Vztah absorbované dávky a odezvy nádoru u pacientů léčených 177Lu-DOTATATE pro meningiom (DATUM)
23. června 2026 aktualizováno: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France
Hypotézou této studie je, že u pacientů léčených 177Lu-DOTATATE pro meningeomy existuje vztah mezi dávkou a odezvou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dozimetrie je nezbytná pro radionuklidovou terapii peptidových receptorů (PRRT) meningeomů, pro predikci účinnosti a vztahů mezi dávkou a účinkem na individuální úrovni a pro posun směrem k personalizované medicíně.
Vzhledem k rostoucím terapeutickým aplikacím Lutathery vydala Evropská asociace nukleární medicíny (EANM) nedávno doporučení týkající se dozimetrie analogů somatostatinu značených 177Lu.
Navzdory těmto doporučením však hodnocení dozimetrie meningiomového tumoru ve studiích Peptide Receptor Radionuklidové terapie není systematické, což nám neumožnilo jednoznačně určit dávku dodávanou do meningiomové léze při těchto léčbách a možný vztah mezi dávkou a odezvou u tohoto typu léčby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
- CHRU de Nancy
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů léčených 177Lu-DOTATATE pro meningeom ve fakultní nemocnici v Nancy
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacientů léčených pro menigiom v nemocnici Nancy
- pacientů, kteří během léčby provedli 3 scintigrafická vyšetření
Kritéria vyloučení:
- pacientů zbavených svobody
- pacient, který odmítl sbírat data zpětně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti léčení 177Lu-DOTATATE pro meningeom
Pacienti léčení meningeomem 177Lu-DOTATATE v nemocnici v Nancy, kteří splnili léčebná kritéria Compassionate Prescription Framework a podstoupili scintigrafii v D1, D4 a D7 (± 1 den)
|
Nádorová dozimetrie byla provedena u pacienta po léčbě 177Lu-DOTATATE Tito pacienti po léčbě provedli scintigrafické vyšetření v D1, D4 a D7
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost pro přežití bez progrese
Časové okno: 1. den
|
Přesnost dozimetrie tumoru k predikci 6měsíčního přežití bez progrese.
|
1. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost pro celkové přežití
Časové okno: 1. den
|
Přesnost nádorové dozimetrie v predikci 6měsíčního celkového přežití
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024PI102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .