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Follow-up longitudinale della resistenza antimicrobica dall'acquisizione perinatale (LWAPA): uno studio SHARE PER VALUTARE E PREVENIRE la resistenza antimicrobica nel periodo perinatale (LWAPA)

14 novembre 2025 aggiornato da: Ebbing Lautenbach, University of Pennsylvania
Nel 2022, in collaborazione tra il Ministero della Salute del Botswana (MOH), i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie e la Botswana-UPenn Partnership (BUP), è stato lanciato un programma denominato "Sorveglianza delle infezioni associate all'assistenza sanitaria e della resistenza antimicrobica ", o "CONDIVIDI". Gli obiettivi di SHARE sono 1) migliorare la capacità del laboratorio di rilevare modelli di resistenza antimicrobica emergenti; 2) rafforzare i programmi epidemiologici ospedalieri, sfruttando i dati per prevenire, rilevare e contenere le minacce emergenti alla resistenza antimicrobica; 3) schierare gruppi di studio per rispondere a domande cruciali sulla sorveglianza sanitaria pubblica e 4) costruire una rete nazionale di risorse per la prevenzione e il controllo delle infezioni ospedaliere (IPC) per prevenire, rilevare e contenere le minacce emergenti di malattie infettive.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Lo studio Longitudinal FolloW-up of Antimicrobial Resistance from Perinatal Acquisition (LWAPA) valuterà l’entità degli MDRO e dello GBS acquisiti per via perinatale, esplorando i fattori che influenzano la colonizzazione sia materna che neonatale e comprendendo meglio gli esiti a lungo termine nelle famiglie colpite dalla colonizzazione di MDRO.

Raccogliendo campioni in momenti critici (ad esempio durante il travaglio, dopo il parto, sequenzialmente in ospedale e poi a 3, 6, 9 e 12 mesi di età), lo studio LWAPA mira a identificare i fattori modificabili che influenzano il rischio di colonizzazione. I risultati di questo studio possono aiutare a informare e rendere operative le misure di prevenzione delle infezioni che sono pronte a ridurre l’incidenza delle infezioni associate all’assistenza sanitaria e di altri esiti negativi sulla salute.

Nel Setswana, "lwapa" significa "casa" o "famiglia", il che riflette il modo in cui questo studio mira a comprendere l'impatto della resistenza antimicrobica associata all'assistenza sanitaria sulle famiglie e sulle comunità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gaborone, Botswana, 267
        • Princess Marina Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le madri in fase pre-partum potranno essere idonee al reclutamento se sono state ricoverate nel reparto pre-partum (2F) del PMH. Ciò include le madri con:

  • Travaglio pretermine (24-36 settimane di gestazione)
  • Preeclampsia
  • Date successive (>41 settimane di gestazione) La logica alla base del reclutamento di queste madri è che esiste un'alta probabilità di avere un bambino che alla fine sarà ammesso all'URN

Descrizione

Criteri di inclusione:

Le madri in fase pre-partum potranno essere idonee al reclutamento se sono state ricoverate nel reparto pre-partum (2F) del PMH. Ciò include le madri con:

  • Travaglio pretermine (24-36 settimane di gestazione)
  • Preeclampsia
  • Date successive (>41 settimane di gestazione)-

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi le mamme/neonati ricoverati da più di 96 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Neonati e madri

Le madri in fase pre-partum potranno essere idonee al reclutamento se sono state ricoverate nel reparto pre-partum (2F) del PMH. Ciò include le madri con:

  • Travaglio pretermine (24-36 settimane di gestazione)
  • Preeclampsia
  • Date successive (>41 settimane di gestazione) La logica alla base del reclutamento di queste madri è che esiste un'alta probabilità di avere un bambino che alla fine sarà ammesso all'URN

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio Longitudinale della Resistenza Antimicrobica da Acquisizione Perinatale
Lasso di tempo: 12 mesi
In definitiva, l'obiettivo dello studio LWAPA è comprendere meglio la trasmissione perinatale dell'AMR al fine di informare le misure di prevenzione
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 855283
  • Antimicrobial resistance(AMR), (Altro identificatore: the U.S. Centers for Disease Control & Prevention)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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