脳血管けいれんに対するステントレトリバーを用いた機械的頭蓋内動脈拡張術

包含基準:

• 1. 19歳以上の患者 2. 放射線学的に難治性頭蓋内血管けいれん、またはくも膜下出血（外傷、動脈瘤破裂、自然発生などによる）によるものであることが確認された、または以下の放射線学的/臨床的証拠を伴う再発性頭蓋内血管けいれんが疑われる患者（* 難治性頭蓋内血管けいれん：にもかかわらず最初の血管造影と比較して、標準治療で血管直径が 50% 以上減少）

  • 再発性頭蓋内血管けいれん：化学的血管形成術が実施されたにもかかわらず、放射線学的に脳血管けいれんが悪化（重度の脳血管けいれん（70-99％））し、臨床症状が悪化します。

    3. この研究に参加するためにインフォームドコンセントフォームに自発的に署名した個人。

除外基準:

• 1. 既存の頭蓋内狭窄 ≥ 50% 2. さらなる評価および処置が困難な状態の患者
• Hunt and Hess グレードが 4 以上の場合は除外します。 3. 血管へのアクセスが困難

• 血管奇形、血管吻合、またはステント留置の病歴。 4. 遠位位置: 中大脳動脈 (MCA) セグメント M3 以下、前大脳動脈 (ACA) セグメント A3 以下、後大脳動脈 (PCA) セグメント P3 または P4 以下。

  5. 血管炎または解離によって引き起こされる脳血管けいれん。 6. 使用する薬剤（造影剤、血管拡張剤など）に対する過敏症。

  7. 妊娠中または授乳中。 8. 膠原病または血液凝固障害の既往。 9. くも膜下出血の未治療部位がある患者。 10. 他の原因（水頭症、感染症など）による症状のある患者。

  11. 血管けいれんが生じた血管領域全体における不可逆的な脳梗塞。

  12. 医療機器の素材（ニチノール、プラチナ、イリジウム）に対する既知のアレルギー。 13. 出血または凝固障害（血小板数 < 20,000 または INR > 1.7）。 14. 脳出血の症状が急激に悪化した場合、脳浮腫、手術、その他緊急の治療が必要な場合。

  15. 血圧が制御されていない被験者（SBP < 100 mmHg）。 16. 肝機能障害のある被験者（AST/ALT > x2 正常上限）。 17. 腎機能障害（eGFR < 60 mL/min/1.73㎡）のある者。 18. 不整脈、心不全、心筋梗塞などの臨床的に重大な心臓合併症を患っている被験者。

  19. 脳浮腫または頭蓋内圧の上昇のある被験者。 20. 現在または過去の違法薬物またはアルコール乱用の既知。 21. ニモジピンと併用禁忌の薬剤の投与が必要な場合。

  22. 感染症、発熱、炎症、浮腫、過敏症、異物反応、毒性、ショックなどの全身合併症を患っている被験者。

  23. 視覚障害または眼の合併症のある被験者。 24. その他治験責任医師が治験に参加できないと判断した場合。