- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06617260
Podłużna obserwacja oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w okresie okołoporodowym (LWAPA): badanie SHARE OCENA Oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w okresie okołoporodowym i zapobieganie jej (LWAPA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie podłużne dotyczące oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w okresie okołoporodowym (LWAPA) oceni zakres nabytych okołoporodowo MDRO i GBS, badając czynniki wpływające na kolonizację zarówno matki, jak i noworodka, a także lepsze zrozumienie długoterminowych wyników w rodzinach dotkniętych kolonizacją MDRO.
Pobierając próbki w krytycznych momentach (np. podczas porodu, po porodzie, sekwencyjnie w szpitalu, a następnie w 3, 6, 9 i 12 miesiącu życia, badanie LWAPA ma na celu identyfikację modyfikowalnych czynników wpływających na ryzyko kolonizacji). Wyniki tego badania mogą pomóc w informowaniu i wdrażaniu środków zapobiegania infekcjom, które mogą zmniejszyć częstość występowania zakażeń związanych z opieką zdrowotną i innych złych skutków zdrowotnych.
W Setswanie „lwapa” oznacza „dom” lub „rodzinę”, co oddaje sposób, w jaki niniejsze badanie ma na celu zrozumienie wpływu oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe związanej z opieką zdrowotną na gospodarstwa domowe i społeczności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaborone, Botswana, 267
- Princess Marina Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Do rekrutacji będą mogły zostać przyjęte matki w wieku przedporodowym, jeśli zostały przyjęte na oddział przedporodowy (2F) w PMH. Dotyczy to matek z:
- Poród przedwczesny (24-36 tydzień ciąży)
- Stan przedrzucawkowy
- Daty po (> 41 tygodniu ciąży) Uzasadnieniem rekrutacji tych matek jest wysokie prawdopodobieństwo urodzenia dziecka, które ostatecznie zostanie przyjęte do NNU
Opis
Kryteria włączenia:
Do rekrutacji będą mogły zostać przyjęte matki w wieku przedporodowym, jeśli zostały przyjęte na oddział przedporodowy (2F) w PMH. Dotyczy to matek z:
- Poród przedwczesny (24-36 tydzień ciąży)
- Stan przedrzucawkowy
- Daty po (> 41 tygodniu ciąży)-
Kryteria wykluczenia:
Matki/dzieci, które zostały przyjęte na dłużej niż 96 godzin, zostaną wykluczone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Noworodki i matki
Do rekrutacji będą mogły zostać przyjęte matki w wieku przedporodowym, jeśli zostały przyjęte na oddział przedporodowy (2F) w PMH. Dotyczy to matek z:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długoterminowa obserwacja oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w przypadku nabytego okołoporodowo
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ostatecznie celem badania LWAPA jest lepsze zrozumienie transmisji okołoporodowej oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w celu opracowania środków zapobiegawczych
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 855283
- Antimicrobial resistance(AMR), (Inny identyfikator: the U.S. Centers for Disease Control & Prevention)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .