Mechanische intrakranielle Arteriendilatation mittels Stent-Retriever bei zerebralem Vasospasmus

Einschlusskriterien:

• 1. Patienten ≥ 19 Jahre 2. Radiologisch bestätigter refraktärer intrakranieller Vasospasmus oder aufgrund einer Subarachnoidalblutung (verursacht durch Trauma, Aneurysmaruptur, spontan usw.) oder Verdacht auf wiederkehrenden intrakraniellen Vasospasmus mit den folgenden radiologischen/klinischen Beweisen (* refraktärer intrakranieller Vasospasmus: trotz der Standardbehandlung ≥ 50 % Verringerung des Gefäßdurchmessers im Vergleich zur ersten Angiographie)

  • Rezidivierender intrakranieller Vasospasmus: Obwohl eine chemische Angioplastie durchgeführt wurde, verschlimmert sich der zerebrale Vasospasmus radiologisch (schwerer zerebraler Vasospasmus (70–99 %)) mit einer Verschlechterung der klinischen Symptome.

    3. Personen, die freiwillig die Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

• 1. Vorbestehende intrakranielle Stenose ≥ 50 % 2. Patienten, deren Zustand eine weitere Beurteilung und Verfahren schwierig macht
• Ausschließen, wenn die Note von Hunt and Hess 4 oder höher ist. 3. Schwieriger Gefäßzugang

• Vorgeschichte von Gefäßfehlbildungen, Gefäßanastomose oder Stentplatzierung. 4. Distale Lage: Segment der mittleren Hirnarterie (MCA) M3 oder darunter, Segment der vorderen Hirnarterie (ACA) A3 oder darunter, Segment der hinteren Hirnarterie (PCA) P3 oder P4 oder darunter.

  5. Zerebraler Vasospasmus, verursacht durch Vaskulitis oder Dissektion. 6. Überempfindlichkeit gegen die zu verwendenden Medikamente (Kontrastmittel, Vasodilatatoren...).

  7. Schwangerschaft oder Stillzeit. 8. Vorgeschichte von Bindegewebserkrankungen oder Blutgerinnungsstörungen. 9. Patienten mit unbehandelten Bereichen einer Subarachnoidalblutung. 10. Patienten mit Symptomen aufgrund anderer Ursachen (z. B. Hydrozephalus, Infektion usw.).

  11. Irreversibler Hirninfarkt im gesamten Gefäßgebiet, in dem Vasospasmen auftraten.

  12. Bekannte Allergie gegen Materialien medizinischer Geräte (Nitinol, Platin, Iridium). 13. Blutungs- oder Gerinnungsstörungen (Thrombozytenzahl < 20.000 oder INR > 1,7). 14. Im Falle einer raschen Verschlechterung der Symptome einer Hirnblutung, eines Hirnödems ist eine Operation oder eine andere dringende Behandlung erforderlich.

  15.Person mit unkontrolliertem Blutdruck (SBP < 100 mmHg). 16. Proband mit Leberfunktionsstörung (AST/ALT > x2 oberer Normalwert). 17.Person mit Nierenfunktionsstörung (eGFR < 60 ml/min/1,73㎡). 18.Person mit klinisch signifikanten Herzkomplikationen wie Arrhythmie, Herzinsuffizienz oder Myokardinfarkt.

  19.Person mit Hirnödem oder erhöhtem Hirndruck. 20. Bekannter aktueller oder früherer Konsum illegaler Drogen oder Alkoholmissbrauch. 21. Erfordert die Verabreichung von Medikamenten, die mit Nimodipin kontraindiziert sind.

  22.Person mit systemischen Komplikationen wie Infektion, Fieber, Entzündung, Ödem, Überempfindlichkeit, Fremdkörperreaktion, Toxizität oder Schock.

  23. Person mit Sehbehinderung oder Augenkomplikationen. 24. Alle anderen Fälle, in denen der Prüfer feststellt, dass eine Teilnahme an der klinischen Studie nicht möglich ist.