담배 신호 반응성의 신경 기질에 대한 시티시니클린의 효과 조사 (Cytisinicline)
2025년 11월 25일 업데이트: Lara Ray, PhD, University of California, Los Angeles
이 연구는 시티시니클린이 담배 신호 반응성의 신경 기질에 미치는 영향을 테스트하는 이중 맹검, 위약 대조 실험실 연구에서 매일 담배를 피우는 64명의 비치료 대상자를 무작위로 배정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 시티시니클린이 담배 신호 반응성의 신경 기질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
우리는 매일 담배를 피우는 성인 64명(N=32 시티시니클린, N=32 위약, 50% 여성)을 시티시니클린에 대한 이중 맹검, 위약 대조 실험실 연구에 무작위로 배정할 것입니다.
구체적으로 참가자들은 시티시니클린(3mg, 하루 3회) 또는 그에 맞는 위약(0mg, 하루 3회) 복용과 담배 사용 및 갈망에 대한 간단한 일일 일지 평가 작성을 포함하는 2~3주간의 외래환자 프로토콜을 완료하게 됩니다.
2~3주간의 시티시니클린(또는 위약) 치료 후 참가자는 fMRI 중에 담배 신호 노출 작업을 완료하게 됩니다.
총 연구 참여 기간은 약 4주입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dylan E Kirsch, PhD
- 전화번호: (310) 206-6756
- 이메일: dylankirsch@psych.ucla.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90049
- 모병
- University of California Los Angeles
-
연락하다:
- Dylan E Kirsch, PhD
- 전화번호: 310-206-6756
- 이메일: dylankirsch@psych.ucla.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이이고 사전 동의를 제공해야 합니다.
- 하루에 10개 이상의 가연성 담배를 피우십시오.
- 흡연에 대한 치료를 받지 않습니다.
제외 기준:
- 현재 다른 금연 보조제(부프로피온, 바레니클린, 노르트립틸린, NRT)를 사용하고 있습니다.
- 작년에 3개월 이상 금연을 한 경우;
- 등록 전 28일 동안 비담배 담배 제품(파이프 담배, 시가, 무연 담배, 물담배) 또는 전자 담배를 사용한 경우,
- 소변 독성에 따라 결정된 정신 활성 약물(대마초 제외)의 현재 사용;
- 현재(지난 12개월) DSM-5 담배 및 가벼운 대마초 이외의 물질에 대한 물질 사용 장애 또는 알코올 사용 장애 진단;
- 정신병적 장애, 양극성 장애 또는 자살 충동을 동반한 주요 우울증의 평생 병력;
- 지난 6개월 이내에 심각한 질병이 발생한 경우,
- 안전한 연구 참여를 방해할 수 있는 건강 상태가 있는 경우.
- 신장 손상은 크레아티닌 청소율(CrCl)이 60 mL/min(Cockroft-Gault 방정식으로 추정) 이상으로 정의됩니다.
- 신체 내 제거 불가능한 강자성 물체;
- 밀실 공포증;
- 심각한 머리 부상 또는 의식 상실 기간(30분 이상)
- 250파운드 이상;
- 임신, 수유 또는 여성의 경우 신뢰할 수 있는 피임법 사용 거부;
- 바레니클린에 대한 부작용을 경험한 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시티시니클린
시티시니클린 경구 캡슐 3mg을 2~3주 동안 매일 3회 복용합니다.
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Α4β2 니코틴성 아세틸콜린 수용체를 표적으로 삼습니다.
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위약 비교기: 위약
실험 약물과 일치
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활성 약물인 시티시니클린과 일치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FMRI 작업 중 담배 단서에 대한 혈액 산소 수준 의존성 (굵은) 활성화
기간: 등록부터 치료 종료까지 2~3주
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참가자는 fMRI 중에 담배 큐 노출 작업을 완료합니다.
이 패러다임에서 참가자는 흡연 및 통제, 비담배 관련 콘텐츠에 대한 비디오 테이프 단서에 노출됩니다.
담배에 대한 혈중 산소 수준 의존성(굵게) 활성화(대.
비담배 통제) 단서가 계산됩니다.
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등록부터 치료 종료까지 2~3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스캐너 내 담배 신호로 인한 주관적 갈망
기간: 등록부터 치료 종료까지 2~3주
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스캐너 내 담배 신호로 인한 주관적 갈망 등급은 fMRI 작업 중 각 신호 노출에 따라 획득됩니다.
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등록부터 치료 종료까지 2~3주
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외래 기간 중 주관적인 담배 갈망
기간: 등록부터 치료 종료까지 2~3주
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외래 환자 약물 치료 기간 동안 일일 일지 자가 보고 평가를 통해 평가한 주관적 담배 갈망
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등록부터 치료 종료까지 2~3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24-001071
- T34FT8089 (기타 식별자: Tobacco Related Disease Research Program)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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