Dilatación mecánica de la arteria intracraneal mediante stent-retriever para el vasoespasmo cerebral

Criterios de inclusión:

• 1. Pacientes ≥ 19 años 2. Vasoespasmo intracraneal refractario confirmado radiológicamente o debido a hemorragia subaracnoidea (causada por traumatismo, rotura de aneurisma, espontánea, etc.) o sospecha de vasoespasmo intracraneal recurrente con la siguiente evidencia radiológica/clínica (* vasoespasmo intracraneal refractario: a pesar de del tratamiento estándar ≥ 50% de disminución en el diámetro del vaso en comparación con la primera angiografía)

  • Vasoespasmo intracraneal recurrente: aunque se realizó angioplastia química, el vasoespasmo cerebral radiológicamente empeora (vasoespasmo cerebral severo (70-99%)) con empeoramiento de los síntomas clínicos.

    3. Personas que firmaron voluntariamente el formulario de consentimiento informado para participar en este estudio.

Criterios de exclusión:

• 1. Estenosis intracraneal preexistente ≥ 50% 2. Pacientes cuya condición dificulta evaluaciones y procedimientos adicionales
• Excluir si la calificación de Hunt y Hess es 4 o superior. 3. Acceso vascular difícil

• Historia de malformación vascular, anastomosis vascular o colocación de stent. 4. Ubicación distal: segmento M3 de la arteria cerebral media (MCA) o inferior, segmento A3 de la arteria cerebral anterior (ACA) o inferior, segmentos P3 o P4 de la arteria cerebral posterior (PCA) o inferior.

  5. Vasoespasmo cerebral causado por vasculitis o disección. 6. Hipersensibilidad a los medicamentos a utilizar (contraste, vasodilatadores…).

  7. Embarazo o lactancia. 8. Historia de enfermedad del tejido conectivo o trastornos de la coagulación sanguínea. 9. Pacientes con áreas de hemorragia subaracnoidea no tratadas. 10. Pacientes con síntomas debidos a otras causas (p. ej., hidrocefalia, infección, etc.).

  11. Infarto cerebral irreversible en todo el territorio vascular donde se produjo el vasoespasmo.

  12. Alergia conocida a materiales de dispositivos médicos (Nitinol, Platino, Iridio). 13. Trastornos de sangrado o coagulación (recuento de plaquetas < 20.000 o INR > 1,7). 14. En caso de un rápido empeoramiento de los síntomas de hemorragia cerebral, edema cerebral, se requiere cirugía u otro tratamiento urgente.

  15. Sujeto con presión arterial no controlada (PAS <100 mmHg). 16. Sujeto con disfunción hepática (AST/ALT > x2 límite superior normal). 17. Sujeto con disfunción renal (TFGe <60 ml/min/1,73㎡). 18. Sujeto con complicaciones cardíacas clínicamente significativas como arritmia, insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio.

  19. Sujeto con edema cerebral o presión intracraneal elevada. 20. Uso actual o pasado conocido de drogas ilícitas o abuso de alcohol. 21. Requerir la administración de medicamentos contraindicados con nimodipino.

  22. Sujeto con complicaciones sistémicas como infección, fiebre, inflamación, edema, hipersensibilidad, reacción a cuerpo extraño, toxicidad o shock.

  23. Sujeto con discapacidad visual o complicaciones oculares. 24. Cualquier otro caso en el que el investigador determine que no es posible la participación en el ensayo clínico.