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この反復測定並行グループ調査では、レジスタンストレーニングを受けた男性と女性を対象に、短期間のメラトニン補給(5mg、1日3回、72時間)が細胞反応、機能的パフォーマンス、急性発作後の動的レジスタンス運動後の回復に及ぼす影響を調査します。

2024年9月26日 更新者:Adam Wells、University of Central Florida

急性レジスタンス運動後の免疫細胞反応と機能回復に対するメラトニン補給の効果

経口メラトニンは、単独で、または多くのサプリメントの構成成分として入手できる市販の製品です。 これまでの研究では、経口メラトニンの短期補給により、その後の免疫反応や炎症反応の調節を介して、有害なレジスタンス運動に対する回復反応が増幅される可能性があることが示唆されています。 しかし、骨格筋組織の恒常性の解決における重要なステップである好中球および単球の浸潤/遊走に対する経口メラトニンの影響は調べられていません。 経口メラトニンサプリメント(5mg)を1日3回、ダメージを与えるレジスタンスエクササイズの急性発作の24時間前に始まり、48時間後に終了します(3日間合計15mg/日)。

目標:

  1. 有害なレジスタンス運動の急性発作後の全身および細胞反応に対するメラトニンの影響を調査する。
  2. 有害なレジスタンス運動による急性発作からの回復前および回復中の機能的パフォーマンスの測定に対するメラトニンの影響を調査すること。

調査の概要

詳細な説明

十分な強度の抵抗運動を行うと、骨格筋組織に局所的な損傷が生じる可能性があります。 有害な運動後の組織恒常性の解消は、主に自然免疫系の好中球と単球によって媒介されます (1)。 好中球と単球は体循環で発生し、損傷に関連する分子の合図に応答して活性化および移動した後、損傷組織に浸潤します。 これらの細胞は、オプソニン化された細胞破片の食作用 (2) や、筋原性前駆細胞の増殖と分化の両方を刺激するマイトジェン因子の分泌 (3) など、回復の基本となる多くのプロセスを実行すると報告されています。 この細胞反応の破壊は、筋再生の障害と、その後の筋線維サイズの欠損につながることが示されています (4)。 したがって、自然免疫応答の成功は、最適な組織再生にとって最も重要です。

運動からの回復を促進すると称するいくつかのサプリメントが市場に導入されています。 回復を促進する潜在的なメカニズムの 1 つは、免疫応答の増強によるもので、これにより修復を促進するためのより顕著な刺激が可能になる可能性があります (1)。 以前の研究では、内因的に生成されるインドールアミンであるメラトニンを短期間補給すると、回復反応が増幅される可能性があることが示唆されています。 メラトニン受容体は、単球、好中球、Th1 リンパ球など、ほとんどの免疫細胞タイプで発現します (5)。 メラトニンは単球を活性化することが以前に示されており (6)、メラトニンによる治療は in vitro でメラトニン受容体 (MLTr) との相互作用を通じてヒト単球の動員を上方制御することが示されています。 メラトニンはサイトカインの産生を変化させ、自然免疫系と適応免疫系の両方の細胞の産生を増加させることも示されています (7)。 免疫細胞上で発現されるMLTrへのメラトニンの結合は、損傷組織へのこれらの細胞の動員を調節する可能性があり、それが次に続く回復反応を調節する可能性がある。 理論的には、これにより、有害な運動後の回復時間が短縮され、トレーニングの質が向上し、時間の経過とともにパフォーマンスが向上する可能性があります(8、9、10)。 それにもかかわらず、レジスタンス運動からの回復中の自然免疫細胞および炎症反応に対する短期間のメラトニン補給の影響は調べられていません。

目標:

  1. クレアチンキナーゼ(CK)、全血球数(CBC)、血清インターロイキン-8(IL-8)、血清単球走化性タンパク質-1など、メラトニンとプラセボを摂取している参加者間の急性のレジスタンス運動に対する全身的および細胞的反応を評価する。 (MCP-1)、血清メラトニン、血清 C 反応性タンパク質 (CRP)、細胞受容体発現 (単球: 活性化 CD11b、CCR2、MLTr1A; 好中球: 活性化 CD11b。 CXCR2、MLTr1A)、および好中球/単球の浸潤/遊走ダイナミクス(細胞インデックス、CI)。
  2. メラトニンを摂取した参加者とプラセボを摂取した参加者の間で、急性のレジスタンス運動後の回復の機能的尺度を評価する。これには、主観的な睡眠の質/持続時間、疲労、痛み、ストレス(フーパーアンケート)、知覚された回復(知覚された回復状態スケール、PRSS)、活動範囲が含まれる。運動量(AROM)、疼痛圧閾値(PPT)、カウンタームーブメントジャンプ(CMJ)、スクワット最大随意等尺性収縮(MVIC)、客観的な睡眠と身体活動(加速度測定)。

方法:

全身および細胞反応、および有害なレジスタンス運動からの機能回復に対するメラトニン補給とプラセボの効果を比較する、無作為二重盲検プラセボ対照並行群間試験。

メラトニンまたはプラセボの補給(ランダムに割り当てられます)は、有害なレジスタンス運動の急性発作の完了の24時間前から開始され、運動後の48時間の回復期間までの3日間にわたって行われます。

客観的な睡眠と身体活動 (加速度測定) は、運動の 24 時間前 (-24H)、運動後 24 時間 (24H)、および運動後 48 時間 (48H) に評価されます。 食事(炭水化物、脂肪、タンパク質、総カロリー、微量栄養素)は、運動前(0)、運動後 24 時間、および 48 時間に評価されます。 CBC、CK、IL-8、MCP-1、CRP、フーパー、PRSS、AROM、PPT、CMJ、MVIC、メラトニンは、投与前(0)、直後(IP)、4時間後(4H)、24時間で評価されます。そして運動後48時間。 好中球細胞指数は、運動前 (0)、運動後 4 時間、および 24 時間後に評価されます。 単球細胞指数 (CI) は、運動前 (0)、運動後 24 時間、および運動後 48 時間に評価されます。 好中球細胞受容体の発現は、Pre (0)、4H、および 24H で評価されます。 単球受容体の発現は、Pre (0)、24H、および 48H で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32816
        • Kinesiology Research Labs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から40歳までの男性または女性。
  • 身体活動準備状況質問票 (PAR-Q+) および病歴質問票 (MHQ) によって判断された健康で、身体活動の準備ができている。
  • 週に3回のレジスタンストレーニングセッション(フリーウェイト、ウェイトマシン、体操などの筋力強化活動)と、トレーニング履歴アンケートで決定された少なくとも1回の下半身セッションで定義される、最低6か月間のアクティブなレジスタンストレーニング。 。
  • 閉経前で、月経状況アンケートによって特定できる月経の開始(卵胞期初期)がある(女性参加者のみ)。
  • 現在妊娠しておらず、参加期間中妊娠する予定がない方(女性参加者のみ)。
  • 研究者が研究結果を混乱させるとみなしている栄養補助食品(クレアチン、ベータアラニンなど)を研究期間中現在摂取しておらず、また控える意思がある。 現在サプリメントを使用している参加者は、これらのサプリメントの4週間の休薬期間後に研究に登録することが許可されます。
  • 研究期間中の運動を控えること、訪問 2 の 24 時間前および訪問 3 の 24 時間前から研究が完了するまでアルコールを控えることなど、検査前の訪問指示をすべて遵守する意思がある。
  • 現在、1日あたり平均300mg以下のカフェインを摂取しており、研究期間中一貫してカフェイン摂取量を維持する意欲がある。 また、参加者は、3、4、5 回目の訪問の前に 12 時間カフェインの摂取を控え、これらの訪問の朝にはカフェインを摂取しないようにしなければなりません。
  • 参加者の運動介入や機能評価を行う能力を制限する可能性があると研究者が判断した、過去または現在の下半身の損傷がないこと。
  • 評価に影響を与える可能性のある処方薬や市販薬を定期的に服用していないこと、または医療が必要な慢性疾患を患っていないこと。
  • 認定された瀉血専門医による参加者の肘前窩の最初の検査、および参加者の採血歴(静脈穿刺の失敗歴、静脈穿刺の位置特定/触診に関する既知の問題を含む)についての口頭での議論を行った後、静脈穿刺が成功する可能性が高いと研究研究者によって考えられています。瀉血専門医による肘前窩の静脈の観察、およびこれらの困難が一方の腕で他方の腕と比べてより顕著かどうか)。

除外基準:

  • 個人はこの研究に参加することに同意しません。
  • 個人は、PAR-Q+、病歴アンケート、トレーニング履歴アンケート、および/またはカフェイン摂取アンケートによって決定される、研究プロトコールに参加するための対象基準を満たしていません。
  • 現在メラトニンを服用中
  • 評価に影響を与える可能性のあるあらゆる種類の処方薬または市販薬を定期的に服用している、または医療を必要とする慢性疾患を患っている。
  • 現在、レジスタンストレーニングステータスの要件を満たしていません。
  • 現在妊娠が判明している、または研究期間中に妊娠する意図がある。
  • 月経状況アンケート (MSQ) によって判断されるように、定期的に生理が来ていない、または無月経である。
  • 現在、パフォーマンスを向上させる薬を服用している(健康と活動のアンケートから決定)。
  • 研究チームが研究結果を混乱させると判断した栄養補助食品を現在摂取しており、研究期間中にサプリメントの摂取を控える意思がない、または必要に応じて参加前に4週間の休薬期間を受ける意思がない。
  • 認定瀉血専門医による静脈穿刺が成功する可能性は低いと評価されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メラトニン

参加者は、ダイナミックな高強度のレジスタンスエクササイズの急性期の試合の24時間前から48時間後にメラトニン(5mg、朝食、昼食、夕食の1日3回)を摂取します。 運動試合当日、参加者は研究室に到着してすべての検査手順を行う前に、メラトニンを 1 回摂取します。

メラトニンの配合: 7.5 kCal、炭水化物 2 g、総糖類 1.5 g、ナトリウム 7.5 mg、メラトニン 5 mg。

グミ - 7.5 キロカロリー (kCal)、炭水化物 2 g、総糖類 1.5 g、ナトリウム 7.5 mg、メラトニン 5 mg。
プラセボコンパレーター:プラセボ

参加者は、動的高強度レジスタンスエクササイズの急性期の試合の24時間前から48時間後にプラセボを摂取します(朝食、昼食、夕食で1日3回)。 運動試合当日、参加者は研究室に到着し、すべての検査手順に従う前に、プラセボを 1 回摂取します。

プラセボ配合: 12.5 kCal、炭水化物 3 g、総糖類 1.875 g、ナトリウム 1.25 mg。

グミ - 12.5 キロカロリー (kCal)、炭水化物 3 g、総糖質 1.875 g、ナトリウム 1.25 mg。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的な睡眠時間
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)

参加者は、ペンと紙で管理されるフーパーアンケートを使用して、前夜の睡眠時間に関する情報を提供します。 反応は、次の反応で 7 段階のリッカート スケールで評価されます。

  • 10+
  • 9-10
  • 8-9
  • 8
  • 7-8
  • 5-7
  • 5個以下
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
主観的な睡眠の質
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)

参加者は、ペンと紙で管理されるフーパーアンケートを使用して、前夜の睡眠の質に関する情報を提供します。 反応は、次の反応で 7 段階のリッカート スケールで評価されます。

  • 並外れた
  • とても良い
  • 良い
  • 通常より良い
  • 通常よりも悪い
  • 混乱した
  • ひどい - 眠れない
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
主観的疲労
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)

参加者は、ペンと紙を使用して行われるフーパーアンケートを使用して、現在の疲労レベルに関する情報を提供します。 反応は、次の反応で 7 段階のリッカート スケールで評価されます。

  • 疲れません
  • 最小限の疲労
  • 通常より良い
  • 普通
  • 通常よりも悪い
  • とても疲れています
  • 疲れ果てた - ひどい疲労感
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
主観的な筋肉痛
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)

参加者は、ペンと紙を使用して行われるフーパーアンケートを使用して、現在の筋肉痛のレベルに関する情報を提供します。 反応は、次の反応で 7 段階のリッカート スケールで評価されます。

  • 痛みなし
  • 痛みはほとんどありません
  • 通常より良い
  • 普通
  • 通常よりも悪い
  • とても痛い/きつい
  • 非常に痛い/きつい
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
主観的な精神的ストレス
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)

参加者は、ペンと紙を使用して行われるフーパーアンケートを使用して、現在の精神的ストレスのレベルに関する情報を提供します。 反応は、次の反応で 7 段階のリッカート スケールで評価されます。

  • とても良い気分 - とてもリラックスした
  • 気分が良い - リラックスした
  • 通常より良い
  • 普通
  • 通常よりも悪い
  • ストレスがたまった
  • 非常にストレスがたまっている
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
認識された回復状態
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
参加者は、知覚回復ステータススケール (PRSS) を使用して、知覚された回復ステータスに関する情報を提供します。 反応は 0 (回復が非常に悪い/極度の疲労) から 10 (回復が非常に良い/非常に元気) までのスケールで評価されます。 各応答は、その後の時点と比較して、パフォーマンスの低下、同様のパフォーマンス、またはパフォーマンスの向上のいずれかの期待を示す値を含む、より広範なパフォーマンスの分類にも対応します。
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
アクティブ可動域 (AROM)
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
参加者が仰臥位の状態で、ハンドヘルド角度計を介して両下肢を評価します。 AROM を決定するには、各肢の 2 つの測定値の平均が使用されます。
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
痛みの圧力閾値 (PPT)
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
参加者が仰臥位の状態で、手動アルゴリズムを介して利き下肢を評価します。 PPT は、参加者が口頭で示したように、アルゴリズムによって加えられた圧力が不快になるポイントとして定義されます。 PPT は、測定間に 10 秒間の休憩を挟んで 3 回測定します。 3 つの測定値の平均を使用して PPT を決定します。
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
ピークジャンプ高さ
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
ポータブルフォースプレートシステムを使用して実行されるカウンタームーブメントジャンプによって決定されます。 ピークジャンプ高さは、30 秒間隔で行われる 3 回のジャンプの中で最も高いジャンプ高さです。
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
平均ジャンプ高さ
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
ポータブルフォースプレートシステムを使用して実行されるカウンタームーブメントジャンプによって決定されます。 平均ジャンプ高さは、30 秒間隔で行われた 3 回のジャンプの平均ジャンプ高さです。
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
ピークジャンプ力
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
ポータブルフォースプレートシステムを使用して実行されるカウンタームーブメントジャンプによって決定されます。 ピーク力とは、30 秒間隔の 3 回のジャンプで達成される最大の力です。
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
平均ジャンプ力
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
ポータブルフォースプレートシステムを使用して実行されるカウンタームーブメントジャンプによって決定されます。 平均ジャンプ力は、30 秒間隔で行われる 3 回のジャンプの平均ジャンプ力です。
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
ピーク制動力
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
ポータブルフォースプレートシステムを使用して実行されるカウンタームーブメントジャンプによって決定されます。 ピーク制動力は、30 秒間隔の 3 回のジャンプで達成される最高の制動力です。
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
平均制動力
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
ポータブルフォースプレートシステムを使用して実行されるカウンタームーブメントジャンプによって決定されます。 平均制動力は、30 秒間隔の 3 回のジャンプにわたる平均制動力です。
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
力発現のピーク制動速度 (RFD)
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
ポータブルフォースプレートシステムを使用して実行されるカウンタームーブメントジャンプによって決定されます。 力発現力のピーク制動率は、30 秒間隔の 3 回のジャンプで達成されるピーク制動 RFD 力です。
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
力発現の平均制動速度 (RFD)
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
ポータブルフォースプレートシステムを使用して実行されるカウンタームーブメントジャンプによって決定されます。 平均ブレーキ力発現率は、30 秒間隔の 3 回のジャンプにわたる平均ブレーキ RFD 力です。
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
平均反応強度指数 (RSI)
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
ポータブルフォースプレートシステムを使用して実行されるカウンタームーブメントジャンプによって決定されます。 飛行フェーズを完了するまでにかかった時間を、移動の開始から離陸の瞬間までにかかった合計時間で割ったものとして定義されます。 平均 RSI は、30 秒間隔の 3 回のジャンプの平均 RSI です。
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
ピーク反応強度指数 (RSI)
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
ポータブルフォースプレートシステムを使用して実行されるカウンタームーブメントジャンプによって決定されます。 飛行フェーズを完了するまでにかかった時間を、移動の開始から離陸の瞬間までにかかった合計時間で割ったものとして定義されます。 ピーク RSI は、30 秒間隔の 3 回のジャンプで達成されたピーク RSI です。
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
スクワット最大随意等尺性収縮 (MVIC) 力
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
ポータブルフォースプレートシステムと固定バー付きの等尺性スクワットラックを使用した等尺性スクワット収縮によって測定されます。 参加者は、収縮の間に 1 分間の休憩を挟みながら、5 秒間の等尺性収縮を 3 回完了します。 3 回の収縮中に達成された最高の力は、スクワット MVIC 力として記録されます。
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
スクワット最大随意等尺性収縮 (MVIC) 力の発現速度 (RFD)
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
ポータブルフォースプレートシステムと固定バー付きの等尺性スクワットラックを使用した等尺性スクワット収縮によって測定されます。 参加者は、収縮の間に 1 分間の休憩を挟みながら、5 秒間の等尺性収縮を 3 回完了します。 筋肉の収縮の開始によって決定される力の発現速度 (RFD) は、最高のピーク力を伴う収縮について 0 ~ 300 ミリ秒で記録されます。
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
客観的な睡眠の質
時間枠:-24 時間前 (-24H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
ActiGraph GT9X Link 加速度計を使用して評価。 参加者は加速度計を装着し、抵抗運動プロトコルの 24 時間前から運動後 48 時間まで装着します。 参加者の睡眠時間(分)と睡眠が妨げられた回数が評価されます。
-24 時間前 (-24H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
身体活動
時間枠:-24 時間前 (-24H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
ActiGraph GT9X Link 加速度計を使用して評価。 参加者は加速度計を装着し、抵抗運動プロトコルの 24 時間前から運動後 48 時間まで装着します。 参加者が低強度、中強度、および高強度の身体活動に従事した 1 日あたりの分数が評価されます。
-24 時間前 (-24H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
ヘマトクリット
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
自動血液分析装置による評価
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
ヘモグロビン
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
自動血液分析装置による評価
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
平均赤血球体積 (MCV)
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
自動血液分析装置による評価
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
平均赤血球ヘモグロビン (MCH)
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
自動血液分析装置による評価
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
平均赤血球ヘモグロビン濃度 (MCHC)
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
自動血液分析装置による評価
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
総白血球数 (WBC)
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
自動血液分析装置による評価
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
総赤血球数 (RBC)
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
自動血液分析装置による評価
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
リンパ球数
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
自動血液分析装置による評価
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
単球数
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
自動血液分析装置による評価
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
顆粒球数
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
自動血液分析装置による評価
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
血小板数
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
自動血液分析装置による評価
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
血清クレアチンキナーゼ (CK) 濃度
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
筋肉損傷のマーカー。 アッセイとマイクロプレートリーダーによる評価
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
血清メラトニン濃度
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
アッセイとマイクロプレートリーダーによる評価
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
血清C反応性タンパク質(CRP)濃度
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
アッセイとマイクロプレートリーダーによる評価
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
血清インターロイキン 8 (IL-8) 濃度
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
アッセイとマイクロプレートリーダーによる評価
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
血清単球化学誘引物質タンパク質-1 (MCP-1) 濃度
時間枠:前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
アッセイとマイクロプレートリーダーによる評価
前 (0)、直後 (IP)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
単球細胞指数 (CI)
時間枠:前 (0)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
リアルタイム細胞分析 (RTCA) アッセイによって評価
前 (0)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
好中球細胞指数 (CI)
時間枠:前 (0)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)
リアルタイム細胞分析 (RTCA) アッセイによって評価
前 (0)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)
単球 C-C ケモカイン受容体 2 (CCR2) の発現
時間枠:前 (0)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
フローサイトメトリーによる評価
前 (0)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
単球マクロファージ-1抗原(インテグリンCD11b)の発現
時間枠:前 (0)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
フローサイトメトリーによる評価
前 (0)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
単球メラトニン受容体 1A (MLTr1A) の発現
時間枠:前 (0)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
フローサイトメトリーによる評価
前 (0)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
好中球受容体 1A (MLTr1A) の発現
時間枠:前 (0)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)
フローサイトメトリーによる評価
前 (0)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)
好中球マクロファージ-1抗原(インテグリンCD11b)の発現
時間枠:前 (0)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)
フローサイトメトリーによる評価
前 (0)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)
好中球インターロイキン 8 受容体 (CXCR2) の発現
時間枠:前 (0)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)
フローサイトメトリーによる評価
前 (0)、4 時間後 (4H)、24 時間後 (24H)
食事 - 毎日のタンパク質
時間枠:前 (0)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
自動自己管理型 24 時間食事リコール (ASA24) によって評価。
前 (0)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
食事 - 毎日の炭水化物
時間枠:前 (0)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
自動自己管理型 24 時間食事リコール (ASA24) によって評価。
前 (0)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
ダイエット - 毎日の脂肪
時間枠:前 (0)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
自動自己管理型 24 時間食事リコール (ASA24) によって評価。
前 (0)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
ダイエット - 1 日の総カロリー
時間枠:前 (0)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
自動自己管理型 24 時間食事リコール (ASA24) によって評価。
前 (0)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
食事 - 毎日の微量栄養素の総量
時間枠:前 (0)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)
自動自己管理型 24 時間食事リコール (ASA24) によって評価。 参加者は、24 時間内の各食事の機会と摂取時間を報告します。
前 (0)、24 時間後 (24H)、48 時間後 (48H)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2025年3月31日

研究の完了 (推定)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月26日

最初の投稿 (実際)

2024年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月26日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STUDY00006674

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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