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髄膜腫に対して 177Lu-DOTATATE で治療を受けた患者における腫瘍吸収用量反応関係 (DATUM)

2026年6月23日 更新者:BOURSIER Caroline、Central Hospital, Nancy, France
この研究の仮説は、髄膜腫に対して 177Lu-DOTATATE で治療された患者には用量反応関係があるというものです。

調査の概要

詳細な説明

線量測定は、髄膜腫のペプチド受容体放射性核種療法 (PRRT) にとって、個人レベルでの有効性と用量効果関係を予測し、個別化医療に向けて進むために不可欠です。 ルタセラの治療用途の増加により、欧州核医学会 (EANM) は最近、177Lu 標識ソマトスタチン類似体の線量測定に関する推奨事項を発表しました。 それにも関わらず、これらの推奨にもかかわらず、ペプチド受容体放射性核種療法研究における髄膜腫腫瘍の線量測定の評価は系統的ではなく、そのため、これらの治療法で髄膜腫病変に照射される線量と、このタイプで考えられる線量反応関係を明確に決定することはできていません。治療の。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

11

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
        • CHRU de Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
        • Nuclear medicine department CHRU de NANCY

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ナンシー大学病院で髄膜腫に対して 177Lu-DOTATATE で治療を受けた患者

説明

包含基準:

  • ナンシー病院で髄膜腫の治療を受けた患者
  • 治療中に3回のシンチグラフィー検査を行った患者

除外基準:

  • 自由を奪われた患者たち
  • 過去に遡ってデータを収集することを拒否した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
髄膜腫に対して 177Lu-DOTATATE で治療を受けた患者
ナンシー病院で髄膜腫に対して 177Lu-DOTATATE による治療を受け、思いやりのある処方フレームワークの治療基準を満たし、D1、D4、D7 (± 1 日) にシンチグラフィーを受けた患者
腫瘍線量測定は、177Lu-DOTATATEによる治療後に患者に対して行われました。これらの患者は、治療後のD1、D4、およびD7にシンチグラフィー検査を実施しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間の診断精度
時間枠:1日目
6 か月の無増悪生存期間を予測するための腫瘍線量測定の精度。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間の診断精度
時間枠:1日目
6か月の全生存期間を予測する際の腫瘍線量測定の精度
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月1日

一次修了 (実際)

2025年1月1日

研究の完了 (実際)

2025年2月25日

試験登録日

最初に提出

2024年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月24日

最初の投稿 (実際)

2024年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月23日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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