Ocena L-PRF, nanohydroksyapatytu w połączeniu z L-PRF przy użyciu pulpotomii w dojrzałych pierwszych zębach trzonowych żuchwy
25 września 2024 zaktualizowane przez: Nada Ayman El-Sayed Ibraim, Future University in Egypt
Kliniczna i radiograficzna ocena materiału L-PRF, nanohydroksyapatytu w połączeniu z rusztowaniem L-PRF w terapii miazgi witalnej. Leczenie pierwszych zębów trzonowych żuchwy z zamkniętymi wierzchołkami „Randomizowane badanie kontrolowane”
Kliniczna i radiograficzna ocena L-PRF, materiału nanohydroksyapatytowego w połączeniu z rusztowaniem L-PRF w terapii Vital Pulp Therapy.
Leczenie pierwszych zębów trzonowych żuchwy z zamkniętymi wierzchołkami, randomizowane badanie kontrolowane.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
pulpotomia przy użyciu 3 materiałów.
Pierwsza grupa (grupa kontrolna) wykorzystuje materiał hydroksyapatytowy jako środek do pulpotomii, a druga grupa wykorzystuje L-PRF jako środek do pulpotomii.
trzecia grupa wykorzystuje połączony materiał (L-PRF = nanohydroksyapatyt) jako środek do pulpotomii. Następnie ocenia wynik kliniczny i radiograficzny grupy 2 interwencji z grupą kontrolną
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: nada A metwally, master
- Numer telefonu: +02 01122289353
- E-mail: nadaaymaan55@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: toka A metwally, bachelor's
- Numer telefonu: +02 01068681660
Lokalizacje studiów
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egipt, 11835
- Rekrutacyjny
- Future University in Egypt
-
Kontakt:
- nada A metwally, master
- Numer telefonu: +02 01122289353
- E-mail: nadaaymaan55@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci powinni być wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej. Pacjenci obu płci w wieku 15-30 lat. Pacjenci wyrażą zgodę i zobowiążą się do poddania się okresowi obserwacji. Tkanki miękkie wokół zęba są normalne, bez obrzęku i zatok. Ząb nadaje się do odbudowy. Ząb wykazuje oznaki i objawy nieodwracalnego zapalenia miazgi dojrzałego korzenia. Ząb nie wykazuje żadnych wewnętrznych ani zewnętrznych resorpcji ani zmian okołowierzchołkowych.
Ząb powinien dać pozytywną reakcję na próbę na zimno.
Kryteria wykluczenia:
Samice w ciąży i karmiące piersią. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi. Pacjenci, którzy mogli/nie chcieli uczestniczyć w 6-miesięcznej obserwacji. Ząb z niedojrzałymi korzeniami. Pacjenci z martwiczą miazgą. • ząb ze zmianami okołowierzchołkowymi lub infekcjami. Tkanki miękkie z przetoką lub obrzękiem Po całkowitej pulpotomii nie można kontrolować homeostazy po 10 minutach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: hydroksyapatyt
stosując hydroksyapatyt jako środek do pulpotomii i przeglądając jego skuteczność kliniczną i radiologiczną w porównaniu z innymi grupami
|
usunięcie tkanki miazgi koronowej i zachowanie części korzeniowej w celu zapewnienia kontynuacji wzrostu i żywotności struktury zęba
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: L-PRF
stosując L-PRF jako środek do pulpotomii i oceniając wynik kliniczny i radiograficzny w porównaniu z innymi grupami
|
usunięcie tkanki miazgi koronowej i zachowanie części korzeniowej w celu zapewnienia kontynuacji wzrostu i żywotności struktury zęba
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: L-PRF w połączeniu z nano-hydroksyapatytem
wykorzystanie połączonego materiału (nanohydroksyapatyt zmieszany z L-PRF) i ocena wyniku klinicznego i radiograficznego w porównaniu z innymi grupami
|
usunięcie tkanki miazgi koronowej i zachowanie części korzeniowej w celu zapewnienia kontynuacji wzrostu i żywotności struktury zęba
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 6, 12, 24, 72 godziny i 7 dni po zabiegu
|
Ocenę bólu przeprowadzono przed operacją za pomocą numerycznej skali ocen (werbalne lub pisemne określenie poziomu bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból rozdzierający).
|
6, 12, 24, 72 godziny i 7 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tworzenie mostu zębinowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
ocena grubości mostu zębinowego utworzonego po zabiegu poprzez porównanie CBCT bezpośrednio po zabiegu z badaniami kontrolnymi po roku
|
12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: wael K hussein, professor, future
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- (37)11-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .