Avaliação de L-PRF, nanohidroxiapatita combinada com L-PRF usando pulpotomia em primeiros molares inferiores maduros
25 de setembro de 2024 atualizado por: Nada Ayman El-Sayed Ibraim, Future University in Egypt
Avaliação clínica e radiográfica de L-PRF, material de nanohidroxiapatita combinado com estrutura de L-PRF na terapia de polpa vital. Tratamentos em primeiros molares inferiores com ápices fechados "Ensaio controlado randomizado"
Avaliação clínica e radiográfica de L-PRF, material de nanohidroxiapatita combinado com andaime de L-PRF na terapia de polpa vital.
Tratamentos em primeiros molares inferiores com ápices fechados, ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
pulpotomia usando 3 materiais.
O primeiro grupo (grupo controle) utiliza material de hidroxiapatita como agente de pulpotomia, e o segundo grupo utiliza L-PRF como agente de pulpotomia.
o terceiro grupo utiliza material combinado (L-PRF = Nano hidroxiapatita) como agente de pulpotomia. Em seguida avalia o resultado clínico e radiográfico do grupo de 2 intervenções com grupo controle
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: nada A metwally, master
- Número de telefone: +02 01122289353
- E-mail: nadaaymaan55@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: toka A metwally, bachelor's
- Número de telefone: +02 01068681660
Locais de estudo
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egito, 11835
- Recrutamento
- Future University in Egypt
-
Contato:
- nada A metwally, master
- Número de telefone: +02 01122289353
- E-mail: nadaaymaan55@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Os pacientes devem estar livres de qualquer doença sistêmica. Pacientes de ambos os sexos com idade entre 15 e 30 anos. Os pacientes concordarão com o consentimento e se comprometerão com um período de acompanhamento. Os tecidos moles ao redor do dente são normais, sem inchaço ou sinusite. O dente é restaurável. O dente apresenta sinais e sintomas de pulpite irreversível da raiz madura. O dente não contém nenhuma reabsorção interna ou externa ou lesões periapicais.
O dente deve dar uma resposta positiva ao teste de frio.
Critérios de exclusão:
Fêmeas grávidas e lactantes. Pacientes com transtorno mental. Pacientes que podiam/não queriam participar de um acompanhamento de 6 meses. Um dente com raízes imaturas. Pacientes com polpa necrótica.• dente com lesões ou infecções periapicais. Tecidos moles com fístula ou inchaço A homeostase após 10 minutos não pode ser controlada após pulpotomia total
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: hidroxiapatita
utilizar hidroxiapatita como agente de pulpotomia e revisar seu desempenho clínico e radiográfico em comparação aos demais grupos
|
remoção do tecido pulpar coronal e preservação da porção radicular para garantir a continuação do crescimento e vitalidade da estrutura dentária
Outros nomes:
|
|
Experimental: L-PRF
utilizar L-PRF como agente de pulpotomia e avaliar o resultado clínico e radiográfico em comparação com outros grupos
|
remoção do tecido pulpar coronal e preservação da porção radicular para garantir a continuação do crescimento e vitalidade da estrutura dentária
Outros nomes:
|
|
Experimental: L-PRF combinado com Nano-hidroxiapatita
utilizando o material combinado (nanohidroxiapatita misturada ao L-PRF) e avaliando o resultado clínico e radiográfico em comparação com outros grupos
|
remoção do tecido pulpar coronal e preservação da porção radicular para garantir a continuação do crescimento e vitalidade da estrutura dentária
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação da dor pós-operatória
Prazo: 6, 12, 24, 72 horas e 7 dias após o tratamento
|
As avaliações da dor foram realizadas no pré-operatório com escala numérica (uma determinação verbal ou escrita de um nível de dor em uma escala de 0 a 10, em que 0 representa ausência de dor e 10 representa dor excruciante).
|
6, 12, 24, 72 horas e 7 dias após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formação de ponte dentinária
Prazo: 12 meses de pós-operatório
|
avaliar a espessura da ponte dentinária formada após o procedimento, comparando a tomografia computadorizada pós-operatória imediata com os exames de acompanhamento de um ano
|
12 meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: wael K hussein, professor, future
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- (37)11-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .