Auswirkungen der täglichen Taurinaufnahme über 6 Monate auf das biologische Alter und die Indikatoren des Körperstoffwechsels sowie die körperliche Fitness bei 55-75-jährigen Frauen und Männern (TauAge)
Einfluss der täglichen Taurin-Supplementierung über 6 Monate auf das biologische Alter und metabolische Biomarker sowie die körperliche Fitness bei 55-75-jährigen Frauen und Männern: eine randomisierte kontrollierte Interventionsstudie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung der Einnahme von 4 Gramm Taurin bei älteren Erwachsenen auf Alterungsprozesse über einen Zeitraum von 6 Monaten zu untersuchen. Außerdem werden die Auswirkungen von Taurin auf die körperliche Fitness sowie die Stoffwechsel- und kognitiven Funktionen des Teilnehmers untersucht. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• Verlangsamt eine Nahrungsergänzung mit 4 g Taurin täglich über einen Zeitraum von 6 Monaten die biologische Alterung beim Menschen? Forscher werden eine Nahrungsergänzung mit Taurin mit einem Placebo (einer ähnlichen Substanz, die kein Arzneimittel enthält) vergleichen, um zuverlässig festzustellen, ob Taurin eine Wirkung hat.
Die Teilnehmer werden:
- Nehmen Sie 6 Monate lang täglich 4 g Taurin oder ein Placebo ein
- Besuchen Sie das Studienzentrum viermal für Kontrolluntersuchungen und Tests: für einen Screening-Besuch, zu Beginn des Eingriffs, nach 8 und 24 Wochen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der Studienbesuche durchgeführte Messungen:
- Biologische Altersschätzung mittels Proteomanalyse
- Schätzungen des Organalters (Proteomik)
- DNA-Methylierung
- Entzündungsbiomarker (CRP, Zytokine)
- Stoffwechselvariablen: Nüchternblutzucker, Insulin, HOMA-IR, HbA1c, Lipide, BMI
- Körperliche Fitness (Handgriffkraft, Beinstreckerkraft, PWC130)
- Energieverbrauch im Ruhezustand
- Kognitive Funktion per Fragebogen
- Lebensqualität
- Herzfrequenzvariabilität
- Körperliche Aktivität, Ernährung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Munich, Deutschland, 80992
- Institute for Nutritional Medicine of Technical University of Munich
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen oder Männer
- Alter 55 - 75
- BMI 22 - 30 kg/m²
- schriftliche Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Akute oder chronische Entzündungen (z.B. grippaler Infekt)
- Schwere chronische Erkrankung (z. B. Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2, COPD, Niereninsuffizienz)
- Myokardinfarkt oder Schlaganfall in den letzten 6 Monaten
- Psychiatrische Störung, einschließlich Depression oder Demenz
- Gewichtsveränderung von ≥ 5 kg in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
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Kontrollgruppe (4 g Placebo/Tag): 2 g Placebo (4 Kapseln à 500 mg) morgens und 2 g Placebo (4 Kapseln à 500 mg) abends für 6 Monate
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Aktiver Komparator: 4g Taurin täglich
Interventionsgruppe (4 g Taurin/Tag): 2 g Taurin (4 Kapseln à 500 mg) morgens und 2 g Taurin (4 Kapseln à 500 mg) abends für 6 Monate |
Interventionsgruppe (4 g Taurin/Tag): 2 g Taurin (4 Kapseln à 500 mg) morgens und 2 g Taurin (4 Kapseln à 500 mg) abends für 6 Monate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des biologischen Alters nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert (Proteomanalyse)
Zeitfenster: vor der Intervention (zum Zeitpunkt 0) und nach der Intervention (nach 24 Wochen)
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Das primäre Ziel der Studie ist die Beantwortung folgender Forschungsfrage: Verlangsamt eine 6-monatige Nahrungsergänzung mit 4 g Taurin täglich die biologische Alterung beim Menschen? Das biologische Alter wird mithilfe einer Plasma-Proteomanalyse und etablierten Modellen des maschinellen Lernens auf Basis von Plasma- und Urinproben bestimmt. Dazu gehört auch eine Analyse der organspezifischen Alterung. |
vor der Intervention (zum Zeitpunkt 0) und nach der Intervention (nach 24 Wochen)
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Veränderung des biologischen Alters nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert (DNA-Methylierung)
Zeitfenster: vor der Intervention (zum Zeitpunkt 0) und nach der Intervention (nach 24 Wochen)
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Das primäre Ziel der Studie ist die Beantwortung folgender Forschungsfrage: Verlangsamt eine 6-monatige Nahrungsergänzung mit 4 g Taurin täglich die biologische Alterung beim Menschen? Das biologische Alter wird durch Beurteilung der DNA-Methylierungsmuster (epigenetische Uhr) aus Plasma-, Urin- und Mundschleimhautproben geschätzt. |
vor der Intervention (zum Zeitpunkt 0) und nach der Intervention (nach 24 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der kognitiven Funktionen gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: vor der Intervention (zum Zeitpunkt 0) und nach der Intervention (nach 24 Wochen)
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Beeinflusst eine 6-monatige Nahrungsergänzung mit 4 g Taurin täglich Parameter der psychischen Gesundheit? Messmethoden: MoCA (Montreal Cognitive Assessment) |
vor der Intervention (zum Zeitpunkt 0) und nach der Intervention (nach 24 Wochen)
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Änderung des kardiometabolischen Risikoprofils gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: vor der Intervention (zum Zeitpunkt 0) und nach der Intervention (nach 24 Wochen)
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Verändert eine 6-monatige Nahrungsergänzung mit 4 g Taurin täglich das kardiometabolische Risikoprofil? Messung: Nüchternblutzucker in mg/dl |
vor der Intervention (zum Zeitpunkt 0) und nach der Intervention (nach 24 Wochen)
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Änderung des kardiometabolischen Risikoprofils gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: vor der Intervention (zum Zeitpunkt 0) und nach der Intervention (nach 24 Wochen)
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Verändert eine 6-monatige Nahrungsergänzung mit 4 g Taurin täglich das kardiometabolische Risikoprofil? Messung: Body-Mass-Index, ermittelt aus dem Gewicht der Teilnehmer in Kilogramm geteilt durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat. |
vor der Intervention (zum Zeitpunkt 0) und nach der Intervention (nach 24 Wochen)
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Änderung des kardiometabolischen Risikoprofils gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: vor der Intervention (zum Zeitpunkt 0) und nach der Intervention (nach 24 Wochen)
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Verändert eine 6-monatige Nahrungsergänzung mit 4 g Taurin täglich das kardiometabolische Risikoprofil? Messung: Blutdruck in mmHg |
vor der Intervention (zum Zeitpunkt 0) und nach der Intervention (nach 24 Wochen)
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Änderung des kardiometabolischen Risikoprofils gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: vor der Intervention (zum Zeitpunkt 0) und nach der Intervention (nach 24 Wochen)
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Verändert eine 6-monatige Nahrungsergänzung mit 4 g Taurin täglich das kardiometabolische Risikoprofil? Messung: Gesamtcholesterin in mg/dl |
vor der Intervention (zum Zeitpunkt 0) und nach der Intervention (nach 24 Wochen)
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Änderung des kardiometabolischen Risikoprofils gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: vor der Intervention (zum Zeitpunkt 0) und nach der Intervention (nach 24 Wochen)
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Verändert eine 6-monatige Nahrungsergänzung mit 4 g Taurin täglich das kardiometabolische Risikoprofil? Messung: LDL-Cholesterin in mg/dL |
vor der Intervention (zum Zeitpunkt 0) und nach der Intervention (nach 24 Wochen)
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Änderung des kardiometabolischen Risikoprofils gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: vor der Intervention (zum Zeitpunkt 0) und nach der Intervention (nach 24 Wochen)
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Verändert eine 6-monatige Nahrungsergänzung mit 4 g Taurin täglich das kardiometabolische Risikoprofil? Messung: HDL-Cholesterin in mg/dL |
vor der Intervention (zum Zeitpunkt 0) und nach der Intervention (nach 24 Wochen)
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Änderung des kardiometabolischen Risikoprofils gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: vor der Intervention (zum Zeitpunkt 0) und nach der Intervention (nach 24 Wochen)
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Verändert eine 6-monatige Nahrungsergänzung mit 4 g Taurin täglich das kardiometabolische Risikoprofil? Messung: C-reaktives Protein in mg/l |
vor der Intervention (zum Zeitpunkt 0) und nach der Intervention (nach 24 Wochen)
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Änderung des kardiometabolischen Risikoprofils gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: vor der Intervention (zum Zeitpunkt 0) und nach der Intervention (nach 24 Wochen)
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Verändert eine 6-monatige Nahrungsergänzung mit 4 g Taurin täglich das kardiometabolische Risikoprofil? Messung: Nüchterninsulin in pmol/l |
vor der Intervention (zum Zeitpunkt 0) und nach der Intervention (nach 24 Wochen)
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Änderung der Handgriffkraft (kg) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: vor der Intervention (zum Zeitpunkt 0) und nach der Intervention (nach 24 Wochen)
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Messung der Handgriffkraft in Kilogramm und Newton in der dominanten Hand mit dem Jamar Hydraulic Hand Dynamometer.
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vor der Intervention (zum Zeitpunkt 0) und nach der Intervention (nach 24 Wochen)
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Änderung der körperlichen Arbeitsfähigkeit (PWC130) nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: vor der Intervention (zum Zeitpunkt 0) und nach der Intervention (nach 24 Wochen)
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Messung der Herzfrequenz (BPM) auf dem Corvial-Ergometer bei manueller Leistungssteigerung um 25 W alle 2 Minuten.
Der Endpunkt ist die Leistung in Watt bei Erreichen einer Herzfrequenz von 130 Schlägen pro Minute.
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vor der Intervention (zum Zeitpunkt 0) und nach der Intervention (nach 24 Wochen)
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Änderung der isometrischen Beinstreckerkraft für jedes Bein nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: vor der Intervention (zum Zeitpunkt 0) und nach der Intervention (nach 24 Wochen)
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Messung der Beinstreckerkraft mithilfe eines Kraftaufnehmers, der an der Stuhllehne und einer Knöchelschlaufe angeschlossen ist, sowie einer Kraftaufzeichnungssoftware.
Die maximale Kraft (N) wird mit dem Abstand vom Kniegelenk zur Mitte der Schleife (in Metern) multipliziert, um das Drehmoment in Newtonmetern (Nm) für jedes Bein zu berechnen.
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vor der Intervention (zum Zeitpunkt 0) und nach der Intervention (nach 24 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Oh HS, Rutledge J, Nachun D, Palovics R, Abiose O, Moran-Losada P, Channappa D, Urey DY, Kim K, Sung YJ, Wang L, Timsina J, Western D, Liu M, Kohlfeld P, Budde J, Wilson EN, Guen Y, Maurer TM, Haney M, Yang AC, He Z, Greicius MD, Andreasson KI, Sathyan S, Weiss EF, Milman S, Barzilai N, Cruchaga C, Wagner AD, Mormino E, Lehallier B, Henderson VW, Longo FM, Montgomery SB, Wyss-Coray T. Organ aging signatures in the plasma proteome track health and disease. Nature. 2023 Dec;624(7990):164-172. doi: 10.1038/s41586-023-06802-1. Epub 2023 Dec 6.
- Singh P, Gollapalli K, Mangiola S, Schranner D, Yusuf MA, Chamoli M, Shi SL, Lopes Bastos B, Nair T, Riermeier A, Vayndorf EM, Wu JZ, Nilakhe A, Nguyen CQ, Muir M, Kiflezghi MG, Foulger A, Junker A, Devine J, Sharan K, Chinta SJ, Rajput S, Rane A, Baumert P, Schonfelder M, Iavarone F, di Lorenzo G, Kumari S, Gupta A, Sarkar R, Khyriem C, Chawla AS, Sharma A, Sarper N, Chattopadhyay N, Biswal BK, Settembre C, Nagarajan P, Targoff KL, Picard M, Gupta S, Velagapudi V, Papenfuss AT, Kaya A, Ferreira MG, Kennedy BK, Andersen JK, Lithgow GJ, Ali AM, Mukhopadhyay A, Palotie A, Kastenmuller G, Kaeberlein M, Wackerhage H, Pal B, Yadav VK. Taurine deficiency as a driver of aging. Science. 2023 Jun 9;380(6649):eabn9257. doi: 10.1126/science.abn9257. Epub 2023 Jun 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- physische Aktivität
- Erkenntnis
- Altern
- DNA-Methylierung
- Nahrungsergänzungsmittel
- Menschen
- Arzneimittelwirkungen
- Antialterung
- Taurin
- Langlebigkeit
- Stoffwechselgesundheit
- biologische Alterung
- DNA-Methylierung
- Zelluläre Seneszenz
- epigenetische Uhr
- Merkmale des Alterns
- Taurinmangel
- Taurinspiegel
- alternder Stoffwechsel
- Langlebigkeitsphysiologie
- Alterungs-Ptoeomik
- Taurin-Mikrobiom
- Taurin-Darmmikrobiota
- Taurin-Erkenntnis
- Taurin-Sport
- Taurin-DNA-Methylierung
- Ernährungsmedizin
- Sportbiologie
- Taurin körperliche Fitness
- körperliche Aktivität mit Taurin
- Taurin-Sportbiologie
- Taurin-Muskelkraft
- Taurin PWC 130
- Taurin HOMA IR
- Psychische Gesundheit mit Taurin
- Alterung des Menschen durch Taurin
- Kardiometabolisches Risiko von Taurin
- Die kardiometabolische Gesundheit von Taurin
- Taurin-Blutdruck
- Taurin Nüchternglukose
- Taurin-Entzündung
- Biologische Alterung von Taurin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-253-S-CB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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