Relación dosis-respuesta absorbida por el tumor en pacientes tratados con 177Lu-DOTATATE para el meningioma (DATUM)
23 de junio de 2026 actualizado por: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France
La hipótesis de este estudio es que existe una relación dosis-respuesta en pacientes tratados con 177Lu-DOTATATE para meningiomas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dosimetría es esencial para la terapia con radionucleidos con receptores peptídicos (PRRT) de meningiomas, para predecir la eficacia y las relaciones dosis-efecto a nivel individual y avanzar hacia una medicina personalizada.
Debido a las crecientes aplicaciones terapéuticas de Lutathera, la Asociación Europea de Medicina Nuclear (EANM) emitió recientemente recomendaciones sobre la dosimetría de análogos de somatostatina marcados con 177Lu.
Sin embargo, a pesar de estas recomendaciones, la evaluación de la dosimetría del tumor de meningioma en estudios de Terapia con Radionúclidos Receptores Peptídicos no es sistemática, lo que no ha permitido determinar con claridad la dosis administrada a la lesión de meningioma en estos tratamientos y la posible relación dosis-respuesta en este tipo. de tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- CHRU de Nancy
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes tratados con 177Lu-DOTATATE para meningioma en el Hospital Universitario de Nancy
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes tratados por menigioma en el hospital de nancy
- pacientes que realizaron 3 exámenes gammagráficos durante su tratamiento
Criterios de exclusión:
- pacientes privados de libertad
- Paciente que se negó a recopilar datos retrospectivamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes tratados con 177Lu-DOTATATE por meningioma
Pacientes tratados con 177Lu-DOTATATE para meningioma en el hospital de Nancy que cumplieron con los criterios de tratamiento del Marco de prescripción compasiva y recibieron una gammagrafía en D1, D4 y D7 (± 1 día)
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La dosimetría tumoral se realizó en el paciente después del tratamiento con 177Lu-DOTATATE. Estos pacientes realizaron un examen de gammagrafía en D1, D4 y D7 después del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión diagnóstica para la supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Día 1
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Precisión de la dosimetría tumoral para predecir la supervivencia libre de progresión a los 6 meses.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión diagnóstica para la supervivencia general
Periodo de tiempo: Día 1
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Precisión de la dosimetría tumoral para predecir la supervivencia global a 6 meses
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024PI102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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