Efectos de la ingesta diaria de taurina durante 6 meses sobre la edad biológica y los indicadores del metabolismo corporal, así como sobre la aptitud física en mujeres y hombres de 55 a 75 años (TauAge)
Efecto de la suplementación diaria con taurina durante 6 meses sobre la edad biológica y los biomarcadores metabólicos, así como sobre la aptitud física en mujeres y hombres de 55 a 75 años: un estudio de intervención controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es investigar el efecto de la ingesta de 4 gramos de taurina por parte de adultos mayores sobre los procesos de envejecimiento durante un período de 6 meses. También comprobará los efectos de la taurina en la aptitud física, las funciones metabólicas y cognitivas del participante. La principal pregunta que pretende responder es:
• ¿Una suplementación con 4 g de taurina al día durante un período de 6 meses ralentiza el envejecimiento biológico en el ser humano? Los investigadores compararán la suplementación con taurina con un placebo (una sustancia similar que no contiene fármaco) para determinar de manera confiable si la taurina tiene algún efecto.
Los participantes:
- Tomar 4 g de taurina o un placebo todos los días durante 6 meses
- Visitar el sitio del estudio 4 veces para controles y pruebas: para una visita de selección, al inicio de la intervención, después de 8 y 24 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mediciones realizadas durante las visitas de estudio:
- Estimación de la edad biológica mediante análisis de proteoma.
- Estimaciones de la edad de los órganos (proteómica)
- metilación del ADN
- Biomarcadores inflamatorios (PCR, citocinas)
- Variables metabólicas: glucemia en ayunas, insulina, HOMA-IR, HbA1c, lípidos, IMC
- Condición física (fuerza de prensión manual, fuerza extensora de piernas, PWC130)
- Gasto energético en reposo
- Función cognitiva mediante cuestionario.
- Calidad de vida
- Variabilidad de la frecuencia cardíaca
- Actividad física, nutrición.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Munich, Alemania, 80992
- Institute for Nutritional Medicine of Technical University of Munich
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres u hombres
- Edad 55 - 75
- IMC 22 - 30 kg/m²
- consentimiento escrito
Criterios de exclusión:
- Inflamación aguda o crónica (p. ej. infección de gripe)
- Enfermedad crónica grave (p. ej., diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2, EPOC, insuficiencia renal)
- Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los 6 meses anteriores.
- Trastorno psiquiátrico, incluida la depresión o la demencia.
- Cambio de peso de ≥ 5 kg en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Grupo control (4 g de placebo/día): 2 g de placebo (4 cápsulas de 500 mg cada una) por la mañana y 2 g de placebo (4 cápsulas de 500 mg cada una) por la noche durante 6 meses
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Comparador activo: 4 g de taurina al día
Grupo de intervención (4g de taurina/día): 2 g de taurina (4 cápsulas de 500 mg cada una) por la mañana y 2 g de taurina (4 cápsulas de 500 mg cada una) por la noche durante 6 meses |
Grupo de intervención (4 g de taurina/día): 2 g de taurina (4 cápsulas de 500 mg cada una) por la mañana y 2 g de taurina (4 cápsulas de 500 mg cada una) por la noche durante 6 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la edad biológica a los 6 meses (análisis de proteoma)
Periodo de tiempo: preintervención (en el momento 0) y postintervención (a las 24 semanas)
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El objetivo principal del estudio es responder a la siguiente pregunta de investigación: ¿Una suplementación durante 6 meses con 4 g de taurina al día ralentiza el envejecimiento biológico en humanos? La edad biológica se determinará mediante un análisis de proteoma plasmático y modelos de aprendizaje automático establecidos basados en muestras de plasma y orina. Esto también incluirá un análisis del envejecimiento de órganos específicos. |
preintervención (en el momento 0) y postintervención (a las 24 semanas)
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Cambio desde el inicio en la edad biológica a los 6 meses (metilación del ADN)
Periodo de tiempo: preintervención (en el momento 0) y postintervención (a las 24 semanas)
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El objetivo principal del estudio es responder a la siguiente pregunta de investigación: ¿Una suplementación durante 6 meses con 4 g de taurina al día ralentiza el envejecimiento biológico en humanos? La edad biológica se estimará mediante la evaluación de los patrones de metilación del ADN (reloj epigenético) de muestras de plasma, orina y mucosa oral. |
preintervención (en el momento 0) y postintervención (a las 24 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en las funciones cognitivas a los 6 meses
Periodo de tiempo: preintervención (en el momento 0) y postintervención (después de 24 semanas)
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¿Influye una suplementación durante 6 meses con 4 g de taurina al día en parámetros de salud mental? Métodos de medición: MoCA (Montreal Cognitive Assessment) |
preintervención (en el momento 0) y postintervención (después de 24 semanas)
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Cambio desde el inicio en el perfil de riesgo cardiometabólico a los 6 meses
Periodo de tiempo: preintervención (en el momento 0) y postintervención (a las 24 semanas)
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¿Una suplementación durante 6 meses con 4 g de taurina al día altera el perfil de riesgo cardiometabólico? Medición: glucemia en ayunas en mg/dL |
preintervención (en el momento 0) y postintervención (a las 24 semanas)
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Cambio desde el inicio en el perfil de riesgo cardiometabólico a los 6 meses
Periodo de tiempo: preintervención (en el momento 0) y postintervención (a las 24 semanas)
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¿Una suplementación durante 6 meses con 4 g de taurina al día altera el perfil de riesgo cardiometabólico? Medición: Índice de masa corporal determinado por el peso de los participantes en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado. |
preintervención (en el momento 0) y postintervención (a las 24 semanas)
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Cambio desde el inicio en el perfil de riesgo cardiometabólico a los 6 meses
Periodo de tiempo: preintervención (en el momento 0) y postintervención (a las 24 semanas)
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¿Una suplementación durante 6 meses con 4 g de taurina al día altera el perfil de riesgo cardiometabólico? Medición: presión arterial en mmHg |
preintervención (en el momento 0) y postintervención (a las 24 semanas)
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Cambio desde el inicio en el perfil de riesgo cardiometabólico a los 6 meses
Periodo de tiempo: preintervención (en el momento 0) y postintervención (a las 24 semanas)
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¿Una suplementación durante 6 meses con 4 g de taurina al día altera el perfil de riesgo cardiometabólico? Medición: colesterol total en mg/dl |
preintervención (en el momento 0) y postintervención (a las 24 semanas)
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Cambio desde el inicio en el perfil de riesgo cardiometabólico a los 6 meses
Periodo de tiempo: preintervención (en el momento 0) y postintervención (a las 24 semanas)
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¿Una suplementación durante 6 meses con 4 g de taurina al día altera el perfil de riesgo cardiometabólico? Medición: colesterol LDL en mg/dL |
preintervención (en el momento 0) y postintervención (a las 24 semanas)
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Cambio desde el inicio en el perfil de riesgo cardiometabólico a los 6 meses
Periodo de tiempo: preintervención (en el momento 0) y postintervención (a las 24 semanas)
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¿Una suplementación durante 6 meses con 4 g de taurina al día altera el perfil de riesgo cardiometabólico? Medición: colesterol HDL en mg/dL |
preintervención (en el momento 0) y postintervención (a las 24 semanas)
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Cambio desde el inicio en el perfil de riesgo cardiometabólico a los 6 meses
Periodo de tiempo: preintervención (en el momento 0) y postintervención (a las 24 semanas)
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¿Una suplementación durante 6 meses con 4 g de taurina al día altera el perfil de riesgo cardiometabólico? Medición: Proteína C reactiva en mg/l |
preintervención (en el momento 0) y postintervención (a las 24 semanas)
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Cambio desde el inicio en el perfil de riesgo cardiometabólico a los 6 meses
Periodo de tiempo: preintervención (en el momento 0) y postintervención (a las 24 semanas)
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¿Una suplementación durante 6 meses con 4 g de taurina al día altera el perfil de riesgo cardiometabólico? Medición: insulina en ayunas en pmol/l |
preintervención (en el momento 0) y postintervención (a las 24 semanas)
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Cambio desde el valor inicial en la fuerza de prensión de la mano (kg) a los 6 meses
Periodo de tiempo: preintervención (en el momento 0) y postintervención (a las 24 semanas)
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Medición de la fuerza de prensión en kilogramos y Newtons en la mano dominante utilizando el dinamómetro hidráulico manual Jamar.
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preintervención (en el momento 0) y postintervención (a las 24 semanas)
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Cambio desde el valor inicial en la capacidad de trabajo físico (PWC130) a los 6 meses
Periodo de tiempo: preintervención (en el momento 0) y postintervención (a las 24 semanas)
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Medición de la frecuencia cardíaca (lpm) en el ergómetro Corvial mientras se aumenta la potencia manualmente en 25 W cada 2 minutos.
El punto final es la potencia en vatios en la etapa en la que se alcanza una frecuencia cardíaca de 130 lpm.
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preintervención (en el momento 0) y postintervención (a las 24 semanas)
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Cambio desde el valor inicial en la fuerza isométrica de los extensores de piernas para cada pierna a los 6 meses
Periodo de tiempo: preintervención (en el momento 0) y postintervención (a las 24 semanas)
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Medición de la fuerza de los extensores de la pierna mediante un transductor de fuerza conectado al respaldo de una silla y un bucle de tobillo, así como un software de registro de fuerza.
La fuerza máxima (N) se multiplicará por la distancia desde la articulación de la rodilla hasta el centro del bucle (en metros) para calcular el torque en Newton-metros (Nm) para cada pierna.
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preintervención (en el momento 0) y postintervención (a las 24 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Oh HS, Rutledge J, Nachun D, Palovics R, Abiose O, Moran-Losada P, Channappa D, Urey DY, Kim K, Sung YJ, Wang L, Timsina J, Western D, Liu M, Kohlfeld P, Budde J, Wilson EN, Guen Y, Maurer TM, Haney M, Yang AC, He Z, Greicius MD, Andreasson KI, Sathyan S, Weiss EF, Milman S, Barzilai N, Cruchaga C, Wagner AD, Mormino E, Lehallier B, Henderson VW, Longo FM, Montgomery SB, Wyss-Coray T. Organ aging signatures in the plasma proteome track health and disease. Nature. 2023 Dec;624(7990):164-172. doi: 10.1038/s41586-023-06802-1. Epub 2023 Dec 6.
- Singh P, Gollapalli K, Mangiola S, Schranner D, Yusuf MA, Chamoli M, Shi SL, Lopes Bastos B, Nair T, Riermeier A, Vayndorf EM, Wu JZ, Nilakhe A, Nguyen CQ, Muir M, Kiflezghi MG, Foulger A, Junker A, Devine J, Sharan K, Chinta SJ, Rajput S, Rane A, Baumert P, Schonfelder M, Iavarone F, di Lorenzo G, Kumari S, Gupta A, Sarkar R, Khyriem C, Chawla AS, Sharma A, Sarper N, Chattopadhyay N, Biswal BK, Settembre C, Nagarajan P, Targoff KL, Picard M, Gupta S, Velagapudi V, Papenfuss AT, Kaya A, Ferreira MG, Kennedy BK, Andersen JK, Lithgow GJ, Ali AM, Mukhopadhyay A, Palotie A, Kastenmuller G, Kaeberlein M, Wackerhage H, Pal B, Yadav VK. Taurine deficiency as a driver of aging. Science. 2023 Jun 9;380(6649):eabn9257. doi: 10.1126/science.abn9257. Epub 2023 Jun 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- actividad física
- cognición
- envejecimiento
- Metilación del ADN
- Suplementos dietéticos
- humanos
- efectos de drogas
- antienvejecimiento
- taurina
- longevidad
- salud metabólica
- envejecimiento biológico
- Metilación del ADN
- Senescencia celular
- reloj epigenético
- características del envejecimiento
- Deficiencia de taurina
- Nivel de taurina
- metabolismo del envejecimiento
- fisiología de la longevidad
- ptoeómica del envejecimiento
- microbioma taurina
- microbiota intestinal taurina
- cognición taurina
- deporte taurino
- metilación del ADN de taurina
- medicina nutricional
- biología del deporte
- aptitud física taurina
- actividad física taurina
- biología del deporte taurino
- fuerza muscular taurina
- taurina pwc 130
- Taurina HOMA IR
- salud mental taurina
- envejecimiento humano taurino
- riesgo cardiometabólico de taurina
- salud cardiometabólica taurina
- presión arterial taurina
- glucosa en ayunas taurina
- inflamación taurina
- envejecimiento biológico taurina
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-253-S-CB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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