Dilatazione meccanica dell'arteria intracranica mediante stent-retriever per vasospasmo cerebrale

Criteri di inclusione:

• 1. Pazienti ≥ 19 anni 2. Vasospasmo intracranico refrattario confermato radiologicamente o dovuto a emorragia subaracnoidea (causata da trauma, rottura aneurismatica, spontanea, ecc.) o sospetto vasospasmo intracranico ricorrente con la seguente evidenza radiologica/clinica (* vasospasmo intracranico refrattario: nonostante del trattamento standard diminuzione ≥ 50% del diametro vascolare rispetto alla prima angiografia)

  • vasospasmo intracranico ricorrente: anche se è stata eseguita l'angioplastica chimica, il vasospasmo cerebrale radiologicamente peggiora (vasospasmo cerebrale grave (70-99%)) con un peggioramento dei sintomi clinici.

    3. Soggetti che hanno firmato volontariamente il modulo di consenso informato per partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

• 1. Stenosi intracranica preesistente ≥ 50% 2. Pazienti la cui condizione rende difficili ulteriori valutazioni e procedure
• Escludere se il voto di Hunt e Hess è 4 o superiore. 3. Accesso vascolare difficile

• Storia di malformazione vascolare, anastomosi vascolare o posizionamento di stent. 4. Posizione distale: segmento M3 dell'arteria cerebrale media (MCA) o inferiore, segmento A3 dell'arteria cerebrale anteriore (ACA) o inferiore, segmenti P3 o P4 dell'arteria cerebrale posteriore (PCA) o inferiore.

  5. Vasospasmo cerebrale causato da vasculite o dissezione. 6. Ipersensibilità ai farmaci da utilizzare (mezzi di contrasto, vasodilatatori..).

  7. Gravidanza o allattamento. 8. Storia di malattia del tessuto connettivo o disturbi della coagulazione del sangue. 9. Pazienti con aree non trattate di emorragia subaracnoidea. 10. Pazienti con sintomi dovuti ad altre cause (ad esempio idrocefalo, infezione, ecc.).

  11. Infarto cerebrale irreversibile nell'intero territorio vascolare in cui si è verificato il vasospasmo.

  12. Allergia nota ai materiali dei dispositivi medici (Nitinol, Platino, Iridio). 13. Disturbi del sanguinamento o della coagulazione (conta piastrinica < 20.000 o INR > 1,7). 14. In caso di rapido peggioramento dei sintomi di emorragia cerebrale, edema cerebrale, intervento chirurgico o altro trattamento urgente richiesto.

  15. Soggetto con pressione arteriosa non controllata (PAS < 100 mmHg). 16. Soggetto con disfunzione epatica (AST/ALT > x2 limite normale superiore). 17. Soggetto con disfunzione renale (eGFR < 60 mL/min/1,73㎡). 18. Soggetto con complicazioni cardiache clinicamente significative come aritmia, insufficienza cardiaca o infarto del miocardio.

  19. Soggetto con edema cerebrale o pressione intracranica elevata. 20. Noto uso attuale o passato di droghe illecite o abuso di alcol. 21. Richiedendo la somministrazione di farmaci controindicati con nimodipina.

  22. Soggetti con complicazioni sistemiche quali infezioni, febbre, infiammazione, edema, ipersensibilità, reazione a corpo estraneo, tossicità o shock.

  23. Soggetto con disabilità visiva o complicanze oculari. 24. Qualsiasi altro caso in cui lo sperimentatore stabilisce che la partecipazione alla sperimentazione clinica non è possibile.