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Acompanhamento Longitudinal da Resistência Antimicrobiana da Aquisição Perinatal (LWAPA): Um Estudo SHARE AVALIANDO E PREVENINDO A Resistência Antimicrobiana no Período Perinatal (LWAPA)

14 de novembro de 2025 atualizado por: Ebbing Lautenbach, University of Pennsylvania
Em 2022, em colaboração entre o Ministério da Saúde do Botswana (MOH), os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças dos EUA e a Parceria Botswana-UPenn (BUP), foi lançado um programa denominado "Vigilância de infecções associadas aos cuidados de saúde e resistência antimicrobiana " ou "COMPARTILHAR". Os objetivos do SHARE são 1) aumentar a capacidade laboratorial para detectar padrões emergentes de RAM; 2) fortalecer os programas de epidemiologia hospitalar, aproveitando dados para prevenir, detectar e conter ameaças emergentes de RAM; 3) mobilizar equipas de estudo para responder a questões críticas de vigilância da saúde pública e 4) construir uma rede nacional de recursos de prevenção e controlo de infecções hospitalares (PCI) para prevenir, detectar e conter ameaças emergentes de doenças infecciosas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

O estudo Longitudinal Follow-up of Antimicrobial Resistance from Perinatal Acquisition (LWAPA) avaliará a extensão de MDROs e GBS adquiridos no período perinatal, explorando fatores que influenciam a colonização materna e neonatal e compreendendo melhor os resultados de longo prazo em famílias afetadas pela colonização MDRO.

Ao coletar amostras em momentos críticos (por exemplo, durante o parto, após o parto, sequencialmente no hospital e depois aos 3, 6, 9 e 12 meses de idade), o estudo LWAPA visa identificar fatores modificáveis ​​que influenciam o risco de colonização. Os resultados deste estudo podem ajudar a informar e operacionalizar medidas de prevenção de infecções que estão preparadas para reduzir a incidência de infecções associadas aos cuidados de saúde e outros resultados de saúde precários.

Em Setswana, 'lwapa' significa 'casa' ou 'família', o que capta a forma como este estudo pretende compreender o impacto da RAM associada aos cuidados de saúde nos agregados familiares e nas comunidades.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gaborone, Botsuana, 267
        • Princess Marina Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As mães pré-parto serão elegíveis para recrutamento se tiverem sido internadas na enfermaria de pré-parto (2F) do PMH. Isso inclui mães com:

  • Trabalho de parto prematuro (24-36 semanas de gestação)
  • Pré-eclâmpsia
  • Pós-datas (>41 semanas de gestação) A razão para recrutar estas mães é que existe uma elevada probabilidade de ter um bebé que acabará por ser internado no NNU

Descrição

Critérios de inclusão:

As mães pré-parto serão elegíveis para recrutamento se tiverem sido internadas na enfermaria de pré-parto (2F) do PMH. Isso inclui mães com:

  • Trabalho de parto prematuro (24-36 semanas de gestação)
  • Pré-eclâmpsia
  • Pós-datas (>41 semanas de gestação)-

Critérios de exclusão:

Serão excluídas mães/bebês que estiverem internados há mais de 96 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Neonatos e mães

As mães pré-parto serão elegíveis para recrutamento se tiverem sido internadas na enfermaria de pré-parto (2F) do PMH. Isso inclui mães com:

  • Trabalho de parto prematuro (24-36 semanas de gestação)
  • Pré-eclâmpsia
  • Pós-datas (>41 semanas de gestação) A razão para recrutar estas mães é que existe uma elevada probabilidade de ter um bebé que acabará por ser internado no NNU

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acompanhamento Longitudinal da Resistência Antimicrobiana na Aquisição Perinatal
Prazo: 12 meses
Em última análise, o objetivo do estudo LWAPA é compreender melhor a transmissão perinatal de RAM, a fim de informar medidas de prevenção
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 855283
  • Antimicrobial resistance(AMR), (Outro identificador: the U.S. Centers for Disease Control & Prevention)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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