Relação dose-resposta absorvida pelo tumor em pacientes tratados com 177Lu-DOTATATE para meningioma (DATUM)
23 de junho de 2026 atualizado por: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France
A hipótese para este estudo é que existe uma relação dose-resposta em pacientes tratados com 177Lu-DOTATATE para meningiomas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dosimetria é essencial para a terapia com radionuclídeos receptores de peptídeos (PRRT) de meningiomas, para prever a eficácia e as relações dose-efeito em nível individual e para avançar em direção à medicina personalizada.
Devido às crescentes aplicações terapêuticas de Lutathera, a Associação Europeia de Medicina Nuclear (EANM) emitiu recentemente recomendações sobre a dosimetria de análogos da somatostatina marcados com 177Lu.
No entanto, apesar destas recomendações, a avaliação da dosimetria do tumor meningioma em estudos de terapia com radionuclídeos com receptores peptídicos não é sistemática, o que não nos permitiu determinar claramente a dose administrada à lesão de meningioma nestes tratamentos e a possível relação dose-resposta neste tipo. de tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
- CHRU de Nancy
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Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes tratados com 177Lu-DOTATATE para meningioma no Hospital Universitário de Nancy
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes tratados de menigioma no hospital de Nancy
- pacientes que realizaram 3 exames cintilográficos durante o tratamento
Critérios de exclusão:
- pacientes privados de liberdade
- paciente que se recusou a coletar dados retrospectivamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes tratados com 177Lu-DOTATATE para meningioma
Pacientes tratados com 177Lu-DOTATATE para meningioma no hospital de Nancy que atenderam aos critérios de tratamento da Estrutura de Prescrição Compassiva e receberam cintilografia em D1, D4 e D7 (± 1 dia)
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A dosimetria tumoral foi feita no paciente após tratamento com 177Lu-DOTATATE Esses pacientes realizaram exame de cintilografia em D1, D4 e D7 após o tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão diagnóstica para sobrevivência livre de progressão
Prazo: Dia 1
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Precisão da dosimetria tumoral para prever a sobrevida livre de progressão em 6 meses.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão diagnóstica para sobrevida global
Prazo: Dia 1
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Precisão da dosimetria tumoral na previsão da sobrevida global em 6 meses
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024PI102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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