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Bewertung von L-PRF, Nanohydroxylapatit in Kombination mit L-PRF mittels Pulpotomie bei reifen ersten Molaren des Unterkiefers

25. September 2024 aktualisiert von: Nada Ayman El-Sayed Ibraim, Future University in Egypt

Klinische und radiologische Bewertung von L-PRF, Nanohydroxylapatit-Material in Kombination mit L-PRF-Gerüst in der Vitalpulpa-Therapie. Behandlungen bei ersten Molaren des Unterkiefers mit geschlossenen Spitzen „Randomisierte kontrollierte Studie“

Klinische und radiologische Beurteilung von L-PRF, Nanohydroxylapatit-Material in Kombination mit L-PRF-Gerüst in der Vitalpulpa-Therapie. Behandlungen bei ersten Molaren des Unterkiefers mit geschlossenen Spitzen, randomisierte kontrollierte Studie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pulpotomie unter Verwendung von 3 Materialien. Die erste Gruppe (Kontrollgruppe) verwendet Hydroxylapatitmaterial als Pulpotomiemittel und die zweite Gruppe verwendet L-PRF als Pulpotomiemittel. Die dritte Gruppe verwendet kombiniertes Material (L-PRF = Nano-Hydroxylapatit) als Pulpotomiemittel. Anschließend wird das klinische und radiologische Ergebnis der Gruppe mit 2 Interventionen mit der Kontrollgruppe bewertet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: toka A metwally, bachelor's
  • Telefonnummer: +02 01068681660

Studienorte

  • Ägypten
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Ägypten, 11835
        • Rekrutierung
        • Future University in Egypt
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Patienten sollten frei von systemischen Erkrankungen sein. Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 15 bis 30 Jahren. Die Patienten stimmen der Einwilligung zu und verpflichten sich zu einer Nachbeobachtungszeit. Das Weichgewebe um den Zahn herum ist normal und weist keine Schwellung oder Nebenhöhlenentzündung auf. Der Zahn ist restaurierbar. Der Zahn weist Anzeichen und Symptome einer irreversiblen Pulpitis der reifen Wurzel auf. Der Zahn weist keine inneren oder äußeren Resorptionen oder periapikalen Läsionen auf.

Der Zahn sollte auf den Kältetest positiv reagieren.

Ausschlusskriterien:

Schwangere und stillende Weibchen. Patienten mit psychischen Störungen. Patienten, die nicht an einer 6-monatigen Nachuntersuchung teilnehmen konnten/wollten. Ein Zahn mit unreifen Wurzeln. Patienten mit nekrotischer Pulpa.• Zahn mit periapikalen Läsionen oder Infektionen. Weichgewebe mit Fisteln oder Schwellungen Die Homöostase nach 10 Minuten kann nach einer vollständigen Pulpotomie nicht kontrolliert werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hydroxylapatit
Verwendung von Hydroxylapatit als Pulpotomiemittel und Überprüfung seiner klinischen und radiologischen Leistung im Vergleich zu den anderen Gruppen
Verfahren: Pulpotomie
Entfernung des koronalen Pulpagewebes und Erhaltung des radikulären Teils, um das weitere Wachstum und die Vitalität der Zahnstruktur sicherzustellen
Andere Namen:
  • vitale Pulpatherapie
Experimental: L-PRF
Verwendung von L-PRF als Mittel zur Pulpotomie und Bewertung des klinischen und radiologischen Ergebnisses im Vergleich zu anderen Gruppen
Verfahren: Pulpotomie
Entfernung des koronalen Pulpagewebes und Erhaltung des radikulären Teils, um das weitere Wachstum und die Vitalität der Zahnstruktur sicherzustellen
Andere Namen:
  • vitale Pulpatherapie
Experimental: L-PRF kombiniert mit Nano-Hydroxylapatit
Verwendung des kombinierten Materials (Nanohydroxylapatit gemischt mit L-PRF) und Bewertung des klinischen und radiologischen Ergebnisses im Vergleich zu anderen Gruppen
Verfahren: Pulpotomie
Entfernung des koronalen Pulpagewebes und Erhaltung des radikulären Teils, um das weitere Wachstum und die Vitalität der Zahnstruktur sicherzustellen
Andere Namen:
  • vitale Pulpatherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 6, 12, 24, 72 Stunden und 7 Tage nach der Behandlung
Die Schmerzbeurteilung erfolgte präoperativ anhand einer numerischen Bewertungsskala (eine verbale oder schriftliche Bestimmung des Schmerzniveaus auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für unerträglichen Schmerz steht).
6, 12, 24, 72 Stunden und 7 Tage nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dentinbrückenbildung
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
Bewertung der Dicke der Dentinbrücke, die sich nach dem Eingriff gebildet hat, durch Vergleich der unmittelbar postoperativen DVT mit den Nachuntersuchungsscans nach einem Jahr
12 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Future University in Egypt

Ermittler

  • Studienleiter: wael K hussein, professor, future

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • (37)11-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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