タバコキュー反応性の神経基質に対するシチシニクリンの影響を調べる (Cytisinicline)
2025年11月25日 更新者：Lara Ray, PhD、University of California, Los Angeles
この研究では、タバコの合図反応性の神経基質に対するシチシニクリンの効果を試験する二重盲検プラセボ対照実験室研究において、毎日タバコを吸う治療を求めていない64人を無作為に抽出する。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、タバコの合図反応性の神経基質に対するシチシニクリンの影響を調べることです。
毎日タバコを吸う成人 64 名 (シチシニクリン N=32、プラセボ N=32、50% 女性) を無作為に割り付け、シチシニクリンの二重盲検プラセボ対照実験室研究に参加させます。
具体的には、参加者は、シチシニクリン（3 mg、1日3回）または対応するプラセボ（0 mg、1日3回）の服用と、タバコの使用と喫煙に対する毎日の簡単な日記評価の記入を含む、2～3週間の外来プロトコルを完了します。
2～3週間のシチシニクリン（またはプラセボ）治療後、参加者はfMRI中にタバコの合図曝露課題を完了します。
研究への参加期間は合計で約 4 週間となります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dylan E Kirsch, PhD
- 電話番号：(310) 206-6756
- メール：dylankirsch@psych.ucla.edu
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90049
- 募集
- University of California Los Angeles
-
コンタクト：
- Dylan E Kirsch, PhD
- 電話番号：310-206-6756
- メール：dylankirsch@psych.ucla.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までであり、インフォームドコンセントを提供していること。
- 1日あたり10本以上の可燃性タバコを吸う。
- 喫煙の治療を求めていない。
除外基準:
- 他の禁煙補助剤（ブプロピオン、バレニクリン、ノルトリプチリン、NRT）を現在使用している。
- 過去 1 年間に 3 か月以上の禁煙期間がある。
- 登録前の 28 日間における非紙巻きタバコ製品 (パイプタバコ、葉巻、無煙タバコ、水ギセル) または電子タバコの使用。
- 尿毒物学によって判断される、向精神薬（大麻を除く）の現在の使用。
- 現在（過去 12 か月）の DSM-5 によるタバコおよび軽度の大麻またはアルコール使用障害以外の物質使用障害の診断。
- 精神病性障害、双極性障害、または自殺念慮を伴う大うつ病の生涯歴。
- 過去6か月以内に重篤な病気を患っている。
- 安全な研究への参加を妨げる可能性のある病状がある。
- 腎障害は、60 mL/分を超えるクレアチニン クリアランス (CrCl) として定義されます (Cockroft-Gault 式で推定)。
- 体内の取り外し不可能な強磁性体。
- 閉所恐怖症。
- 重度の頭部損傷または一定期間の意識不明（30分以上）。
- 250ポンド以上。
- 妊娠、授乳、または女性の場合は確実な避妊の拒否。
- バレニクリンの副作用を経験しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：シチシニクリン
3mgのシチシニクリン経口カプセルを1日3回、2～3週間投与
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Α4β2 ニコチン性アセチルコリン受容体を標的とする
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プラセボコンパレーター：プラセボ
実験薬と一致
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有効薬剤であるシチシニクリンに適合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FMRI タスク中のタバコの合図に対する血中酸素濃度依存性 (BOLD) の活性化
時間枠：登録から治療終了まで2～3週間
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参加者は、fMRI 中にタバコの合図曝露タスクを完了します。
このパラダイムでは、参加者はビデオ撮影された喫煙とコントロールの合図、タバコに関係しないコンテンツにさらされます。
タバコに対する血中酸素濃度依存性 (BOLD) 活性化 (vs.
非タバコ規制）キューが計算されます。
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登録から治療終了まで2～3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スキャナー内のタバコのキューによって引き起こされる主観的な欲求
時間枠：登録から治療終了まで2～3週間
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スキャナー内でのタバコの合図によって引き起こされる主観的欲求評価は、fMRI タスク中の各合図の曝露後に取得されます。
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登録から治療終了まで2～3週間
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外来期間中の主観的なタバコ欲求
時間枠：登録から治療終了まで2～3週間
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外来投薬期間中の毎日の日記の自己報告評価によって評価された主観的なタバコ欲求
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登録から治療終了まで2～3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月5日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月24日
最初の投稿 (実際)
2024年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月25日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。