- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06617260
Acompanhamento Longitudinal da Resistência Antimicrobiana da Aquisição Perinatal (LWAPA): Um Estudo SHARE AVALIANDO E PREVENINDO A Resistência Antimicrobiana no Período Perinatal (LWAPA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo Longitudinal Follow-up of Antimicrobial Resistance from Perinatal Acquisition (LWAPA) avaliará a extensão de MDROs e GBS adquiridos no período perinatal, explorando fatores que influenciam a colonização materna e neonatal e compreendendo melhor os resultados de longo prazo em famílias afetadas pela colonização MDRO.
Ao coletar amostras em momentos críticos (por exemplo, durante o parto, após o parto, sequencialmente no hospital e depois aos 3, 6, 9 e 12 meses de idade), o estudo LWAPA visa identificar fatores modificáveis que influenciam o risco de colonização. Os resultados deste estudo podem ajudar a informar e operacionalizar medidas de prevenção de infecções que estão preparadas para reduzir a incidência de infecções associadas aos cuidados de saúde e outros resultados de saúde precários.
Em Setswana, 'lwapa' significa 'casa' ou 'família', o que capta a forma como este estudo pretende compreender o impacto da RAM associada aos cuidados de saúde nos agregados familiares e nas comunidades.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaborone, Botsuana, 267
- Princess Marina Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
As mães pré-parto serão elegíveis para recrutamento se tiverem sido internadas na enfermaria de pré-parto (2F) do PMH. Isso inclui mães com:
- Trabalho de parto prematuro (24-36 semanas de gestação)
- Pré-eclâmpsia
- Pós-datas (>41 semanas de gestação) A razão para recrutar estas mães é que existe uma elevada probabilidade de ter um bebé que acabará por ser internado no NNU
Descrição
Critérios de inclusão:
As mães pré-parto serão elegíveis para recrutamento se tiverem sido internadas na enfermaria de pré-parto (2F) do PMH. Isso inclui mães com:
- Trabalho de parto prematuro (24-36 semanas de gestação)
- Pré-eclâmpsia
- Pós-datas (>41 semanas de gestação)-
Critérios de exclusão:
Serão excluídas mães/bebês que estiverem internados há mais de 96 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Neonatos e mães
As mães pré-parto serão elegíveis para recrutamento se tiverem sido internadas na enfermaria de pré-parto (2F) do PMH. Isso inclui mães com:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acompanhamento Longitudinal da Resistência Antimicrobiana na Aquisição Perinatal
Prazo: 12 meses
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Em última análise, o objetivo do estudo LWAPA é compreender melhor a transmissão perinatal de RAM, a fim de informar medidas de prevenção
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 855283
- Antimicrobial resistance(AMR), (Outro identificador: the U.S. Centers for Disease Control & Prevention)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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