Sytisiiniliinin vaikutusten tutkiminen savukkeen merkkivalojen hermosubstraatteihin (Cytisinicline)
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Lara Ray, PhD, University of California, Los Angeles
Sytisiiniliinin vaikutusten tutkiminen savukkeiden vihjereaktiivisuuden hermosubstraatteihin
Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan 64 ei-hoitoa hakevaa henkilöä, jotka polttavat tupakkaa päivittäin kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa laboratoriotutkimuksessa, jossa testataan sytisiiniliinin vaikutuksia savukkeiden vihjeiden reaktiivisuuden hermosubstraatteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sytiinisiliinin vaikutuksia savukkeen merkkireaktiivisuuden hermosubstraatteihin.
Satunnaistamme 64 aikuista, jotka tupakoivat päivittäin (N = 32 sytisinikliiniä, N = 32 lumelääkettä; 50 % naisia) kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun sytisinikliinin laboratoriotutkimukseen.
Erityisesti osallistujat suorittavat 2–3 viikon avohoitoprotokollan, joka sisältää sytisinikliinin (3 mg, 3 kertaa päivässä) tai vastaavan lumelääkkeen (0 mg, 3 kertaa päivässä) ottamisen ja lyhyen päivittäisen päiväkirjan arvioinnin tupakan käytöstä ja himosta.
2–3 viikon sytisinikliini- (tai lumelääke) hoidon jälkeen osallistujat suorittavat savukevipu-altistustehtävän fMRI:n aikana.
Opintoihin osallistuminen kestää yhteensä noin 4 viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dylan E Kirsch, PhD
- Puhelinnumero: (310) 206-6756
- Sähköposti: dylankirsch@psych.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90049
- Rekrytointi
- University of California Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Dylan E Kirsch, PhD
- Puhelinnumero: 310-206-6756
- Sähköposti: dylankirsch@psych.ucla.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- oltava 18–65-vuotias ja annettava tietoon perustuva suostumus;
- polta vähintään 10 palavaa savuketta päivässä;
- ei hakeudu hoitoon tupakoinnin vuoksi;
Poissulkemiskriteerit:
- muiden tupakoinnin lopettamisen apuaineiden (bupropioni, varenikliini, nortriptyliini, NRT) nykyinen käyttö;
- yli 3 kuukautta tupakoinnin pidättäytyminen viimeisen vuoden aikana;
- muiden kuin savukkeiden tupakkatuotteen (piipputupakka, sikarit, savuton tupakka, vesipiippu) tai sähkösavukkeiden käyttö 28 päivää ennen ilmoittautumista;
- psykoaktiivisten huumeiden (lukuun ottamatta kannabista) nykyinen käyttö virtsan toksikologian perusteella;
- nykyinen (viimeisen 12 kuukauden) DSM-5-diagnoosi päihdehäiriöstä kaikille muille aineille kuin tupakan ja lievän kannabiksen tai alkoholin käyttöhäiriöille;
- elinikäinen psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennus, johon liittyy itsemurha-ajatuksia;
- vakava sairaus viimeisen 6 kuukauden aikana;
- sinulla on sairaus, joka voi haitata turvallista tutkimukseen osallistumista.
- munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään kreatiniinipuhdistumaksi (CrCl) yli 60 ml/min (arvioitu Cockroft-Gault-yhtälöllä).
- ei-irrotettava ferromagneettinen esine kehossa;
- klaustrofobia;
- vakava päävamma tai tajuttomuus (yli 30 minuuttia);
- yli 250 kiloa;
- raskaus, imetys tai kieltäytyminen luotettavan ehkäisyn käytöstä, jos nainen;
- ovat kokeneet varenikliinin haittavaikutuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sytiinisikliini
3 mg sytisinikliinikapseli suun kautta 3 kertaa päivässä 2-3 viikon ajan
|
Kohteena α4β2-nikotiiniasetyylikoliinireseptoreihin
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
sovitettu kokeelliseen lääkkeeseen
|
Yhdistetty aktiiviseen lääkkeeseen, sytiinisikliiniin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren happitasosta riippuva (BOLD) aktivointi savukemerkkiin fMRI-tehtävän aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2-3 viikon kuluttua
|
Osallistujat suorittavat savukevipu-altistustehtävän fMRI:n aikana.
Tässä paradigmassa osallistujat altistuvat videonauhoitetuille tupakoinnin ja hillitsemisen vihjeille, ei-savukkeisiin liittyvälle sisällölle.
Veren happitasosta riippuva (BOLD) aktivointi savukkeelle (vs.
ei-savukkeiden torjunta ) vihjeet lasketaan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2-3 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skannerin sisäinen tupakkamerkin aiheuttama subjektiivinen himo
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2-3 viikon kuluttua
|
Skannerin sisäisen tupakkamerkin aiheuttaman subjektiivisen himon luokitukset saadaan jokaisen vihjeen altistumisen jälkeen fMRI-tehtävän aikana.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2-3 viikon kuluttua
|
|
Subjektiivinen tupakanhimo avohoidon aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2-3 viikon kuluttua
|
Subjektiivinen tupakanhimo, joka on arvioitu päivittäisillä päiväkirjan itsearvioinneilla avohoidon aikana
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2-3 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-001071
- T34FT8089 (Muu tunniste: Tobacco Related Disease Research Program)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .