55~75세 여성과 남성의 6개월간 일일 타우린 섭취가 생물학적 연령, 신체 대사 지표 및 체력에 미치는 영향 (TauAge)
55~75세 여성 및 남성의 생물학적 연령, 대사 바이오마커 및 체력에 대한 6개월간 일일 타우린 보충 효과: 무작위 대조 중재 연구
이 임상 시험의 목표는 6개월 동안 노인이 4g의 타우린을 섭취하면 노화 과정에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 또한 참가자의 체력, 대사 및 인지 기능에 대한 타우린의 영향을 확인합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 6개월 동안 매일 4g의 타우린을 보충하면 인간의 생물학적 노화가 느려지나요? 연구자들은 타우린이 효과가 있는지 확실하게 판단하기 위해 타우린 보충제를 위약(약물이 포함되지 않은 유사 물질)과 비교합니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 6개월 동안 매일 4g의 타우린 또는 위약을 복용하십시오.
- 검진 및 검사를 위해 연구 현장을 4회 방문: 선별검사 방문의 경우 중재 시작 시, 8주 및 24주 후
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
연구 방문 중에 수행된 측정:
- 프로테옴 분석을 통한 생물학적 연령 추정
- 장기 연령 추정(단백질체학)
- DNA 메틸화
- 염증성 바이오마커(CRP, 사이토카인)
- 대사 변수: 공복 혈당, 인슐린, HOMA-IR, HbA1c, 지질, BMI
- 체력(손잡는력, 다리신전근력, PWC130)
- 휴식 에너지 소비
- 설문지를 통한 인지 기능
- 삶의 질
- 심박수 변동
- 신체 활동, 영양
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Munich, 독일, 80992
- Institute for Nutritional Medicine of Technical University of Munich
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여자든 남자든
- 55~75세
- BMI 22 - 30kg/m²
- 서면 동의
제외 기준:
- 급성 또는 만성 염증(예: 독감 감염)
- 중증 만성 질환(예: 제1형 또는 제2형 당뇨병, COPD, 신부전증)
- 지난 6개월 이내 심근경색 또는 뇌졸중
- 우울증이나 치매를 포함한 정신 장애
- 지난 6개월 동안 ≥ 5kg의 체중 변화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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대조군(위약 4g/일): 아침에 위약 2g(4캡슐, 각 500mg), 저녁에 위약 2g(4캡슐, 각 500mg)을 6개월간 투여하였다.
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활성 비교기: 매일 타우린 4g
개입 그룹(타우린 4g/일): 아침 타우린 2g(4캡슐, 각 500mg), 저녁 타우린 2g(4캡슐, 각 500mg)을 6개월간 섭취하세요. |
중재군(타우린 4g/일): 아침에 타우린 2g(4캡슐, 각 500mg), 저녁에 타우린 2g(4캡슐, 각 500mg)을 6개월간 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월의 생물학적 연령 기준선 대비 변화(단백질체 분석)
기간: 개입 전(0시점) 및 개입 후(24주)
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본 연구의 주요 목적은 다음과 같은 연구 질문에 답하는 것입니다. 매일 4g의 타우린을 6개월간 보충하면 인간의 생물학적 노화가 느려지나요? 생물학적 연령은 혈장 단백질체 분석과 혈장 및 소변 샘플을 기반으로 확립된 기계 학습 모델을 사용하여 결정됩니다. 여기에는 장기별 노화 분석도 포함됩니다. |
개입 전(0시점) 및 개입 후(24주)
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6개월의 생물학적 연령 기준선 대비 변화(DNA 메틸화)
기간: 개입 전(0시점) 및 개입 후(24주)
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본 연구의 주요 목적은 다음과 같은 연구 질문에 답하는 것입니다. 매일 4g의 타우린을 6개월간 보충하면 인간의 생물학적 노화가 느려지나요? 생물학적 연령은 혈장, 소변 및 구강 점막 샘플의 DNA 메틸화 패턴(후성유전학적 시계)을 평가하여 추정됩니다. |
개입 전(0시점) 및 개입 후(24주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월차 인지 기능의 기준선 대비 변화
기간: 개입 전(0 시점) 및 개입 후(24주 후)
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매일 4g의 타우린을 6개월간 보충하면 정신 건강에 영향을 미치나요? 측정방법: MoCA(몬트리올 인지평가) |
개입 전(0 시점) 및 개입 후(24주 후)
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6개월차 심장대사 위험 프로필의 기준선 대비 변화
기간: 개입 전(0시점) 및 개입 후(24주)
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매일 4g의 타우린을 6개월간 보충하면 심장대사 위험 프로필이 바뀌나요? 측정: 공복 혈당(mg/dL) |
개입 전(0시점) 및 개입 후(24주)
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6개월차 심장대사 위험 프로필의 기준선 대비 변화
기간: 개입 전(0시점) 및 개입 후(24주)
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매일 4g의 타우린을 6개월간 보충하면 심장대사 위험 프로필이 바뀌나요? 측정: 참가자의 체중(킬로그램)을 신장(미터)의 제곱으로 나누어 결정한 체질량 지수. |
개입 전(0시점) 및 개입 후(24주)
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6개월차 심장대사 위험 프로필의 기준선 대비 변화
기간: 개입 전(0시점) 및 개입 후(24주)
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매일 4g의 타우린을 6개월간 보충하면 심장대사 위험 프로필이 바뀌나요? 측정: 혈압(mmHg) |
개입 전(0시점) 및 개입 후(24주)
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6개월차 심장대사 위험 프로필의 기준선 대비 변화
기간: 개입 전(0시점) 및 개입 후(24주)
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매일 4g의 타우린을 6개월간 보충하면 심장대사 위험 프로필이 바뀌나요? 측정: 총 콜레스테롤(mg/dl) |
개입 전(0시점) 및 개입 후(24주)
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6개월차 심장대사 위험 프로필의 기준선 대비 변화
기간: 개입 전(0시점) 및 개입 후(24주)
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매일 4g의 타우린을 6개월간 보충하면 심장대사 위험 프로필이 바뀌나요? 측정: LDL-콜레스테롤(mg/dL) |
개입 전(0시점) 및 개입 후(24주)
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6개월차 심장대사 위험 프로필의 기준선 대비 변화
기간: 개입 전(0시점) 및 개입 후(24주)
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매일 4g의 타우린을 6개월간 보충하면 심장대사 위험 프로필이 바뀌나요? 측정: HDL-콜레스테롤(mg/dL) |
개입 전(0시점) 및 개입 후(24주)
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6개월차 심장대사 위험 프로필의 기준선 대비 변화
기간: 개입 전(0시점) 및 개입 후(24주)
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매일 4g의 타우린을 6개월간 보충하면 심장대사 위험 프로필이 바뀌나요? 측정: C-반응성 단백질(mg/l) |
개입 전(0시점) 및 개입 후(24주)
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6개월차 심장대사 위험 프로필의 기준선 대비 변화
기간: 개입 전(0시점) 및 개입 후(24주)
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매일 4g의 타우린을 6개월간 보충하면 심장대사 위험 프로필이 바뀌나요? 측정: 공복 인슐린(pmol/l) |
개입 전(0시점) 및 개입 후(24주)
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6개월째 기준선 대비 손잡이 강도(kg)의 변화
기간: 개입 전(0시점) 및 개입 후(24주)
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Jamar 유압식 손 동력계를 사용하여 주로 사용하는 손의 손잡이 강도를 킬로그램 및 뉴턴 단위로 측정합니다.
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개입 전(0시점) 및 개입 후(24주)
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6개월 후 실제 작업 능력(PWC130)의 기준선 대비 변화
기간: 개입 전(0시점) 및 개입 후(24주)
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2분마다 25W씩 수동으로 전력을 증가시키면서 Corvial 인체공학계에서 심박수(bpm)를 측정합니다.
종점은 심박수가 130bpm에 도달하는 단계의 전력(와트)입니다.
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개입 전(0시점) 및 개입 후(24주)
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6개월 후 각 다리의 등척성 다리 신근 근력의 기준선 대비 변화
기간: 개입 전(0시점) 및 개입 후(24주)
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의자 뒤쪽과 발목 고리에 연결된 힘 변환기와 힘 기록 소프트웨어를 사용하여 다리 신근 강도를 측정합니다.
최대 힘(N)에 무릎 관절부터 루프 중앙까지의 거리(미터)를 곱하여 각 다리의 토크를 뉴턴 미터(Nm) 단위로 계산합니다.
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개입 전(0시점) 및 개입 후(24주)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Oh HS, Rutledge J, Nachun D, Palovics R, Abiose O, Moran-Losada P, Channappa D, Urey DY, Kim K, Sung YJ, Wang L, Timsina J, Western D, Liu M, Kohlfeld P, Budde J, Wilson EN, Guen Y, Maurer TM, Haney M, Yang AC, He Z, Greicius MD, Andreasson KI, Sathyan S, Weiss EF, Milman S, Barzilai N, Cruchaga C, Wagner AD, Mormino E, Lehallier B, Henderson VW, Longo FM, Montgomery SB, Wyss-Coray T. Organ aging signatures in the plasma proteome track health and disease. Nature. 2023 Dec;624(7990):164-172. doi: 10.1038/s41586-023-06802-1. Epub 2023 Dec 6.
- Singh P, Gollapalli K, Mangiola S, Schranner D, Yusuf MA, Chamoli M, Shi SL, Lopes Bastos B, Nair T, Riermeier A, Vayndorf EM, Wu JZ, Nilakhe A, Nguyen CQ, Muir M, Kiflezghi MG, Foulger A, Junker A, Devine J, Sharan K, Chinta SJ, Rajput S, Rane A, Baumert P, Schonfelder M, Iavarone F, di Lorenzo G, Kumari S, Gupta A, Sarkar R, Khyriem C, Chawla AS, Sharma A, Sarper N, Chattopadhyay N, Biswal BK, Settembre C, Nagarajan P, Targoff KL, Picard M, Gupta S, Velagapudi V, Papenfuss AT, Kaya A, Ferreira MG, Kennedy BK, Andersen JK, Lithgow GJ, Ali AM, Mukhopadhyay A, Palotie A, Kastenmuller G, Kaeberlein M, Wackerhage H, Pal B, Yadav VK. Taurine deficiency as a driver of aging. Science. 2023 Jun 9;380(6649):eabn9257. doi: 10.1126/science.abn9257. Epub 2023 Jun 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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기타 연구 ID 번호
- 2024-253-S-CB
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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