Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużna obserwacja oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w okresie okołoporodowym (LWAPA): badanie SHARE OCENA Oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w okresie okołoporodowym i zapobieganie jej (LWAPA)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ebbing Lautenbach, University of Pennsylvania
W 2022 r. we współpracy między Ministerstwem Zdrowia Botswany (MOH), amerykańskimi Centrami Kontroli i Zapobiegania Chorobom oraz Partnerstwem Botswana-UPenn (BUP) uruchomiono program pod nazwą „Nadzór nad zakażeniami związanymi z opieką zdrowotną i opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe " lub "UDOSTĘPNIJ". Celem projektu SHARE jest 1) zwiększenie potencjału laboratoriów w zakresie wykrywania pojawiających się wzorców oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe; 2) wzmacniać szpitalne programy epidemiologiczne, wykorzystując dane w celu zapobiegania pojawiającym się zagrożeniom związanym z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe, ich wykrywania i ograniczania; 3) rozmieścić zespoły badawcze, aby odpowiedziały na najważniejsze pytania związane z nadzorem zdrowia publicznego oraz 4) zbudować krajową sieć zasobów w zakresie zapobiegania i kontroli zakażeń szpitalnych (IPC), aby zapobiegać pojawiającym się zagrożeniom chorobami zakaźnymi, je wykrywać i ograniczać.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Badanie podłużne dotyczące oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w okresie okołoporodowym (LWAPA) oceni zakres nabytych okołoporodowo MDRO i GBS, badając czynniki wpływające na kolonizację zarówno matki, jak i noworodka, a także lepsze zrozumienie długoterminowych wyników w rodzinach dotkniętych kolonizacją MDRO.

Pobierając próbki w krytycznych momentach (np. podczas porodu, po porodzie, sekwencyjnie w szpitalu, a następnie w 3, 6, 9 i 12 miesiącu życia, badanie LWAPA ma na celu identyfikację modyfikowalnych czynników wpływających na ryzyko kolonizacji). Wyniki tego badania mogą pomóc w informowaniu i wdrażaniu środków zapobiegania infekcjom, które mogą zmniejszyć częstość występowania zakażeń związanych z opieką zdrowotną i innych złych skutków zdrowotnych.

W Setswanie „lwapa” oznacza „dom” lub „rodzinę”, co oddaje sposób, w jaki niniejsze badanie ma na celu zrozumienie wpływu oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe związanej z opieką zdrowotną na gospodarstwa domowe i społeczności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gaborone, Botswana, 267
        • Princess Marina Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do rekrutacji będą mogły zostać przyjęte matki w wieku przedporodowym, jeśli zostały przyjęte na oddział przedporodowy (2F) w PMH. Dotyczy to matek z:

  • Poród przedwczesny (24-36 tydzień ciąży)
  • Stan przedrzucawkowy
  • Daty po (> 41 tygodniu ciąży) Uzasadnieniem rekrutacji tych matek jest wysokie prawdopodobieństwo urodzenia dziecka, które ostatecznie zostanie przyjęte do NNU

Opis

Kryteria włączenia:

Do rekrutacji będą mogły zostać przyjęte matki w wieku przedporodowym, jeśli zostały przyjęte na oddział przedporodowy (2F) w PMH. Dotyczy to matek z:

  • Poród przedwczesny (24-36 tydzień ciąży)
  • Stan przedrzucawkowy
  • Daty po (> 41 tygodniu ciąży)-

Kryteria wykluczenia:

Matki/dzieci, które zostały przyjęte na dłużej niż 96 godzin, zostaną wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Noworodki i matki

Do rekrutacji będą mogły zostać przyjęte matki w wieku przedporodowym, jeśli zostały przyjęte na oddział przedporodowy (2F) w PMH. Dotyczy to matek z:

  • Poród przedwczesny (24-36 tydzień ciąży)
  • Stan przedrzucawkowy
  • Daty po (> 41 tygodniu ciąży) Uzasadnieniem rekrutacji tych matek jest wysokie prawdopodobieństwo urodzenia dziecka, które ostatecznie zostanie przyjęte do NNU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowa obserwacja oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w przypadku nabytego okołoporodowo
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ostatecznie celem badania LWAPA jest lepsze zrozumienie transmisji okołoporodowej oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w celu opracowania środków zapobiegawczych
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 855283
  • Antimicrobial resistance(AMR), (Inny identyfikator: the U.S. Centers for Disease Control & Prevention)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj