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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06614205
수막종에 대해 177Lu-DOTATATE로 치료받은 환자의 종양 흡수 용량-반응 관계 (DATUM)
2026년 6월 23일 업데이트: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France
이 연구의 가설은 수막종에 대해 177Lu-DOTATATE로 치료받은 환자에게 용량-반응 관계가 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
선량 측정은 수막종의 펩티드 수용체 방사성 핵종 치료(PRRT)에 필수적이며, 개인 수준에서 효능과 용량-효과 관계를 예측하고 맞춤형 의학으로 나아가기 위해 필수적입니다.
Lutathera의 치료 적용이 증가함에 따라 유럽 핵의학 협회(EANM)는 최근 177Lu 표시 소마토스타틴 유사체의 선량 측정에 대한 권장 사항을 발표했습니다.
그럼에도 불구하고, 이러한 권장 사항에도 불구하고, 펩티드 수용체 방사성 핵종 치료 연구에서 수막종 종양 선량 측정의 평가는 체계적이지 않으며, 이로 인해 이러한 치료에서 수막종 병변에 전달되는 선량과 이 유형에서 가능한 선량-반응 관계를 명확하게 결정할 수 없습니다. 치료의.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- CHRU de Nancy
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
낸시대학교병원에서 수막종 치료를 위해 177Lu-DOTATATE로 치료받은 환자
설명
포함 기준:
- 낸시병원에서 수막종 치료를 받고 있는 환자들
- 치료 중 신티그래픽 검사를 3회 실시한 환자
제외 기준:
- 자유를 박탈당한 환자
- 후향적 데이터 수집을 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수막종에 대해 177Lu-DOTATATE로 치료받은 환자
Nancy 병원에서 Compassionate Prescribing Framework의 치료 기준을 충족하고 D1, D4 및 D7(± 1일)에 신티그라피를 받은 수막종에 대해 177Lu-DOTATATE로 치료받은 환자
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종양 선량 측정은 177Lu-DOTATATE로 치료한 후 환자에게 수행되었습니다. 이 환자들은 치료 후 D1, D4 및 D7에 신티그라피 검사를 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존을 위한 진단 정확도
기간: 1일차
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6개월 무진행 생존을 예측하기 위한 종양 선량 측정의 정확성.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존에 대한 진단 정확도
기간: 1일차
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6개월 전체 생존 예측에 있어 종양 선량 측정의 정확성
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024PI102
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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