- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06617260
Follow-up longitudinale della resistenza antimicrobica dall'acquisizione perinatale (LWAPA): uno studio SHARE PER VALUTARE E PREVENIRE la resistenza antimicrobica nel periodo perinatale (LWAPA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio Longitudinal FolloW-up of Antimicrobial Resistance from Perinatal Acquisition (LWAPA) valuterà l’entità degli MDRO e dello GBS acquisiti per via perinatale, esplorando i fattori che influenzano la colonizzazione sia materna che neonatale e comprendendo meglio gli esiti a lungo termine nelle famiglie colpite dalla colonizzazione di MDRO.
Raccogliendo campioni in momenti critici (ad esempio durante il travaglio, dopo il parto, sequenzialmente in ospedale e poi a 3, 6, 9 e 12 mesi di età), lo studio LWAPA mira a identificare i fattori modificabili che influenzano il rischio di colonizzazione. I risultati di questo studio possono aiutare a informare e rendere operative le misure di prevenzione delle infezioni che sono pronte a ridurre l’incidenza delle infezioni associate all’assistenza sanitaria e di altri esiti negativi sulla salute.
Nel Setswana, "lwapa" significa "casa" o "famiglia", il che riflette il modo in cui questo studio mira a comprendere l'impatto della resistenza antimicrobica associata all'assistenza sanitaria sulle famiglie e sulle comunità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gaborone, Botswana, 267
- Princess Marina Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Le madri in fase pre-partum potranno essere idonee al reclutamento se sono state ricoverate nel reparto pre-partum (2F) del PMH. Ciò include le madri con:
- Travaglio pretermine (24-36 settimane di gestazione)
- Preeclampsia
- Date successive (>41 settimane di gestazione) La logica alla base del reclutamento di queste madri è che esiste un'alta probabilità di avere un bambino che alla fine sarà ammesso all'URN
Descrizione
Criteri di inclusione:
Le madri in fase pre-partum potranno essere idonee al reclutamento se sono state ricoverate nel reparto pre-partum (2F) del PMH. Ciò include le madri con:
- Travaglio pretermine (24-36 settimane di gestazione)
- Preeclampsia
- Date successive (>41 settimane di gestazione)-
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi le mamme/neonati ricoverati da più di 96 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Neonati e madri
Le madri in fase pre-partum potranno essere idonee al reclutamento se sono state ricoverate nel reparto pre-partum (2F) del PMH. Ciò include le madri con:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Monitoraggio Longitudinale della Resistenza Antimicrobica da Acquisizione Perinatale
Lasso di tempo: 12 mesi
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In definitiva, l'obiettivo dello studio LWAPA è comprendere meglio la trasmissione perinatale dell'AMR al fine di informare le misure di prevenzione
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 855283
- Antimicrobial resistance(AMR), (Altro identificatore: the U.S. Centers for Disease Control & Prevention)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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