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Seguimiento longitudinal de la resistencia a los antimicrobianos por adquisición perinatal (LWAPA): un estudio SHARE QUE EVALUA Y PREVENE la resistencia a los antimicrobianos en el período perinatal (LWAPA)

14 de noviembre de 2025 actualizado por: Ebbing Lautenbach, University of Pennsylvania
En 2022, en colaboración entre el Ministerio de Salud de Botswana (MOH), los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. y la Asociación Botswana-UPenn (BUP), se lanzó un programa llamado "Vigilancia de infecciones asociadas a la atención médica y resistencia a los antimicrobianos". ", o "COMPARTIR". Los objetivos de SHARE son 1) mejorar la capacidad de los laboratorios para detectar patrones emergentes de resistencia a los antimicrobianos; 2) fortalecer los programas de epidemiología hospitalaria, aprovechando los datos para prevenir, detectar y contener amenazas emergentes de resistencia a los antimicrobianos; 3) desplegar equipos de estudio para responder preguntas críticas sobre vigilancia de la salud pública, y 4) construir una red nacional de recursos de prevención y control de infecciones hospitalarias (IPC) para prevenir, detectar y contener amenazas de enfermedades infecciosas emergentes.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

El estudio Longitudinal Seguimiento de la Resistencia a los Antimicrobianos desde la Adquisición Perinatal (LWAPA) evaluará el alcance de los MDRO y GBS adquiridos perinatalmente, explorando factores que influyen en la colonización materna y neonatal y comprendiendo mejor los resultados a largo plazo en familias afectadas por la colonización MDRO.

Al recolectar muestras en momentos críticos (por ejemplo, durante el trabajo de parto, después del parto, secuencialmente en el hospital y luego a los 3, 6, 9 y 12 meses de edad), el estudio LWAPA tiene como objetivo identificar factores modificables que influyen en el riesgo de colonización. Los resultados de este estudio pueden ayudar a informar y poner en práctica medidas de prevención de infecciones que estén preparadas para reducir la incidencia de infecciones asociadas a la atención médica y otros resultados de salud deficientes.

En setswana, "lwapa" significa "hogar" o "familia", lo que refleja cómo este estudio pretende comprender que la resistencia a los antimicrobianos asociada a la atención sanitaria está afectando a los hogares y las comunidades.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gaborone, Botsuana, 267
        • Princess Marina Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las madres en etapa preparto serán elegibles para el reclutamiento si han sido admitidas en la sala de preparto (2F) en PMH. Esto incluye madres con:

  • Trabajo de parto prematuro (24-36 semanas de gestación)
  • preeclampsia
  • Posfechas (>41 semanas de gestación) La razón para reclutar a estas madres es que existe una alta probabilidad de tener un bebé que finalmente será admitido en la NNU.

Descripción

Criterios de inclusión:

Las madres en etapa preparto serán elegibles para el reclutamiento si han sido admitidas en la sala de preparto (2F) en PMH. Esto incluye madres con:

  • Trabajo de parto prematuro (24-36 semanas de gestación)
  • preeclampsia
  • Posfechas (>41 semanas de gestación)-

Criterios de exclusión:

Se excluirán madres/bebés que hayan estado ingresados ​​más de 96 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Recién nacidos y madres

Las madres en etapa preparto serán elegibles para el reclutamiento si han sido admitidas en la sala de preparto (2F) en PMH. Esto incluye madres con:

  • Trabajo de parto prematuro (24-36 semanas de gestación)
  • preeclampsia
  • Posfechas (>41 semanas de gestación) La razón para reclutar a estas madres es que existe una alta probabilidad de tener un bebé que finalmente será admitido en la NNU.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguimiento Longitudinal de la Resistencia Antimicrobiana por Adquisición Perinatal
Periodo de tiempo: 12 meses
En última instancia, el objetivo del estudio LWAPA es comprender mejor la transmisión perinatal de la resistencia a los antimicrobianos con el fin de fundamentar las medidas de prevención
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 855283
  • Antimicrobial resistance(AMR), (Otro identificador: the U.S. Centers for Disease Control & Prevention)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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