Longitudinel opfølgning af antimikrobiel resistens fra perinatal erhvervelse (LWAPA): EN DEL-undersøgelse, DER VURDERER OG FOREBYGGER antimikrobiel resistens i den perinatale periode (LWAPA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Longitudinal Follow-up of Antimicrobial Resistance from Perinatal Acquisition (LWAPA) undersøgelsen vil vurdere omfanget af perinatalt erhvervede MDRO'er og GBS, udforske faktorer, der påvirker både maternel og neonatal kolonisering og bedre forståelse af de langsigtede resultater i familier, der er påvirket af MDRO-kolonisering.
Ved at indsamle prøver på kritiske tidspunkter (f.eks. under fødslen, efter fødslen, sekventielt på hospitalet og derefter 3, 6, 9 og 12 måneders alderen, sigter LWAPA-undersøgelsen på at identificere modificerbare faktorer, der påvirker koloniseringsrisikoen. Resultaterne fra denne undersøgelse kan hjælpe med at informere og operationalisere infektionsforebyggende foranstaltninger, der er klar til at reducere forekomsten af sundhedsrelaterede infektioner og andre dårlige helbredsresultater.
I Setswana betyder 'lwapa' 'hjem' eller 'familie', som fanger, hvordan denne undersøgelse sigter mod at forstå sundhedsassocieret AMR påvirker husholdninger og lokalsamfund.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gaborone, Botswana, 267
- Princess Marina Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Fødselsmødre vil være berettiget til at blive rekrutteret, hvis de er blevet indlagt på fødselsafdelingen (2F) på PMH. Dette inkluderer mødre med:
- For tidlig fødsel (24-36 ugers graviditet)
- Præeklampsi
- Post-datoer (>41 ugers svangerskab) Begrundelsen for at rekruttere disse mødre er, at der er stor sandsynlighed for at få en baby, som i sidste ende vil blive optaget på NNU
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fødselsmødre vil være berettiget til at blive rekrutteret, hvis de er blevet indlagt på fødselsafdelingen (2F) på PMH. Dette inkluderer mødre med:
- For tidlig fødsel (24-36 ugers graviditet)
- Præeklampsi
- Post-datoer (>41 ugers graviditet)-
Ekskluderingskriterier:
Mødre/børn, der har været indlagt i mere end 96 timer, vil blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Nyfødte og mødre
Fødselsmødre vil være berettiget til at blive rekrutteret, hvis de er blevet indlagt på fødselsafdelingen (2F) på PMH. Dette inkluderer mødre med:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langtidsovervågning af antimikrobiel resistens fra perinatal erhvervelse
Tidsramme: 12 måneder
|
I sidste ende er målet med LWAPA-studiet at forstå den perinatale transmission af AMR bedre for at understøtte forebyggende foranstaltninger
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 855283
- Antimicrobial resistance(AMR), (Anden identifikator: the U.S. Centers for Disease Control & Prevention)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .