Evaluación de L-PRF, nanohidroxiapatita combinada con L-PRF mediante pulpotomía en primeros molares mandibulares maduros
25 de septiembre de 2024 actualizado por: Nada Ayman El-Sayed Ibraim, Future University in Egypt
Evaluación clínica y radiográfica de L-PRF, material de nanohidroxiapatita combinado con andamio de L-PRF en la terapia pulpar vital. Tratamientos en primeros molares mandibulares con ápices cerrados "ensayo controlado aleatorio"
Evaluación Clínica y Radiográfica de L-PRF, material de Nanohidroxiapatita combinado con andamio de L-PRF en Terapia Pulpar Vital.
Tratamientos en primeros molares mandibulares con ápices cerrados, ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pulpotomía mediante el uso de 3 materiales.
El primer grupo (grupo de control) utiliza material de hidroxiapatita como agente de pulpotomía y el segundo grupo utiliza L-PRF como agente de pulpotomía.
el tercer grupo utiliza material combinado (L-PRF = Nano hidroxiapatita) como agente de pulpotomía. Luego evalúa el resultado clínico y radiográfico del grupo de 2 intervenciones con el grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: nada A metwally, master
- Número de teléfono: +02 01122289353
- Correo electrónico: nadaaymaan55@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: toka A metwally, bachelor's
- Número de teléfono: +02 01068681660
Ubicaciones de estudio
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egipto, 11835
- Reclutamiento
- Future University in Egypt
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Contacto:
- nada A metwally, master
- Número de teléfono: +02 01122289353
- Correo electrónico: nadaaymaan55@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad sistémica. Pacientes de ambos sexos con edades comprendidas entre 15 y 30 años. Los pacientes aceptarán el consentimiento y se comprometerán a un período de seguimiento. Los tejidos blandos alrededor del diente son normales, sin hinchazón ni tracto sinusal. El diente es restaurable presenta signos y síntomas de pulpitis irreversible de la raíz madura. El diente no contiene reabsorción interna o externa ni lesiones periapicales.
El diente debería dar una respuesta positiva a la prueba de frío.
Criterios de exclusión:
Hembras gestantes y lactantes. Pacientes con Trastorno Mental. Pacientes que pudieron/no quisieron participar en un seguimiento de 6 meses. Un diente con raíces inmaduras. Pacientes con pulpa necrótica.• diente con lesiones o infecciones periapicales. Tejido blando con fístula o hinchazón. La homeostasis después de 10 minutos no se puede controlar después de una pulpotomía total.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: hidroxiapatita
usar hidroxiapatita como agente de pulpotomía y revisar su desempeño clínico y radiográfico en comparación con los otros grupos
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Eliminación del tejido pulpar coronal y preservación de la porción radicular para asegurar la continuación del crecimiento y la vitalidad de la estructura dental.
Otros nombres:
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Experimental: L-PRF
usar L-PRF como agente de pulpotomía y evaluar el resultado clínico y radiográfico en comparación con otros grupos
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Eliminación del tejido pulpar coronal y preservación de la porción radicular para asegurar la continuación del crecimiento y la vitalidad de la estructura dental.
Otros nombres:
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Experimental: L-PRF combinado con Nanohidroxiapatita
utilizando el material combinado (nanohidroxiapatita mezclada con L-PRF) y evaluando el resultado clínico y radiográfico en comparación con otros grupos
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Eliminación del tejido pulpar coronal y preservación de la porción radicular para asegurar la continuación del crecimiento y la vitalidad de la estructura dental.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6, 12, 24, 72 horas y 7 días después del tratamiento
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Las evaluaciones del dolor se realizaron preoperatoriamente con una escala de calificación numérica (una determinación verbal o escrita de un nivel de dolor en una escala de 0 a 10, en la que 0 representa ningún dolor y 10 representa un dolor insoportable).
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6, 12, 24, 72 horas y 7 días después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formación de puentes dentinarios
Periodo de tiempo: 12 meses postoperatorio
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evaluar el grosor del puente de dentina formado después del procedimiento comparando la CBCT posoperatoria inmediata con las exploraciones de seguimiento de un año
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12 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: wael K hussein, professor, future
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- (37)11-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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