Mekanisk intrakraniel arterieudvidelse ved hjælp af stent-retriever til cerebral vasospasme

Inklusionskriterier:

• 1. Patienter≥ 19 år 2. Radiologisk bekræftet refraktær intrakraniel vasospasme eller på grund af subaraknoidal blødning (forårsaget af traumer, aneurismeruptur, spontan osv.) eller mistanke om tilbagevendende intrakrani vasospasme med følgende radiologiske/kliniske beviser (* på trods af refraktorisk vasosypascran): af standardbehandling ≥ 50 % fald i kardiameter sammenlignet med første angiografi)

  • tilbagevendende intrakranivasospasme: Selvom der blev udført kemisk angioplastik, forværres radiologisk cerebral vasospasme (alvorlig cerebral vasospasme (70-99%)) med forværrede kliniske symptomer.

    3. Personer, der frivilligt har underskrevet den informerede samtykkeformular for at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Eksisterende intrakraniel stenose ≥ 50 % 2. Patienter, hvis tilstand vanskeliggør yderligere evaluering og procedurer
• Udeluk hvis Hunt and Hess-karakteren er 4 eller højere. 3. Vanskelig vaskulær adgang

• Anamnese med vaskulær misdannelse, vaskulær anastomose eller stentplacering. 4. Distal placering: Mellem-cerebral arterie (MCA) segment M3 eller derunder, anterior cerebral arterie (ACA) segment A3 eller derunder, posterior cerebral arterie (PCA) segmenter P3 eller P4 eller derunder.

  5. Cerebral vasospasme forårsaget af vaskulitis eller dissektion. 6. Overfølsomhed over for medicin, der skal bruges (kontrastmidler, vasodilatorer..).

  7. Graviditet eller amning. 8. Anamnese med bindevævssygdom eller blodkoagulationsforstyrrelser. 9. Patienter med ubehandlede områder med subaraknoidal blødning. 10. Patienter med symptomer på grund af andre årsager (f.eks. hydrocephalus, infektion osv.).

  11. Irreversibelt hjerneinfarkt i hele det vaskulære territorium, hvor vasospasme opstod.

  12. Kendt allergi over for materialer til medicinsk udstyr (Nitinol, Platinum, Iridium). 13. Blødnings- eller koagulationsforstyrrelser (trombocyttal < 20.000 eller INR > 1,7). 14. I tilfælde af hurtig forværring af hjerneblødningssymptomer, cerebralt ødem, kirurgi eller anden akut behandling påkrævet.

  15. Person med ukontrolleret blodtryk (SBP < 100 mmHg). 16. Person med leverdysfunktion (AST/ALT > x2 øvre normalgrænse). 17. Person med nedsat nyrefunktion (eGFR < 60 ml/min/1,73㎡). 18. Person med klinisk signifikante hjertekomplikationer såsom arytmi, hjertesvigt eller myokardieinfarkt.

  19. Person med hjerneødem eller forhøjet intrakranielt tryk. 20. Kendt nuværende eller tidligere brug af ulovlige stoffer eller alkoholmisbrug. 21. Kræver administration af medicin kontraindiceret med nimodipin.

  22. Person med systemiske komplikationer såsom infektion, feber, betændelse, ødem, overfølsomhed, fremmedlegemereaktion, toksicitet eller shock.

  23. Person med synsnedsættelse eller okulære komplikationer. 24. Alle andre tilfælde, hvor investigator fastslår, at deltagelse i det kliniske forsøg ikke er muligt.