Kasvaimeen imeytyneen annoksen ja vasteen suhde potilailla, joita on hoidettu 177Lu-DOTATATElla meningiomaa varten (DATUM)
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että potilailla, joita hoidetaan 177Lu-DOTATATElla meningioomien vuoksi, on annos-vastesuhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dosimetria on välttämätön meningioomien peptidireseptoriradionukliditerapiassa (PRRT), tehon ja annos-vaikutussuhteiden ennustamisessa yksilötasolla sekä siirtymisessä kohti yksilöllistä lääketiedettä.
Lutatheran lisääntyvien terapeuttisten sovellusten vuoksi European Association of Nuclear Medicine (EANM) julkaisi äskettäin suosituksia 177Lu-leimattujen somatostatiinianalogien annosmittauksesta.
Näistä suosituksista huolimatta meningioomakasvaimen dosimetrian arviointi peptidireseptoriradionukliditerapiatutkimuksissa ei ole kuitenkaan systemaattista, minkä vuoksi emme ole pystyneet määrittämään selkeästi näissä hoidoissa meningioomavaurioon kuljetettua annosta ja mahdollista annos-vastesuhdetta tämäntyyppisissä hoidoissa. hoidosta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- CHRU de Nancy
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joita hoidettiin 177Lu-DOTATATElla meningioomaan Nancyn yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaita, joita hoidettiin menigioomaan Nancyn sairaalassa
- potilaat, jotka suorittivat 3 skintigrafista tutkimusta hoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- vapautensa menettäneet potilaat
- potilas, joka kieltäytyi keräämästä tietoja takautuvasti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joita hoidettiin 177Lu-DOTATATElla meningioomaan
Potilaat, joita hoidettiin 177Lu-DOTATATElla meningioomaan Nancyn sairaalassa, jotka täyttivät Compassionate Rescribing Frameworkin hoitokriteerit ja saivat tuikekuvauksen päivinä D1, D4 ja D7 (± 1 päivä)
|
Kasvaimen dosimetria on tehnyt potilaalle hoidon jälkeen 177Lu-DOTATATE. Nämä potilaat suorittivat tuiketutkimuksen D1, D4 ja D7 hoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus etenemisvapaaseen selviytymiseen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kasvaimen dosimetrian tarkkuus 6 kuukauden etenemisvapaan eloonjäämisen ennustamiseksi.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus yleiseen selviytymiseen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kasvaimen dosimetrian tarkkuus 6 kuukauden kokonaiseloonjäämisen ennustamisessa
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024PI102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .