성숙한 하악 제1대구치에서 Pulpotomy를 이용한 L-PRF, L-PRF와 결합된 나노수산화인회석의 평가
2024년 9월 25일 업데이트: Nada Ayman El-Sayed Ibraim, Future University in Egypt
필수 치수 치료에서 L-PRF 지지체와 결합된 L-PRF, 나노수산화인회석 재료의 임상 및 방사선학적 평가. 폐쇄형 치근단이 있는 하악 제1대구치의 치료 "무작위 대조 시험"
필수 치수 치료에서 L-PRF 지지체와 결합된 L-PRF, 나노수산화인회석 재료의 임상 및 방사선학적 평가.
폐쇄형 근단부가 있는 하악 제1대구치의 치료, 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
3가지 재료를 이용한 치수절단술.
첫 번째 그룹(대조군 )은 수산화인회석 소재를 치수절단제로 사용하였고, 두 번째 그룹은 L-PRF를 치수절단제로 사용하였다.
세 번째 그룹은 복합재료(L-PRF = 나노수산화인회석)를 치수절단제로 사용하고, 대조군과 함께 2개 중재군의 임상적, 방사선학적 결과를 평가한다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: nada A metwally, master
- 전화번호: +02 01122289353
- 이메일: nadaaymaan55@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: toka A metwally, bachelor's
- 전화번호: +02 01068681660
연구 장소
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, 이집트, 11835
- 모병
- Future University in Egypt
-
연락하다:
- nada A metwally, master
- 전화번호: +02 01122289353
- 이메일: nadaaymaan55@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자는 전신 질환이 없어야 합니다. 15~30세의 남녀 불문 환자. 환자는 동의에 동의하고 후속 조치 기간을 약속합니다. 치아 주변의 연조직은 부종이나 상악동이 없이 정상입니다. 회복 가능한 치아입니다. 성숙한 치근에 비가역적인 치수염의 징후와 증상이 있습니다. 치아에는 내부 또는 외부 흡수나 치근단 병변이 없습니다.
치아는 냉간 테스트에 대해 긍정적인 반응을 보여야 합니다.
제외 기준:
임신 및 수유중인 여성. 정신 장애가 있는 환자. 6개월 후속 조치에 참여할 수 있거나 참여할 수 없는 환자. 뿌리가 미성숙한 치아입니다. 괴사성 치수가 있는 환자.• 치근단 병변이나 감염이 있는 치아. 누공이나 부기가 있는 연조직은 전치절단술 후 10분 후 동형조절이 불가능함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수산화인회석
수산화인회석을 치수절단제로 사용하고 다른 군과 비교하여 임상적, 방사선학적 성능을 검토한다.
|
치관 치수 조직을 제거하고 치근 부분을 보존하여 치아 구조의 지속적인 성장과 활력을 보장합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: L-PRF
L-PRF를 치수절단술제로 사용하여 다른 군과 비교하여 임상적, 방사선학적 결과를 평가함
|
치관 치수 조직을 제거하고 치근 부분을 보존하여 치아 구조의 지속적인 성장과 활력을 보장합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: Nano-hydroxyapatite와 결합된 L-PRF
복합재료(L-PRF에 나노수산화인회석을 혼합한 것)를 사용하여 다른 군과 비교하여 임상적, 방사선학적 결과를 평가함
|
치관 치수 조직을 제거하고 치근 부분을 보존하여 치아 구조의 지속적인 성장과 활력을 보장합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 평가
기간: 치료 후 6, 12, 24, 72시간 및 7일
|
통증 평가는 수술 전 수치 평가 척도(0에서 10까지의 척도로 통증 수준을 구두 또는 서면으로 결정하며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 극심한 통증을 나타냄)를 사용하여 수행되었습니다.
|
치료 후 6, 12, 24, 72시간 및 7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상아질 브릿지 형성
기간: 수술 후 12개월
|
수술 직후 CBCT와 1년 추적 스캔을 비교하여 수술 후 형성된 상아질 브릿지의 두께를 평가합니다.
|
수술 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: wael K hussein, professor, future
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .