- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06617260
Seguimiento longitudinal de la resistencia a los antimicrobianos por adquisición perinatal (LWAPA): un estudio SHARE QUE EVALUA Y PREVENE la resistencia a los antimicrobianos en el período perinatal (LWAPA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio Longitudinal Seguimiento de la Resistencia a los Antimicrobianos desde la Adquisición Perinatal (LWAPA) evaluará el alcance de los MDRO y GBS adquiridos perinatalmente, explorando factores que influyen en la colonización materna y neonatal y comprendiendo mejor los resultados a largo plazo en familias afectadas por la colonización MDRO.
Al recolectar muestras en momentos críticos (por ejemplo, durante el trabajo de parto, después del parto, secuencialmente en el hospital y luego a los 3, 6, 9 y 12 meses de edad), el estudio LWAPA tiene como objetivo identificar factores modificables que influyen en el riesgo de colonización. Los resultados de este estudio pueden ayudar a informar y poner en práctica medidas de prevención de infecciones que estén preparadas para reducir la incidencia de infecciones asociadas a la atención médica y otros resultados de salud deficientes.
En setswana, "lwapa" significa "hogar" o "familia", lo que refleja cómo este estudio pretende comprender que la resistencia a los antimicrobianos asociada a la atención sanitaria está afectando a los hogares y las comunidades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gaborone, Botsuana, 267
- Princess Marina Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Las madres en etapa preparto serán elegibles para el reclutamiento si han sido admitidas en la sala de preparto (2F) en PMH. Esto incluye madres con:
- Trabajo de parto prematuro (24-36 semanas de gestación)
- preeclampsia
- Posfechas (>41 semanas de gestación) La razón para reclutar a estas madres es que existe una alta probabilidad de tener un bebé que finalmente será admitido en la NNU.
Descripción
Criterios de inclusión:
Las madres en etapa preparto serán elegibles para el reclutamiento si han sido admitidas en la sala de preparto (2F) en PMH. Esto incluye madres con:
- Trabajo de parto prematuro (24-36 semanas de gestación)
- preeclampsia
- Posfechas (>41 semanas de gestación)-
Criterios de exclusión:
Se excluirán madres/bebés que hayan estado ingresados más de 96 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Recién nacidos y madres
Las madres en etapa preparto serán elegibles para el reclutamiento si han sido admitidas en la sala de preparto (2F) en PMH. Esto incluye madres con:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguimiento Longitudinal de la Resistencia Antimicrobiana por Adquisición Perinatal
Periodo de tiempo: 12 meses
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En última instancia, el objetivo del estudio LWAPA es comprender mejor la transmisión perinatal de la resistencia a los antimicrobianos con el fin de fundamentar las medidas de prevención
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 855283
- Antimicrobial resistance(AMR), (Otro identificador: the U.S. Centers for Disease Control & Prevention)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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