Tumorabsorbierte Dosis-Wirkungs-Beziehung bei Patienten, die mit 177Lu-DOTATATE gegen Meningeome behandelt wurden (DATUM)
23. Juni 2026 aktualisiert von: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France
Die Hypothese für diese Studie ist, dass bei Patienten, die wegen Meningeomen mit 177Lu-DOTATATE behandelt werden, eine Dosis-Wirkungs-Beziehung besteht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Dosimetrie ist für die Peptidrezeptor-Radionuklid-Therapie (PRRT) von Meningeomen von wesentlicher Bedeutung, um Wirksamkeit und Dosis-Wirkungs-Beziehungen auf individueller Ebene vorherzusagen und den Weg zur personalisierten Medizin zu finden.
Aufgrund der zunehmenden therapeutischen Anwendungen von Lutathera hat die European Association of Nuclear Medicine (EANM) kürzlich Empfehlungen zur Dosimetrie von 177Lu-markierten Somatostatin-Analoga herausgegeben.
Trotz dieser Empfehlungen erfolgt die Auswertung der Meningeom-Tumordosimetrie in Studien zur Peptidrezeptor-Radionuklid-Therapie jedoch nicht systematisch, was es uns nicht ermöglicht hat, die bei diesen Behandlungen an die Meningeom-Läsion abgegebene Dosis und die mögliche Dosis-Wirkungs-Beziehung bei dieser Art eindeutig zu bestimmen der Behandlung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
- CHRU de Nancy
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Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die am Universitätskrankenhaus Nancy mit 177Lu-DOTATATE wegen Meningeomen behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die im Krankenhaus von Nancy wegen Menigiom behandelt werden
- Patienten, die während ihrer Behandlung drei szintigraphische Untersuchungen durchgeführt haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, denen die Freiheit entzogen wird
- Patient, der sich weigerte, nachträglich Daten zu sammeln
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die wegen Meningeomen mit 177Lu-DOTATATE behandelt wurden
Patienten, die im Krankenhaus von Nancy mit 177Lu-DOTATATE gegen Meningeome behandelt wurden, die die Behandlungskriterien des Compassionate Prescribing Framework erfüllten und eine Szintigraphie an Tag 1, Tag 4 und Tag 7 (± 1 Tag) erhielten.
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Die Tumordosimetrie wurde an Patienten nach der Behandlung mit 177Lu-DOTATATE durchgeführt. Diese Patienten führten nach der Behandlung eine Szintigraphie-Untersuchung an D1, D4 und D7 durch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostische Genauigkeit für progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Tag 1
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Genauigkeit der Tumordosimetrie zur Vorhersage des progressionsfreien 6-Monats-Überlebens.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnosegenauigkeit für das Gesamtüberleben
Zeitfenster: Tag 1
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Genauigkeit der Tumordosimetrie bei der Vorhersage des 6-Monats-Gesamtüberlebens
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024PI102
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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