ-intervention (på tidspunkt 0) og post-intervention (ved 24 uger)
|
Ændrer et 6-måneders tilskud med 4 g taurin dagligt den kardiometabolske risikoprofil? Måling: fastende blodsukker i mg/dL |
præ-intervention (på tidspunkt 0) og post-intervention (ved 24 uger)
|
|
Ændring fra baseline i kardiometabolisk risikoprofil efter 6 måneder
Tidsramme: præ-intervention (på tidspunkt 0) og post-intervention (ved 24 uger)
|
Ændrer et 6-måneders tilskud med 4 g taurin dagligt den kardiometabolske risikoprofil? Måling: Body-Mass-Index bestemt af deltagerens vægt i kilogram divideret med højden i meter i kvadrat. |
præ-intervention (på tidspunkt 0) og post-intervention (ved 24 uger)
|
|
Ændring fra baseline i kardiometabolisk risikoprofil efter 6 måneder
Tidsramme: præ-intervention (på tidspunkt 0) og post-intervention (ved 24 uger)
|
Ændrer et 6-måneders tilskud med 4 g taurin dagligt den kardiometabolske risikoprofil? Mål: blodtryk i mmHg |
præ-intervention (på tidspunkt 0) og post-intervention (ved 24 uger)
|
|
Ændring fra baseline i kardiometabolisk risikoprofil efter 6 måneder
Tidsramme: præ-intervention (på tidspunkt 0) og post-intervention (ved 24 uger)
|
Ændrer et 6-måneders tilskud med 4 g taurin dagligt den kardiometabolske risikoprofil? Måling: total kolesterol i mg/dl |
præ-intervention (på tidspunkt 0) og post-intervention (ved 24 uger)
|
|
Ændring fra baseline i kardiometabolisk risikoprofil efter 6 måneder
Tidsramme: præ-intervention (på tidspunkt 0) og post-intervention (ved 24 uger)
|
Ændrer et 6-måneders tilskud med 4 g taurin dagligt den kardiometabolske risikoprofil? Måling: LDL-kolesterol i mg/dL |
præ-intervention (på tidspunkt 0) og post-intervention (ved 24 uger)
|
|
Ændring fra baseline i kardiometabolisk risikoprofil efter 6 måneder
Tidsramme: præ-intervention (på tidspunkt 0) og post-intervention (ved 24 uger)
|
Ændrer et 6-måneders tilskud med 4 g taurin dagligt den kardiometabolske risikoprofil? Måling: HDL-kolesterol i mg/dL |
præ-intervention (på tidspunkt 0) og post-intervention (ved 24 uger)
|
|
Ændring fra baseline i kardiometabolisk risikoprofil efter 6 måneder
Tidsramme: præ-intervention (på tidspunkt 0) og post-intervention (ved 24 uger)
|
Ændrer et 6-måneders tilskud med 4 g taurin dagligt den kardiometabolske risikoprofil? Måling: C-reaktivt protein i mg/l |
præ-intervention (på tidspunkt 0) og post-intervention (ved 24 uger)
|
|
Ændring fra baseline i kardiometabolisk risikoprofil efter 6 måneder
Tidsramme: præ-intervention (på tidspunkt 0) og post-intervention (ved 24 uger)
|
Ændrer et 6-måneders tilskud med 4 g taurin dagligt den kardiometabolske risikoprofil? Måling: fastende insulin i pmol/l |
præ-intervention (på tidspunkt 0) og post-intervention (ved 24 uger)
|
|
Ændring fra baseline i håndgrebsstyrke (kg) efter 6 måneder
Tidsramme: præ-intervention (på tidspunkt 0) og post-intervention (ved 24 uger)
|
Måling af håndgrebsstyrke i kilogram og Newtons i den dominerende hånd ved hjælp af Jamar Hydraulic Hand Dynamometer.
|
præ-intervention (på tidspunkt 0) og post-intervention (ved 24 uger)
|
|
Ændring fra baseline i fysisk arbejdskapacitet (PWC130) efter 6 måneder
Tidsramme: præ-intervention (på tidspunkt 0) og post-intervention (ved 24 uger)
|
Måling af puls (bpm) på Corvial ergometer, mens du øger effekten manuelt med 25 W hvert 2. minut.
Slutpunktet er effekten i watt på det stadie, hvor pulsen på 130 bpm nås.
|
præ-intervention (på tidspunkt 0) og post-intervention (ved 24 uger)
|
|
Ændring fra baseline i isometrisk benforlængerstyrke for hvert ben ved 6 måneder
Tidsramme: præ-intervention (på tidspunkt 0) og post-intervention (ved 24 uger)
|
Måling af benstrækkerstyrke ved hjælp af en krafttransducer forbundet til stoleryggen og en ankelløkke, samt kraftregistreringssoftware.
Den maksimale kraft (N) vil blive ganget med afstanden fra knæleddet til midten af løkken (i meter) for at beregne drejningsmomentet i Newton-meter (Nm) for hvert ben.
|
præ-intervention (på tidspunkt 0) og post-intervention (ved 24 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Oh HS, Rutledge J, Nachun D, Palovics R, Abiose O, Moran-Losada P, Channappa D, Urey DY, Kim K, Sung YJ, Wang L, Timsina J, Western D, Liu M, Kohlfeld P, Budde J, Wilson EN, Guen Y, Maurer TM, Haney M, Yang AC, He Z, Greicius MD, Andreasson KI, Sathyan S, Weiss EF, Milman S, Barzilai N, Cruchaga C, Wagner AD, Mormino E, Lehallier B, Henderson VW, Longo FM, Montgomery SB, Wyss-Coray T. Organ aging signatures in the plasma proteome track health and disease. Nature. 2023 Dec;624(7990):164-172. doi: 10.1038/s41586-023-06802-1. Epub 2023 Dec 6.
- Singh P, Gollapalli K, Mangiola S, Schranner D, Yusuf MA, Chamoli M, Shi SL, Lopes Bastos B, Nair T, Riermeier A, Vayndorf EM, Wu JZ, Nilakhe A, Nguyen CQ, Muir M, Kiflezghi MG, Foulger A, Junker A, Devine J, Sharan K, Chinta SJ, Rajput S, Rane A, Baumert P, Schonfelder M, Iavarone F, di Lorenzo G, Kumari S, Gupta A, Sarkar R, Khyriem C, Chawla AS, Sharma A, Sarper N, Chattopadhyay N, Biswal BK, Settembre C, Nagarajan P, Targoff KL, Picard M, Gupta S, Velagapudi V, Papenfuss AT, Kaya A, Ferreira MG, Kennedy BK, Andersen JK, Lithgow GJ, Ali AM, Mukhopadhyay A, Palotie A, Kastenmuller G, Kaeberlein M, Wackerhage H, Pal B, Yadav VK. Taurine deficiency as a driver of aging. Science. 2023 Jun 9;380(6649):eabn9257. doi: 10.1126/science.abn9257. Epub 2023 Jun 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- fysisk aktivitet
- erkendelse
- aldring
- DNA-methylering
- Kosttilskud
- mennesker
- lægemiddeleffekter
- anti aldring
- taurin
- lang levetid
- metabolisk sundhed
- biologisk aldring
- DNA-methylering
- Cellulær alderdom
- epigenetisk ur
- kendetegn ved aldring
- Taurin mangel
- Taurin niveau
- aldrende stofskifte
- levetidsfysiologi
- aldrende ptoeomik
- taurin mikrobiom
- taurin tarmmikorbiota
- taurin erkendelse
- taurin sport
- taurin DNA methylering
- ernæringsmedicin
- idrætsbiologi
- taurin fysisk kondition
- taurin fysisk aktivitet
- taurin sportsbiologi
- taurin muskelstyrke
- taurin pwc 130
- Taurin HOMA IR
- taurin mental sundhed
- taurin menneskelig aldring
- taurin kardiometabolisk risiko
- taurin kardiometabolisk sundhed
- taurin blodtryk
- taurin fastende glukose
- taurin betændelse
- taurin biologisk aldring
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-253-S-CB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .