Dilatação mecânica da artéria intracraniana usando recuperador de stent para vasoespasmo cerebral

Critérios de inclusão:

• 1. Pacientes ≥ 19 anos 2. Vasoespasmo intracraniano refratário confirmado radiologicamente ou devido a hemorragia subaracnóidea (causada por trauma, ruptura aneurismática, espontânea, etc.) ou suspeita de vasoespasmo intracraniano recorrente com as seguintes evidências radiológicas/clínicas (* vasoespasmo intracraniano refratário: apesar do tratamento padrão ≥ redução de 50% no diâmetro do vaso em comparação com a primeira angiografia)

  • vasoespasmo intracraniano recorrente: Embora a angioplastia química tenha sido realizada, o vasoespasmo cerebral radiologicamente piora (vasospasmo cerebral grave (70-99%)) com piora dos sintomas clínicos.

    3. Indivíduos que assinaram voluntariamente o termo de consentimento livre e esclarecido para participar deste estudo.

Critérios de exclusão:

• 1. Estenose intracraniana pré-existente ≥ 50% 2. Pacientes cuja condição dificulta avaliações e procedimentos adicionais
• Exclua se a nota de Hunt e Hess for 4 ou superior. 3. Acesso vascular difícil

• História de malformação vascular, anastomose vascular ou colocação de stent. 4. Localização distal: segmento M3 da artéria cerebral média (ACM) ou inferior, segmento A3 da artéria cerebral anterior (ACA) ou inferior, segmentos P3 ou P4 da artéria cerebral posterior (ACP) ou inferior.

  5. Vasoespasmo cerebral causado por vasculite ou dissecção. 6. Hipersensibilidade aos medicamentos a serem utilizados (agentes de contraste, vasodilatadores..).

  7. Gravidez ou amamentação. 8. História de doença do tecido conjuntivo ou distúrbios da coagulação sanguínea. 9. Pacientes com áreas de hemorragia subaracnóidea não tratada. 10. Pacientes com sintomas devido a outras causas (por exemplo, hidrocefalia, infecção, etc.).

  11. Infarto cerebral irreversível em todo o território vascular onde ocorreu vasoespasmo.

  12. Alergia conhecida a materiais de dispositivos médicos (Nitinol, Platinum, Iridium). 13. Distúrbios hemorrágicos ou de coagulação (contagem de plaquetas < 20.000 ou INR > 1,7). 14. Em caso de agravamento rápido dos sintomas de hemorragia cerebral, edema cerebral, cirurgia ou outro tratamento urgente necessário.

  15. Indivíduo com pressão arterial não controlada (PAS <100 mmHg). 16. Indivíduo com disfunção hepática (AST/ALT > x2 limite superior normal). 17. Indivíduo com disfunção renal (TFGe < 60 mL/min/1,73㎡). 18. Indivíduo com complicações cardíacas clinicamente significativas, como arritmia, insuficiência cardíaca ou infarto do miocárdio.

  19. Indivíduo com edema cerebral ou pressão intracraniana elevada. 20. Uso atual ou passado conhecido de drogas ilícitas ou abuso de álcool. 21. Requer a administração de medicamentos contraindicados com nimodipino.

  22. Sujeito com complicações sistêmicas, como infecção, febre, inflamação, edema, hipersensibilidade, reação a corpo estranho, toxicidade ou choque.

  23. Sujeito com deficiência visual ou complicações oculares. 24. Quaisquer outros casos em que o investigador determine que a participação no ensaio clínico não é possível.