Zależność dawka-odpowiedź pochłonięta przez nowotwór u pacjentów leczonych 177Lu-DOTATATE z powodu oponiaka (DATUM)
23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France
Hipotezą w tym badaniu jest to, że istnieje zależność dawka-odpowiedź u pacjentów leczonych 177Lu-DOTATATE z powodu oponiaków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dozymetria jest niezbędna w terapii radionuklidami receptorów peptydowych (PRRT) oponiaków, aby przewidzieć skuteczność i zależności dawka-skutek na poziomie indywidualnym oraz aby przejść w kierunku medycyny spersonalizowanej.
Ze względu na rosnące zastosowanie terapeutyczne preparatu Lutathera, Europejskie Stowarzyszenie Medycyny Nuklearnej (EANM) wydało niedawno zalecenia dotyczące dozymetrii analogów somatostatyny znakowanych 177Lu.
Niemniej jednak, pomimo tych zaleceń, ocena dozymetrii guza oponiaka w badaniach nad terapią radionuklidową receptora peptydowego nie jest systematyczna, co nie pozwoliło nam na jednoznaczne określenie dawki dostarczanej do zmiany oponiaka w tych metodach leczenia oraz możliwej zależności dawka-odpowiedź w tego typu terapii leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
- CHRU de Nancy
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów leczonych 177Lu-DOTATATE z powodu oponiaka w szpitalu uniwersyteckim w Nancy
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjentów leczonych z powodu oponiaka w szpitalu w Nancy
- pacjentów, którzy w trakcie leczenia wykonali 3 badania scyntygraficzne
Kryteria wykluczenia:
- pacjentów pozbawionych wolności
- pacjent, który odmówił retrospektywnego gromadzenia danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci leczeni 177Lu-DOTATATE z powodu oponiaka
Pacjenci leczeni preparatem 177Lu-DOTATATE z powodu oponiaka w szpitalu w Nancy, którzy spełnili kryteria leczenia określone w ramach Compassionate Prescribing Framework i otrzymali scyntygrafię w D1, D4 i D7 (± 1 dzień)
|
Dozymetrię nowotworu wykonano u pacjenta po leczeniu preparatem 177Lu-DOTATATE. Pacjenci ci wykonali badanie scyntygraficzne w D1, D4 i D7 po leczeniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna zapewniająca przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dokładność dozymetrii guza w przewidywaniu 6-miesięcznego przeżycia wolnego od progresji.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna dla całkowitego przeżycia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dokładność dozymetrii guza w przewidywaniu 6-miesięcznego przeżycia całkowitego
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024PI102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .