Effetti dell'assunzione giornaliera di taurina per 6 mesi sugli indicatori dell'età biologica e del metabolismo corporeo, nonché sulla forma fisica in donne e uomini di età compresa tra 55 e 75 anni (TauAge)
Effetto della supplementazione giornaliera di taurina per 6 mesi sull'età biologica e sui biomarcatori metabolici nonché sulla forma fisica in donne e uomini di età compresa tra 55 e 75 anni: uno studio di intervento controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è studiare l'effetto dell'assunzione di 4 grammi di taurina da parte degli anziani sui processi di invecchiamento per un periodo di 6 mesi. Verificherà inoltre gli effetti della taurina sulla forma fisica, sulle funzioni metaboliche e cognitive dei partecipanti. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
• Un'integrazione con 4 g di taurina al giorno per un periodo di 6 mesi rallenta l'invecchiamento biologico nell'uomo? I ricercatori confronteranno l'integrazione con taurina con un placebo (una sostanza simile che non contiene alcun farmaco) per determinare in modo affidabile se la taurina ha un effetto.
I partecipanti:
- Prendi 4 g di taurina o un placebo ogni giorno per 6 mesi
- Visitare il sito dello studio 4 volte per controlli ed esami: per una visita di screening, all'inizio dell'intervento, dopo 8 e 24 settimane
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Misurazioni eseguite durante le visite di studio:
- Stima dell'età biologica tramite analisi del proteoma
- Stime dell'età degli organi (proteomica)
- Metilazione del DNA
- Biomarcatori infiammatori (CRP, citochine)
- Variabili metaboliche: glicemia a digiuno, insulina, HOMA-IR, HbA1c, lipidi, BMI
- Idoneità fisica (forza della presa della mano, forza dell'estensore della gamba, PWC130)
- Dispendio energetico a riposo
- Funzione cognitiva tramite questionario
- Qualità della vita
- Variabilità della frequenza cardiaca
- Attività fisica, alimentazione
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Munich, Germania, 80992
- Institute for Nutritional Medicine of Technical University of Munich
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- donne o uomini
- Età 55 - 75
- BMI 22 - 30 kg/m²
- consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Infiammazione acuta o cronica (es. infezione influenzale)
- Malattia cronica grave (ad esempio, diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2, BPCO, insufficienza renale)
- Infarto miocardico o ictus nei 6 mesi precedenti
- Disturbo psichiatrico, inclusa depressione o demenza
- Variazione di peso ≥ 5 kg negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
|
Gruppo di controllo (4 g di placebo al giorno): 2 g di placebo (4 capsule, 500 mg ciascuna) al mattino e 2 g di placebo (4 capsule, 500 mg ciascuna) alla sera per 6 mesi
|
|
Comparatore attivo: 4 g di taurina al giorno
Gruppo di intervento (4 g di taurina/giorno): 2 g di taurina (4 capsule da 500 mg ciascuna) al mattino e 2 g di taurina (4 capsule da 500 mg ciascuna) alla sera per 6 mesi |
Gruppo di intervento (4 g di taurina/giorno): 2 g di taurina (4 capsule, 500 mg ciascuna) al mattino e 2 g di taurina (4 capsule, 500 mg ciascuna) alla sera per 6 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale dell'età biologica a 6 mesi (analisi del proteoma)
Lasso di tempo: pre-intervento (al punto temporale 0) e post-intervento (a 24 settimane)
|
L’obiettivo primario dello studio è rispondere alla seguente domanda di ricerca: Un’integrazione di 6 mesi con 4 g di taurina al giorno rallenta l’invecchiamento biologico negli esseri umani? L'età biologica sarà determinata utilizzando un'analisi del proteoma plasmatico e modelli consolidati di apprendimento automatico basati su campioni di plasma e urina. Ciò includerà anche un'analisi dell'invecchiamento organo-specifico. |
pre-intervento (al punto temporale 0) e post-intervento (a 24 settimane)
|
|
Variazione rispetto al basale dell'età biologica a 6 mesi (metilazione del DNA)
Lasso di tempo: pre-intervento (al punto temporale 0) e post-intervento (a 24 settimane)
|
L’obiettivo primario dello studio è rispondere alla seguente domanda di ricerca: Un’integrazione di 6 mesi con 4 g di taurina al giorno rallenta l’invecchiamento biologico negli esseri umani? L'età biologica sarà stimata valutando i pattern di metilazione del DNA (orologio epigenetico) da campioni di plasma, urina e mucosa orale. |
pre-intervento (al punto temporale 0) e post-intervento (a 24 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento rispetto al basale nelle funzioni cognitive a 6 mesi
Lasso di tempo: pre-intervento (al punto temporale 0) e post-intervento (dopo 24 settimane)
|
Un'integrazione di 6 mesi con 4 g di taurina al giorno influenza i parametri di salute mentale? Metodi di misurazione: MoCA (Montreal Cognitive Assessment) |
pre-intervento (al punto temporale 0) e post-intervento (dopo 24 settimane)
|
|
Variazione rispetto al basale nel profilo di rischio cardiometabolico a 6 mesi
Lasso di tempo: pre-intervento (al punto temporale 0) e post-intervento (a 24 settimane)
|
Un'integrazione per 6 mesi con 4 g di taurina al giorno altera il profilo di rischio cardiometabolico? Misurazione: glicemia a digiuno in mg/dL |
pre-intervento (al punto temporale 0) e post-intervento (a 24 settimane)
|
|
Variazione rispetto al basale nel profilo di rischio cardiometabolico a 6 mesi
Lasso di tempo: pre-intervento (al punto temporale 0) e post-intervento (a 24 settimane)
|
Un'integrazione per 6 mesi con 4 g di taurina al giorno altera il profilo di rischio cardiometabolico? Misurazione: indice di massa corporea determinato dal peso dei partecipanti in chilogrammi diviso per l'altezza in metri quadrati. |
pre-intervento (al punto temporale 0) e post-intervento (a 24 settimane)
|
|
Variazione rispetto al basale nel profilo di rischio cardiometabolico a 6 mesi
Lasso di tempo: pre-intervento (al punto temporale 0) e post-intervento (a 24 settimane)
|
Un'integrazione per 6 mesi con 4 g di taurina al giorno altera il profilo di rischio cardiometabolico? Misurazione: pressione sanguigna in mmHg |
pre-intervento (al punto temporale 0) e post-intervento (a 24 settimane)
|
|
Variazione rispetto al basale nel profilo di rischio cardiometabolico a 6 mesi
Lasso di tempo: pre-intervento (al punto temporale 0) e post-intervento (a 24 settimane)
|
Un'integrazione per 6 mesi con 4 g di taurina al giorno altera il profilo di rischio cardiometabolico? Misurazione: colesterolo totale in mg/dl |
pre-intervento (al punto temporale 0) e post-intervento (a 24 settimane)
|
|
Variazione rispetto al basale nel profilo di rischio cardiometabolico a 6 mesi
Lasso di tempo: pre-intervento (al punto temporale 0) e post-intervento (a 24 settimane)
|
Un'integrazione per 6 mesi con 4 g di taurina al giorno altera il profilo di rischio cardiometabolico? Misurazione: colesterolo LDL in mg/dL |
pre-intervento (al punto temporale 0) e post-intervento (a 24 settimane)
|
|
Variazione rispetto al basale nel profilo di rischio cardiometabolico a 6 mesi
Lasso di tempo: pre-intervento (al punto temporale 0) e post-intervento (a 24 settimane)
|
Un'integrazione per 6 mesi con 4 g di taurina al giorno altera il profilo di rischio cardiometabolico? Misurazione: colesterolo HDL in mg/dL |
pre-intervento (al punto temporale 0) e post-intervento (a 24 settimane)
|
|
Variazione rispetto al basale nel profilo di rischio cardiometabolico a 6 mesi
Lasso di tempo: pre-intervento (al punto temporale 0) e post-intervento (a 24 settimane)
|
Un'integrazione per 6 mesi con 4 g di taurina al giorno altera il profilo di rischio cardiometabolico? Misurazione: proteina C-reattiva in mg/l |
pre-intervento (al punto temporale 0) e post-intervento (a 24 settimane)
|
|
Variazione rispetto al basale nel profilo di rischio cardiometabolico a 6 mesi
Lasso di tempo: pre-intervento (al punto temporale 0) e post-intervento (a 24 settimane)
|
Un'integrazione per 6 mesi con 4 g di taurina al giorno altera il profilo di rischio cardiometabolico? Misurazione: insulina a digiuno in pmol/l |
pre-intervento (al punto temporale 0) e post-intervento (a 24 settimane)
|
|
Variazione rispetto al basale della forza di presa (kg) a 6 mesi
Lasso di tempo: pre-intervento (al punto temporale 0) e post-intervento (a 24 settimane)
|
Misurazione della forza della presa in chilogrammi e Newton nella mano dominante utilizzando il dinamometro idraulico Jamar.
|
pre-intervento (al punto temporale 0) e post-intervento (a 24 settimane)
|
|
Variazione rispetto al basale della capacità lavorativa fisica (PWC130) a 6 mesi
Lasso di tempo: pre-intervento (al punto temporale 0) e post-intervento (a 24 settimane)
|
Misurazione della frequenza cardiaca (bpm) sull'ergometro Corvial aumentando manualmente la potenza di 25 W ogni 2 minuti.
Il punto finale è la potenza in Watt nella fase in cui viene raggiunta la frequenza cardiaca di 130 bpm.
|
pre-intervento (al punto temporale 0) e post-intervento (a 24 settimane)
|
|
Variazione rispetto al basale della forza isometrica degli estensori della gamba per ciascuna gamba a 6 mesi
Lasso di tempo: pre-intervento (al punto temporale 0) e post-intervento (a 24 settimane)
|
Misurazione della forza dell'estensore della gamba utilizzando un trasduttore di forza collegato allo schienale di una sedia e un anello per la caviglia, nonché un software di registrazione della forza.
La forza massima (N) verrà moltiplicata per la distanza dall'articolazione del ginocchio al centro dell'anello (in metri) per calcolare la coppia in Newton-metri (Nm) per ciascuna gamba.
|
pre-intervento (al punto temporale 0) e post-intervento (a 24 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Oh HS, Rutledge J, Nachun D, Palovics R, Abiose O, Moran-Losada P, Channappa D, Urey DY, Kim K, Sung YJ, Wang L, Timsina J, Western D, Liu M, Kohlfeld P, Budde J, Wilson EN, Guen Y, Maurer TM, Haney M, Yang AC, He Z, Greicius MD, Andreasson KI, Sathyan S, Weiss EF, Milman S, Barzilai N, Cruchaga C, Wagner AD, Mormino E, Lehallier B, Henderson VW, Longo FM, Montgomery SB, Wyss-Coray T. Organ aging signatures in the plasma proteome track health and disease. Nature. 2023 Dec;624(7990):164-172. doi: 10.1038/s41586-023-06802-1. Epub 2023 Dec 6.
- Singh P, Gollapalli K, Mangiola S, Schranner D, Yusuf MA, Chamoli M, Shi SL, Lopes Bastos B, Nair T, Riermeier A, Vayndorf EM, Wu JZ, Nilakhe A, Nguyen CQ, Muir M, Kiflezghi MG, Foulger A, Junker A, Devine J, Sharan K, Chinta SJ, Rajput S, Rane A, Baumert P, Schonfelder M, Iavarone F, di Lorenzo G, Kumari S, Gupta A, Sarkar R, Khyriem C, Chawla AS, Sharma A, Sarper N, Chattopadhyay N, Biswal BK, Settembre C, Nagarajan P, Targoff KL, Picard M, Gupta S, Velagapudi V, Papenfuss AT, Kaya A, Ferreira MG, Kennedy BK, Andersen JK, Lithgow GJ, Ali AM, Mukhopadhyay A, Palotie A, Kastenmuller G, Kaeberlein M, Wackerhage H, Pal B, Yadav VK. Taurine deficiency as a driver of aging. Science. 2023 Jun 9;380(6649):eabn9257. doi: 10.1126/science.abn9257. Epub 2023 Jun 9.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- attività fisica
- cognizione
- invecchiamento
- Metilazione del DNA
- Supplementi dietetici
- umani
- effetti della droga
- anti età
- taurina
- longevità
- salute metabolica
- invecchiamento biologico
- Metilazione del DNA
- Senescenza cellulare
- orologio epigenetico
- segni distintivi dell’invecchiamento
- Carenza di taurina
- Livello di taurina
- metabolismo dell’invecchiamento
- fisiologia della longevità
- Ptoeomica dell’invecchiamento
- microbioma taurino
- microbiota intestinale taurina
- cognizione taurina
- sport taurino
- Metilazione del DNA della taurina
- medicina nutrizionale
- biologia dello sport
- forma fisica taurina
- attività fisica taurina
- biologia dello sport taurina
- forza muscolare taurina
- taurina pwc 130
- Taurina HOMA IR
- salute mentale taurina
- taurina dell'invecchiamento umano
- rischio cardiometabolico della taurina
- salute cardiometabolica della taurina
- pressione sanguigna taurina
- glicemia a digiuno taurina
- infiammazione della taurina
- invecchiamento biologico della taurina
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-253-S-CB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .