Relazione dose-risposta assorbita dal tumore nei pazienti trattati con 177Lu-DOTATATE per meningioma (DATUM)
23 giugno 2026 aggiornato da: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France
L'ipotesi per questo studio è che esista una relazione dose-risposta nei pazienti trattati con 177Lu-DOTATATE per meningiomi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dosimetria è essenziale per la terapia con recettori radionuclidici peptidici (PRRT) dei meningiomi, per prevedere l’efficacia e le relazioni dose-effetto a livello individuale e per passare alla medicina personalizzata.
A causa delle crescenti applicazioni terapeutiche di Lutathera, l’Associazione Europea di Medicina Nucleare (EANM) ha recentemente pubblicato raccomandazioni sulla dosimetria degli analoghi della somatostatina marcati con 177Lu.
Tuttavia, nonostante queste raccomandazioni, la valutazione della dosimetria del tumore del meningioma negli studi sulla terapia con radionuclidi recettori peptidici non è sistematica, il che non ci ha permesso di determinare chiaramente la dose somministrata alla lesione di meningioma in questi trattamenti e la possibile relazione dose-risposta in questo tipo di trattamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
11
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- CHRU de Nancy
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti trattati con 177Lu-DOTATATE per meningioma presso l'ospedale universitario di Nancy
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti trattati per menigoma al Nancy Hospital
- pazienti che hanno eseguito 3 esami scintigrafici durante il trattamento
Criteri di esclusione:
- pazienti privati della libertà
- paziente che ha rifiutato di raccogliere dati in modo retrospettivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti trattati con 177Lu-DOTATATE per meningioma
Pazienti trattati con 177Lu-DOTATATE per meningioma presso l'ospedale di Nancy che soddisfacevano i criteri di trattamento del Compassionate Prescribing Framework e hanno ricevuto una scintigrafia al D1, D4 e D7 (± 1 giorno)
|
La dosimetria tumorale è stata eseguita sul paziente dopo il trattamento con 177Lu-DOTATATE. Questi pazienti hanno eseguito un esame scintigrafico al giorno D1, D4 e D7 dopo il trattamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuratezza diagnostica per la sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Accuratezza della dosimetria tumorale per prevedere la sopravvivenza libera da progressione a 6 mesi.
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuratezza diagnostica per la sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Accuratezza della dosimetria tumorale nel predire la sopravvivenza globale a 6 mesi
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024PI102
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .