Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinataalisen hankinnan aiheuttaman mikrobilääkeresistenssin pitkittäinen seuranta (LWAPA): SHARE-tutkimus, jossa ARVIOINTI JA ESTÄVÄ mikrobilääkeresistenssi perinataalikaudella (LWAPA)

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ebbing Lautenbach, University of Pennsylvania
Vuonna 2022 yhteistyössä Botswanan terveysministeriön (MOH), Yhdysvaltain tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten ja Botswana-UPenn-kumppanuuden (BUP) välillä käynnistettiin ohjelma nimeltä "Terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden ja antimikrobisten resistenssin valvonta". " tai "JAA". SHAREn tavoitteena on 1) parantaa laboratorion kapasiteettia havaita uusia AMR-malleja; 2) vahvistaa sairaaloiden epidemiologiaohjelmia hyödyntämällä tietoja uusien AMR-uhkien ehkäisemiseksi, havaitsemiseksi ja hillitsemiseksi; 3) ottaa käyttöön tutkimusryhmiä vastaamaan kriittisiin kansanterveyden seurantakysymyksiin ja 4) rakentamaan kansallisen sairaalan infektioiden ehkäisy- ja valvontaresurssien verkoston uusien tartuntatautiuhkien ehkäisemiseksi, havaitsemiseksi ja hillitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

LWAPA-tutkimuksessa (LWAPA) -tutkimuksessa arvioidaan perinataalisesti hankittujen MDRO:iden ja GBS:n laajuutta, tutkitaan sekä äidin että vastasyntyneen kolonisaatioon vaikuttavia tekijöitä ja ymmärretään paremmin MDRO-kolonisaatiosta kärsivien perheiden pitkän aikavälin tuloksia.

Keräämällä näytteitä kriittisinä aikoina (esim. synnytyksen aikana, synnytyksen jälkeen, peräkkäin sairaalassa ja sitten 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä) LWAPA-tutkimuksessa pyritään tunnistamaan muutettavissa olevat kolonisaatioriskiin vaikuttavat tekijät. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa tiedottamaan ja toteuttamaan infektioiden ehkäisytoimenpiteitä, jotka ovat valmiita vähentämään terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden ja muiden huonojen terveysvaikutusten ilmaantuvuutta.

Setswanassa "lwapa" tarkoittaa "kotia" tai "perhettä", mikä kuvaa kuinka tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää terveydenhuoltoon liittyvä AMR vaikuttaa kotitalouksiin ja yhteisöihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Botswana
      • Gaborone, Botswana, 267
        • Princess Marina Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ennen synnytystä olevat äidit ovat oikeutettuja rekrytointiin, jos heidät on otettu PMH:n synnytystä edeltävälle osastolle (2F). Tämä sisältää äidit, joilla on:

  • Ennenaikainen synnytys (24-36 raskausviikkoa)
  • Pre-eklampsia
  • Jälkipäivät (yli 41 raskausviikkoa) Näiden äitien rekrytoinnin perusteena on, että on suuri todennäköisyys saada lapsi, joka lopulta hyväksytään NNU:lle

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Ennen synnytystä olevat äidit ovat oikeutettuja rekrytointiin, jos heidät on otettu PMH:n synnytystä edeltävälle osastolle (2F). Tämä sisältää äidit, joilla on:

  • Ennenaikainen synnytys (24-36 raskausviikkoa)
  • Pre-eklampsia
  • Jälkipäivät (yli 41 raskausviikkoa) -

Poissulkemiskriteerit:

Yli 96 tuntia olleet äidit/vauvat suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vastasyntyneet ja äidit

Ennen synnytystä olevat äidit ovat oikeutettuja rekrytointiin, jos heidät on otettu PMH:n synnytystä edeltävälle osastolle (2F). Tämä sisältää äidit, joilla on:

  • Ennenaikainen synnytys (24-36 raskausviikkoa)
  • Pre-eklampsia
  • Jälkipäivät (yli 41 raskausviikkoa) Näiden äitien rekrytoinnin perusteena on, että on suuri todennäköisyys saada lapsi, joka lopulta hyväksytään NNU:lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Longitudinaalinen antimikrobista resistenssiä koskeva seuranta perinatalisesta hankinnasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lopullisena tavoitteena LWAPA-tutkimuksessa on ymmärtää paremmin vastustuskyvyn perihenkinen siirtyminen, jotta voidaan kehittää ehkäiseviä toimenpiteitä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 855283
  • Antimicrobial resistance(AMR), (Muu tunniste: the U.S. Centers for Disease Control & Prevention)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa