Stanovení L-PRF, nanohydroxyapatitu v kombinaci s L-PRF pomocí pulpotomie u zralých mandibulárních prvních molárů
25. září 2024 aktualizováno: Nada Ayman El-Sayed Ibraim, Future University in Egypt
Klinické a radiografické hodnocení L-PRF, nanohydroxyapatitového materiálu v kombinaci s L-PRF skeletem v terapii vitální pulpy. Ošetření v mandibulárních prvních molárech s uzavřenými vrcholy "Randomizovaná kontrolovaná zkouška"
Klinické a radiografické hodnocení L-PRF, nanohydroxyapatitového materiálu kombinovaného s L-PRF scaffoldem v terapii Vital pulp Therapy.
Léčba prvních molárů dolní čelisti s uzavřenými vrcholy, randomizovaná kontrolovaná studie.
Přehled studie
Detailní popis
pulpotomie pomocí 3 materiálů.
První skupina (kontrolní skupina) používá hydroxyapatitový materiál jako pulpotomický prostředek a druhá skupina používá L-PRF jako pulpotomický prostředek.
třetí skupina používá kombinovaný materiál (L-PRF = Nano hydroxyapatit) jako pulpotomický prostředek.. poté hodnotí klinický a rentgenový výsledek 2 intervenované skupiny s kontrolní skupinou
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: nada A metwally, master
- Telefonní číslo: +02 01122289353
- E-mail: nadaaymaan55@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: toka A metwally, bachelor's
- Telefonní číslo: +02 01068681660
Studijní místa
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypt, 11835
- Nábor
- Future University in Egypt
-
Kontakt:
- nada A metwally, master
- Telefonní číslo: +02 01122289353
- E-mail: nadaaymaan55@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
Pacienti by neměli mít žádné systémové onemocnění. Pacienti jakéhokoli pohlaví ve věku od 15 do 30 let. Pacienti souhlasí se souhlasem a zavazují se k následnému období. Měkké tkáně kolem zubu jsou normální bez otoku nebo sinusového traktu. Zub je obnovitelný zub má známky a příznaky ireverzibilní pulpitidy zralého kořene Zub neobsahuje žádnou vnitřní ani vnější resorpci ani periapikální léze.
Zub by měl dát pozitivní odpověď na chladový test.
Kritéria vyloučení:
Březí a kojící samice. Pacienti s duševní poruchou. Pacienti, kteří se mohli/neúčastnili 6měsíčního sledování. Zub s nezralými kořeny. Pacienti s nekrotickou pulpou.• zub s periapikálními lézemi nebo infekcemi. Měkká tkáň s píštělí nebo otokem Homoeostáza po 10 minutách nemůže být po totální pulpotomii kontrolována
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hydroxyapatit
použití hydroxyapatitu jako pulpotomického činidla a přezkoumání jeho klinického a radiografického výkonu ve srovnání s ostatními skupinami
|
odstranění tkáně koronální dřeně a zachování radikulární části pro zajištění pokračování růstu a vitality zubní struktury
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: L-PRF
za použití L-PRF jako pulpotomického činidla a posouzení klinického a radiografického výsledku ve srovnání s jinými skupinami
|
odstranění tkáně koronální dřeně a zachování radikulární části pro zajištění pokračování růstu a vitality zubní struktury
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: L-PRF v kombinaci s nano-hydroxyapatitem
použití kombinovaného materiálu (nanohydroxyapatit smíchaný s L-PRF) a posouzení klinického a radiografického výsledku ve srovnání s jinými skupinami
|
odstranění tkáně koronální dřeně a zachování radikulární části pro zajištění pokračování růstu a vitality zubní struktury
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační hodnocení bolesti
Časové okno: 6, 12, 24, 72 hodin a 7 dní po ošetření
|
Hodnocení bolesti bylo prováděno předoperačně pomocí numerické hodnotící stupnice (verbální nebo písemné stanovení úrovně bolesti na stupnici od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nesnesitelnou bolest.
|
6, 12, 24, 72 hodin a 7 dní po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tvorba dentinového můstku
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
hodnocení tloušťky dentinového můstku vytvořeného po zákroku porovnáním okamžité pooperační CBCT s jednoročními kontrolními skeny
|
12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: wael K hussein, professor, future
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- (37)11-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .