Podélné sledování antimikrobiální rezistence z perinatální akvizice (LWAPA): SDÍLENÁ studie HODNOCENÍ A PREVENCE antimikrobiální rezistence v perinatálním období (LWAPA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie Longitudinal Follow-up of Antimicrobial Resistance from Perinatal Acquisition (LWAPA) posoudí rozsah perinatálně získaných MDRO a GBS, prozkoumá faktory ovlivňující mateřskou i neonatální kolonizaci a lépe porozumí dlouhodobým výsledkům v rodinách postižených kolonizací MDRO.
Sběrem vzorků v kritických časových bodech (např. během porodu, po porodu, postupně v nemocnici a poté ve věku 3, 6, 9 a 12 měsíců) se studie LWAPA zaměřuje na identifikaci modifikovatelných faktorů ovlivňujících riziko kolonizace. Výsledky této studie mohou pomoci informovat a uvést do provozu opatření pro prevenci infekcí, která jsou připravena snížit výskyt infekcí spojených se zdravotní péčí a dalších špatných zdravotních výsledků.
V Setswaně „lwapa“ znamená „domov“ nebo „rodina“, což zachycuje, jak se tato studie snaží pochopit, jak AMR související se zdravotní péčí ovlivňuje domácnosti a komunity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gaborone, Botswana, 267
- Princess Marina Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Matky před porodem budou mít nárok na nábor, pokud byly přijaty na předporodní oddělení (2F) v PMH. To zahrnuje matky s:
- Předčasný porod (24-36 týdnů těhotenství)
- Preeklampsie
- Po datu (>41 týdnů těhotenství) Důvodem pro nábor těchto matek je, že existuje vysoká pravděpodobnost, že se jim narodí dítě, které bude nakonec přijato do NNU
Popis
Kritéria zahrnutí:
Matky před porodem budou mít nárok na nábor, pokud byly přijaty na předporodní oddělení (2F) v PMH. To zahrnuje matky s:
- Předčasný porod (24-36 týdnů těhotenství)
- Preeklampsie
- Po datu (> 41 týdnů těhotenství)-
Kritéria vyloučení:
Matky/děti, které byly přijaty déle než 96 hodin, budou vyloučeny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Novorozenci a matky
Matky před porodem budou mít nárok na nábor, pokud byly přijaty na předporodní oddělení (2F) v PMH. To zahrnuje matky s:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Longitudinální sledování antimikrobiální rezistence z perinatální akvizice
Časové okno: 12 měsíců
|
Konečným cílem studie LWAPA je lépe porozumět perinatálnímu přenosu AMR, aby bylo možné navrhnout preventivní opatření
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 855283
- Antimicrobial resistance(AMR), (Jiný identifikátor: the U.S. Centers for Disease Control & Prevention)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .