Valutazione di L-PRF, nanoidrossiapatite combinata con L-PRF mediante pulpotomia nei primi molari mandibolari maturi
25 settembre 2024 aggiornato da: Nada Ayman El-Sayed Ibraim, Future University in Egypt
Valutazione clinica e radiografica di L-PRF, materiale di nanoidrossiapatite combinato con l'impalcatura L-PRF nella terapia della polpa vitale. Trattamenti nei primi molari mandibolari con apici chiusi "Prova randomizzata e controllata"
Valutazione clinica e radiografica di L-PRF, materiale di nanoidrossiapatite combinato con l'impalcatura L-PRF nella terapia della polpa vitale.
Trattamenti nei primi molari mandibolari con apici chiusi, studio randomizzato e controllato.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
pulpotomia utilizzando 3 materiali.
Il primo gruppo (gruppo di controllo) utilizza materiale idrossiapatite come agente per pulpotomia e il secondo gruppo utilizza L-PRF come agente per pulpotomia.
il terzo gruppo utilizza materiale combinato (L-PRF = Nano idrossiapatite) come agente per la pulpotomia.. quindi valuta il risultato clinico e radiografico del gruppo di 2 interventi con il gruppo di controllo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: nada A metwally, master
- Numero di telefono: +02 01122289353
- Email: nadaaymaan55@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: toka A metwally, bachelor's
- Numero di telefono: +02 01068681660
Luoghi di studio
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egitto, 11835
- Reclutamento
- Future University in Egypt
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Contatto:
- nada A metwally, master
- Numero di telefono: +02 01122289353
- Email: nadaaymaan55@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
I pazienti devono essere esenti da qualsiasi malattia sistemica. Pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 15 e 30 anni. I pazienti accetteranno il consenso e si impegneranno a un periodo di follow-up. I tessuti molli attorno al dente sono normali, senza gonfiore o tratto sinusale. Il dente è restaurabile il dente presenta segni e sintomi di pulpite irreversibile della radice matura. Il dente non presenta riassorbimenti interni o esterni o lesioni periapicali.
Il dente dovrebbe dare una risposta positiva al test del freddo.
Criteri di esclusione:
Femmine in gravidanza e in allattamento. Pazienti con disturbi mentali. Pazienti che potevano/non volevano partecipare ad un follow-up a 6 mesi. Un dente con radici immature. Pazienti con polpa necrotica.• dente con lesioni o infezioni periapicali. Tessuti molli con fistola o gonfiore. L'omeostasi dopo 10 minuti non può essere controllata dopo la pulpotomia totale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: idrossiapatite
utilizzando l'idrossiapatite come agente per la pulpotomia e rivedendo le sue prestazioni cliniche e radiografiche rispetto agli altri gruppi
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rimozione del tessuto pulpare coronale e conservazione della porzione radicolare per garantire la continuazione della crescita e la vitalità della struttura dentale
Altri nomi:
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Sperimentale: L-PRF
utilizzando L-PRF come agente per la pulpotomia e valutando il risultato clinico e radiografico rispetto ad altri gruppi
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rimozione del tessuto pulpare coronale e conservazione della porzione radicolare per garantire la continuazione della crescita e la vitalità della struttura dentale
Altri nomi:
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Sperimentale: L-PRF combinato con Nano-idrossiapatite
utilizzando il materiale combinato (nanoidrossiapatite miscelata a L-PRF) e valutando il risultato clinico e radiografico rispetto ad altri gruppi
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rimozione del tessuto pulpare coronale e conservazione della porzione radicolare per garantire la continuazione della crescita e la vitalità della struttura dentale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del dolore post operatorio
Lasso di tempo: 6, 12, 24, 72 ore e 7 giorni dopo il trattamento
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Le valutazioni del dolore sono state condotte prima dell'intervento con una scala di valutazione numerica (una determinazione verbale o scritta di un livello di dolore su una scala da 0 a 10, in cui 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta un dolore lancinante).
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6, 12, 24, 72 ore e 7 giorni dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Formazione di ponti sulla dentina
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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valutare lo spessore del ponte dentinale formato dopo la procedura confrontando la CBCT immediatamente postoperatoria con le scansioni di follow-up a un anno
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12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: wael K hussein, professor, future
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- (37)11-2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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