L-PRF:n, nanohydroksiapatiitin ja L-PRF:n yhdistelmän arviointi pulpotomian avulla kypsissä alaleuan ensimmäisissä poskihampaissa
keskiviikko 25. syyskuuta 2024 päivittänyt: Nada Ayman El-Sayed Ibraim, Future University in Egypt
L-PRF-nanohydroksiapatiittimateriaalin kliininen ja radiografinen arviointi L-PRF-telineeseen yhdistettynä Vital Pulp Therapyssa. Hoidot alaleuan ensimmäisissä poskihampaissa suljetuilla kärjillä "Satunnaistettu kontrolloitu koe"
L-PRF-, nanohydroksiapatiittimateriaalin kliininen ja radiografinen arviointi yhdistettynä L-PRF-telineeseen Vital pulp Therapyssa.
Hoidot alaleuan ensimmäisissä poskihampaissa, joissa on suljetut kärjet, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
pulpotomia käyttämällä 3 materiaalia.
Ensimmäinen ryhmä (kontrolliryhmä) käyttää hydroksiapatiittimateriaalia pulpotomia-aineena ja toinen ryhmä käyttää L-PRF:ää pulpotomia-aineena.
kolmas ryhmä käyttää yhdistettyä materiaalia (L-PRF = nanohydroksiapatiitti) pulpotomia-aineena .. sitten arvioi kliinisen ja radiografisen tuloksen 2 interventioryhmästä kontrolliryhmän kanssa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: nada A metwally, master
- Puhelinnumero: +02 01122289353
- Sähköposti: nadaaymaan55@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: toka A metwally, bachelor's
- Puhelinnumero: +02 01068681660
Opiskelupaikat
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypti, 11835
- Rekrytointi
- Future University in Egypt
-
Ottaa yhteyttä:
- nada A metwally, master
- Puhelinnumero: +02 01122289353
- Sähköposti: nadaaymaan55@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaiden tulee olla vapaita kaikista systeemisistä sairauksista. 15-30-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista. Potilaat hyväksyvät suostumuksen ja sitoutuvat seurantajaksoon. Pehmeät kudokset hampaan ympärillä ovat normaaleja, ilman turvotusta tai poskiontelotietä. Hammas on palautuva hampaassa on merkkejä ja oireita kypsän juuren irreversiibelistä pulpiitista. Hammas ei sisällä sisäistä tai ulkoista resorptiota tai periapikaalisia vaurioita.
Hampaan tulee antaa myönteinen vastaus kylmätestiin.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat ja imettävät naiset. Potilaat, joilla on mielenterveyshäiriöitä. Potilaat, jotka voisivat/ei halunneet osallistua 6 kuukauden seurantaan. Hammas, jonka juuret ovat epäkypsät. Potilaat, joilla on nekroottinen pulppu.• hampaan periapikaalisia vaurioita tai infektioita. Pehmytkudos, jossa on fisteli tai turvotus Homoeostaasia 10 minuutin kuluttua ei voida hallita täydellisen pulpotomian jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hydroksiapatiitti
käyttämällä hydroksiapatiittia pulpotomia-aineena ja arvioimalla sen kliinistä ja radiografista suorituskykyä muihin ryhmiin verrattuna
|
sepelvaltimokudoksen poistaminen ja radikulaariosan säilyttäminen kasvun jatkumisen ja hampaan rakenteen elinvoimaisuuden varmistamiseksi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: L-PRF
käyttämällä L-PRF:ää pulpotomia-aineena ja arvioimalla kliinistä ja radiografista tulosta muihin ryhmiin verrattuna
|
sepelvaltimokudoksen poistaminen ja radikulaariosan säilyttäminen kasvun jatkumisen ja hampaan rakenteen elinvoimaisuuden varmistamiseksi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: L-PRF yhdistettynä nanohydroksiapatiittiin
käyttämällä yhdistettyä materiaalia (nanohydroksiapatiitti sekoitettuna L-PRF:ään) ja arvioimalla kliinistä ja radiografista tulosta muihin ryhmiin verrattuna
|
sepelvaltimokudoksen poistaminen ja radikulaariosan säilyttäminen kasvun jatkumisen ja hampaan rakenteen elinvoimaisuuden varmistamiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kivun arviointi
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 72 tuntia ja 7 päivää hoidon jälkeen
|
Kivun arvioinnit suoritettiin ennen leikkausta numeerisella arviointiasteikolla (kivun tason suullinen tai kirjallinen määritys asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa sietämätöntä kipua.
|
6, 12, 24, 72 tuntia ja 7 päivää hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dentiinisillan muodostuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
arvioida toimenpiteen jälkeen muodostuneen hammassillan paksuus vertaamalla välittömästi leikkauksen jälkeistä CBCT:tä vuoden seurantaan
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: wael K hussein, professor, future
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- (37)11-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .