成熟した下顎第一大臼歯の抜歯を使用した L-PRF、L-PRF と結合したナノヒドロキシアパタイトの評価
2024年9月25日 更新者：Nada Ayman El-Sayed Ibraim、Future University in Egypt
バイタル歯髄療法における L-PRF 足場と組み合わせたナノヒドロキシアパタイト材料である L-PRF の臨床評価および X 線写真による評価。歯根閉鎖型下顎第一大臼歯の治療「ランダム化比較試験」
バイタル歯髄療法における L-PRF 足場と組み合わせたナノヒドロキシアパタイト材料である L-PRF の臨床および X 線写真による評価。
根尖が閉じた下顎第一大臼歯の治療、ランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
3つの材料を使用して歯髄切開を行います。
第 1 グループ (対照グループ) は、ハイドロキシアパタイト材料を抜髄剤として使用し、第 2 グループは、L-PRF を抜髄剤として使用します。
3 番目のグループは、複合材料 (L-PRF = ナノ ハイドロキシアパタイト) を抜髄剤として使用し、2 つの介入グループと対照グループの臨床結果と X 線撮影結果を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：nada A metwally, master
- 電話番号：+02 01122289353
- メール：nadaaymaan55@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：toka A metwally, bachelor's
- 電話番号：+02 01068681660
研究場所
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New Cairo
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Cairo、New Cairo、エジプト、11835
- 募集
- Future University in Egypt
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コンタクト：
- nada A metwally, master
- 電話番号：+02 01122289353
- メール：nadaaymaan55@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
患者には全身疾患がないことが必要です。 15～30歳の男女問わず患者。 患者は同意に同意し、追跡期間を約束します。 歯の周囲の軟組織は正常で、腫れや副鼻腔はありません。 歯は修復可能です。 歯には、成熟根の不可逆性歯髄炎の徴候と症状があります。 歯には、内部または外部の吸収または根尖病変がありません。
歯はコールドテストに対して陽性反応を示すはずです。
除外基準:
妊娠中および授乳中の女性。 精神障害のある患者。 6か月の追跡調査に参加できる患者/参加できない患者。 根が未熟な歯。 歯髄が壊死している患者。• 根尖病変または感染症のある歯。 瘻孔や腫れのある軟組織は全摘出後10分後のホメオスタシスを制御できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハイドロキシアパタイト
ヒドロキシアパタイトを歯髄切開剤として使用し、他のグループと比較してその臨床的およびX線撮影上のパフォーマンスをレビューする
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歯の構造の成長と活力の継続を確保するために、冠状歯髄組織を除去し、歯根部分を保存します。
他の名前：
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実験的：L-PRF
L-PRF を歯髄切開剤として使用し、他のグループと比較した臨床結果と X 線撮影結果を評価する
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歯の構造の成長と活力の継続を確保するために、冠状歯髄組織を除去し、歯根部分を保存します。
他の名前：
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実験的：L-PRFとナノハイドロキシアパタイトを組み合わせた
組み合わせた材料（L-PRFに混合されたナノヒドロキシアパタイト）を使用し、他のグループと比較した臨床結果とX線撮影結果を評価する
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歯の構造の成長と活力の継続を確保するために、冠状歯髄組織を除去し、歯根部分を保存します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの評価
時間枠：治療後6、12、24、72時間、7日後
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痛みの評価は、数値評価スケール (0 は痛みがないことを表し、10 は耐え難い痛みを表す、0 から 10 のスケールで痛みのレベルを口頭または書面で決定する) を使用して術前に実施されました。
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治療後6、12、24、72時間、7日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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象牙質ブリッジの形成
時間枠：術後12ヶ月
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術後すぐのCBCTと1年間のフォローアップスキャンを比較することにより、術後に形成された象牙質ブリッジの厚さを評価する
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術後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：wael K hussein, professor、future
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月30日
一次修了 (推定)
2024年10月30日
研究の完了 (推定)
2024年10月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月25日
最初の投稿 (実際)
2024年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月25日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。