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周産期獲得による抗菌薬耐性の縦断的追跡調査（LWAPA）：周産期における抗菌薬耐性の評価と予防に関するシェア研究 (LWAPA)

2025年11月14日 更新者：Ebbing Lautenbach、University of Pennsylvania
2022年、ボツワナ保健省（MOH）、米国疾病管理予防センター、ボツワナ・UPペンパートナーシップ（BUP）の協力により、「医療関連感染症と抗菌薬耐性のサーベイランス」と呼ばれるプログラムが開始された。 」、または「シェア」します。 SHARE の目的は、1) 新たな AMR パターンを検出する検査能力を強化することです。 2) 新たな AMR の脅威を予防、検出、封じ込めるためにデータを活用し、病院の疫学プログラムを強化する。 3) 重要な公衆衛生監視の質問に答えるために調査チームを派遣する、4) 新たな感染症の脅威を予防、検出、封じ込めるための病院感染予防管理 (IPC) リソースの全国ネットワークを構築する。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

周産期獲得による抗菌薬耐性の長期追跡調査（LWAPA）研究では、周産期に獲得された MDRO と GBS の程度を評価し、母体と新生児の両方の定着に影響を与える要因を調査し、MDRO 定着の影響を受ける家族の長期転帰をより深く理解します。

LWAPA 研究では、重要な時点（例：分娩中、出産後、入院中、その後の生後 3、6、9、12 か月目など）でサンプルを収集することにより、定着リスクに影響を与える修正可能な要因を特定することを目的としています。 この研究の結果は、医療関連の感染症やその他の健康不良の発生率を減らすための感染予防策の情報提供と運用に役立ちます。

セツワナ語で「lwapa」は「家」または「家族」を意味し、この研究が医療関連の AMR が世帯や地域社会にどのような影響を与えているかを理解することを目的としていることを表しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ボツワナ
      • Gaborone、ボツワナ、267
        • Princess Marina Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PMH産前病棟（2階）に入院済みの産前ママが募集対象となります。 これには、次のような症状を持つ母親が含まれます。

  • 早産（妊娠 24 ～ 36 週）
  • 子癇前症
  • 出産後（妊娠 41 週以上） これらの母親を採用する理論的根拠は、最終的に NNU に入院する赤ちゃんが生まれる可能性が高いということです。

説明

包含基準:

PMH産前病棟（2階）に入院済みの産前ママが募集対象となります。 これには、次のような症状を持つ母親が含まれます。

  • 早産（妊娠 24 ～ 36 週）
  • 子癇前症
  • 日付以降（妊娠 41 週以上）-

除外基準:

96時間を超えて入院している母子は対象外となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
新生児と母親

PMH産前病棟（2階）に入院済みの産前ママが募集対象となります。 これには、次のような症状を持つ母親が含まれます。

  • 早産（妊娠 24 ～ 36 週）
  • 子癇前症
  • 出産後（妊娠 41 週以上） これらの母親を採用する理論的根拠は、最終的に NNU に入院する赤ちゃんが生まれる可能性が高いということです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周産期獲得抗菌薬耐性の縦断的追跡調査
時間枠：12ヶ月
最終的に、LWAPA研究の目標は、周産期における抗菌薬耐性（AMR）の伝播をよりよく理解し、予防策に役立てることです
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Pennsylvania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月15日

一次修了 (推定)

2027年2月28日

研究の完了 (推定)

2027年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月25日

最初の投稿 (実際)

2024年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 855283
  • Antimicrobial resistance(AMR), (その他の識別子：the U.S. Centers for Disease Control & Prevention)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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