Tumorabsorberet dosis-respons forhold hos patienter behandlet med 177Lu-DOTATATE for meningiom (DATUM)
23. juni 2026 opdateret af: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France
Hypotesen for denne undersøgelse er, at der er en dosis-respons sammenhæng hos patienter behandlet med 177Lu-DOTATATE for meningeom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dosimetri er afgørende for Peptid Receptor Radionuclid Therapy (PRRT) af meningeomer, for at forudsige effekt og dosis-effekt forhold på individniveau og for at bevæge sig mod personlig medicin.
På grund af de stigende terapeutiske anvendelser af Lutathera udsendte European Association of Nuclear Medicine (EANM) for nylig anbefalinger om dosimetri af 177Lu-mærkede somatostatinanaloger.
Ikke desto mindre, på trods af disse anbefalinger, er evalueringen af meningiom-tumordosimetri i undersøgelser af peptidreceptorradionuklidterapi ikke systematisk, hvilket ikke har gjort os i stand til klart at bestemme den dosis, der leveres til meningeomlæsionen i disse behandlinger og det mulige dosis-respons-forhold i denne type af behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
11
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
- CHRU de Nancy
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter behandlet med 177Lu-DOTATATE for meningeom på Nancy Universitetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter behandlet for menigiom på nancy hospital
- patienter, der udførte 3 scintigrafiske undersøgelser under behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- frihedsberøvede patienter
- patient, der nægtede at indsamle data med tilbagevirkende kraft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter behandlet med 177Lu-DOTATATE for meningeom
Patienter behandlet med 177Lu-DOTATATE for meningeom på Nancy's hospital, som opfyldte behandlingskriterierne i Compassionate Prescribing Framework og modtog en scintigrafi ved D1, D4 og D7 (± 1 dag)
|
Tumordosimetrien er blevet udført på patienten efter behandling af 177Lu-DOTATATE Disse patienter udførte en scintigrafiundersøgelse ved D1, D4 og D7 efter behandlingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed for progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Dag 1
|
Nøjagtighed af tumordosimetri til at forudsige 6-måneders progressionsfri overlevelse.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed for overordnet overlevelse
Tidsramme: Dag 1
|
Nøjagtighed af tumoral dosimetri til at forudsige 6-måneders samlet overlevelse
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2024
Først opslået (Faktiske)
26. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2026
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024PI102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .