- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06613932
Vurdering af L-PRF, nanohydroxyapatit kombineret med L-PRF ved hjælp af pulpotomi i modne mandibular første molarer
Klinisk og radiografisk vurdering af L-PRF, nanohydroxyapatitmateriale kombineret med L-PRF-stillads i Vital Pulp-terapi. Behandlinger i mandibular første kindtænder med lukkede apics "Randomiseret kontrolleret forsøg"
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: nada A metwally, master
- Telefonnummer: +02 01122289353
- E-mail: nadaaymaan55@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: toka A metwally, bachelor's
- Telefonnummer: +02 01068681660
Studiesteder
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypten, 11835
- Rekruttering
- Future University in Egypt
-
Kontakt:
- nada A metwally, master
- Telefonnummer: +02 01122289353
- E-mail: nadaaymaan55@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter bør være fri for enhver systemisk sygdom. Patienter af begge køn i alderen 15-30. Patienterne vil acceptere samtykket og vil forpligte sig til en opfølgningsperiode. Blødt væv omkring tanden er normalt uden hævelse eller bihulekanal. Tanden er genoprettelig tand har tegn og symptomer på irreversibel pulpitis i den modne rod. Tanden indeholder ingen intern eller ekstern resorption eller periapikale læsioner.
Tanden skal give et positivt svar på forkølelsestesten.
Eksklusionskriterier:
Drægtige og ammende hunner. Patienter med psykiske forstyrrelser. Patienter, der kunne/ikke ville deltage i en 6-måneders opfølgning. En tand med umodne rødder. Patienter med nekrotisk pulpa.• tand med periapikale læsioner eller infektioner. Blødt væv med fistel eller hævelse Homøostase efter 10 minutter kan ikke kontrolleres efter total pulpotomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hydroxyapatit
bruger hydroxyapatit som et pulpotomimiddel og gennemgår dets kliniske og radiografiske ydeevne sammenlignet med de andre grupper
|
fjernelse af koronal pulpavæv og bevarelse af den radikulære del for at sikre fortsat vækst og vitalitet af tandstruktur
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: L-PRF
ved at bruge L-PRF som et pulpotomimiddel og vurdere det kliniske og radiografiske resultat sammenlignet med andre grupper
|
fjernelse af koronal pulpavæv og bevarelse af den radikulære del for at sikre fortsat vækst og vitalitet af tandstruktur
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: L-PRF kombineret med Nano-hydroxyapatit
ved at bruge det kombinerede materiale (nanohydroxyapatit blandet til L-PRF ) og vurdere det kliniske og radiografiske resultat sammenlignet med andre grupper
|
fjernelse af koronal pulpavæv og bevarelse af den radikulære del for at sikre fortsat vækst og vitalitet af tandstruktur
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 6, 12, 24, 72 timer og 7 dage efter behandlingen
|
Smerteevalueringer blev udført præoperativt med numerisk vurderingsskala (en verbal eller skriftlig bestemmelse af et smerteniveau på en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer ulidelig smerte.
|
6, 12, 24, 72 timer og 7 dage efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dannelse af dentinbro
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
evaluering af tykkelsen af dentinbroen dannet efter proceduren ved at sammenligne umiddelbar postoperativ CBCT med et års opfølgningsscanninger
|
12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: wael K hussein, professor, future
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- (37)11-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .