Längsschnitt-Follow-up der antimikrobiellen Resistenz bei perinataler Akquisition (LWAPA): Eine SHARE-Studie zur Beurteilung und Verhinderung antimikrobieller Resistenzen in der Perinatalperiode (LWAPA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Longitudinal Follow-up of Antimicrobial Resistance from Perinatal Acquisition (LWAPA)-Studie wird das Ausmaß perinatal erworbener MDROs und GBS bewerten, Faktoren untersuchen, die sowohl die mütterliche als auch die neonatale Kolonisierung beeinflussen, und die langfristigen Folgen in Familien, die von der MDRO-Kolonisierung betroffen sind, besser verstehen.
Durch die Entnahme von Proben zu kritischen Zeitpunkten (z. B. während der Wehen, nach der Entbindung, nacheinander im Krankenhaus und dann im Alter von 3, 6, 9 und 12 Monaten) zielt die LWAPA-Studie darauf ab, veränderbare Faktoren zu identifizieren, die das Kolonisierungsrisiko beeinflussen. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, Infektionspräventionsmaßnahmen zu informieren und umzusetzen, die darauf abzielen, das Auftreten gesundheitsbedingter Infektionen und anderer schlechter gesundheitlicher Folgen zu verringern.
In Setswana bedeutet „lwapa“ „Zuhause“ oder „Familie“, was zum Ausdruck bringt, wie diese Studie darauf abzielt, zu verstehen, wie sich gesundheitsbedingte AMR auf Haushalte und Gemeinschaften auswirkt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Gaborone, Botswana, 267
- Princess Marina Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Pränatale Mütter können eingestellt werden, wenn sie auf der Pränatalstation (2F) des PMH aufgenommen wurden. Dazu gehören Mütter mit:
- Vorzeitige Wehen (24.–36. Schwangerschaftswoche)
- Präeklampsie
- Nachgeburten (>41 Schwangerschaftswochen) Der Grund für die Rekrutierung dieser Mütter liegt darin, dass eine hohe Wahrscheinlichkeit besteht, ein Kind zu bekommen, das letztendlich in die NNU aufgenommen wird
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Pränatale Mütter können eingestellt werden, wenn sie auf der Pränatalstation (2F) des PMH aufgenommen wurden. Dazu gehören Mütter mit:
- Vorzeitige Wehen (24.–36. Schwangerschaftswoche)
- Präeklampsie
- Posttermine (>41 Schwangerschaftswochen)-
Ausschlusskriterien:
Mütter/Babys, die länger als 96 Stunden aufgenommen wurden, werden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Neugeborene und Mütter
Pränatale Mütter können eingestellt werden, wenn sie auf der Pränatalstation (2F) des PMH aufgenommen wurden. Dazu gehören Mütter mit:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Longitudinale Nachverfolgung der antimikrobiellen Resistenz aus perinataler Erwerbung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Letztendlich besteht das Ziel der LWAPA-Studie darin, die perinatale Übertragung von AMR besser zu verstehen, um Präventionsmaßnahmen zu informieren
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 855283
- Antimicrobial resistance(AMR), (Andere Kennung: the U.S. Centers for Disease Control & Prevention)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .