- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06617351
Esta investigação de grupos paralelos de medidas repetidas examinará a influência da suplementação de melatonina de curto prazo (5 mg, 3 x dia por 72 horas) nas respostas celulares, desempenho funcional e recuperação após um ataque agudo de exercícios de resistência dinâmica em homens e mulheres treinados em resistência
O efeito da suplementação de melatonina nas respostas das células imunológicas e na recuperação funcional após exercícios de resistência agudos
A melatonina oral é um produto comercialmente disponível sozinho e como constituinte de vários suplementos. Pesquisas anteriores sugerem que a suplementação de curto prazo com melatonina oral pode amplificar a resposta de recuperação a exercícios de resistência prejudiciais por meio da modulação de respostas imunológicas e inflamatórias subsequentes. No entanto, os efeitos da melatonina oral na invasão/migração de neutrófilos e monócitos, um passo crítico na resolução da homeostase do tecido muscular esquelético, não foram examinados. Um suplemento oral de melatonina (5 mg) será fornecido três vezes ao dia, começando 24 horas antes e terminando 48 horas após uma sessão aguda de exercício de resistência prejudicial (total de 15 mg/dia por 3 dias).
Metas:
- Investigar o efeito da melatonina nas respostas sistêmicas e celulares após um ataque agudo de exercício de resistência prejudicial.
- Investigar o efeito da melatonina nas medidas de desempenho funcional antes e durante a recuperação de uma sessão aguda de exercícios resistidos prejudiciais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Exercícios resistidos de intensidade suficiente podem resultar em danos localizados ao tecido muscular esquelético. A resolução da homeostase tecidual após exercícios prejudiciais é mediada em grande parte por neutrófilos e monócitos do sistema imunológico inato (1). Neutrófilos e monócitos originam-se na circulação sistêmica e infiltram-se no tecido danificado após ativação e migração em resposta a sinais moleculares associados ao dano. É relatado que essas células executam uma série de processos fundamentais para a recuperação, incluindo a fagocitose de detritos celulares opsonizados (2) e a secreção de fatores mitogênicos que estimulam a proliferação e a diferenciação de células precursoras miogênicas (3). Foi demonstrado que a interrupção desta resposta celular leva à regeneração muscular prejudicada e a um subsequente déficit no tamanho da fibra muscular (4). Consequentemente, uma resposta imune inata bem-sucedida é fundamental para uma regeneração tecidual ideal.
Vários suplementos foram introduzidos no mercado com supostas alegações de maior recuperação do exercício. Um mecanismo potencial para uma recuperação melhorada é através do aumento da resposta imunitária, o que pode permitir um estímulo mais pronunciado para melhorar a reparação (1). Pesquisas anteriores sugerem que a suplementação de curto prazo com melatonina, uma indolamina produzida endogenamente, pode amplificar a resposta de recuperação. Os receptores de melatonina são expressos na maioria dos tipos de células imunológicas, incluindo monócitos, neutrófilos e linfócitos Th1 (5). Foi demonstrado anteriormente que a melatonina ativa monócitos (6), e o tratamento com melatonina demonstrou regular positivamente o recrutamento de monócitos humanos através da interação com o receptor de melatonina (MLTr) in vitro. A melatonina também demonstrou alterar a produção de citocinas e aumentar a produção de células do sistema imunológico inato e adaptativo (7). A ligação da melatonina aos MLTr expressos nas células do sistema imunológico pode modular o recrutamento dessas células para o tecido danificado, o que pode, por sua vez, regular a resposta de recuperação subsequente. Teoricamente, isto poderia reduzir o tempo de recuperação após exercícios prejudiciais, melhorando a qualidade do treino e potencialmente permitindo um melhor desempenho ao longo do tempo (8,9,10). No entanto, o efeito da suplementação de melatonina a curto prazo nas células imunes inatas e nas respostas inflamatórias durante a recuperação do exercício de resistência não foi examinado.
Metas:
- Para avaliar as respostas sistêmicas e celulares a uma sessão aguda de exercício resistido entre participantes que ingeriram melatonina versus placebo, incluindo creatina quinase (CK), hemograma completo (CBC), interleucina-8 sérica (IL-8), proteína quimioatraente de monócitos sérica-1 (MCP-1), melatonina sérica, proteína C reativa sérica (PCR), expressão de receptor celular (monócitos: CD11b ativado, CCR2, MLTr1A; neutrófilos: CD11b ativado. CXCR2, MLTr1A) e dinâmica de invasão/migração de neutrófilos/monócitos (índice celular, CI).
- Para avaliar medidas funcionais de recuperação após uma sessão aguda de exercício resistido entre participantes que ingeriram melatonina versus placebo, incluindo qualidade/duração subjetiva do sono, fadiga, dor e estresse (Questionário Hooper), recuperação percebida (Escala de status de recuperação percebida, PRSS), faixa ativa de movimento (AROM), limiar de pressão de dor (PPT), salto com contramovimento (CMJ), contração isométrica voluntária máxima de agachamento (CIVM) e sono objetivo e atividade física (acelerometria).
Método:
Ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos, comparando o efeito da suplementação com melatonina versus placebo nas respostas sistêmicas e celulares e na recuperação funcional de exercícios de resistência prejudiciais.
A suplementação de melatonina ou placebo (designada aleatoriamente) ocorrerá durante um período de 3 dias, começando 24 horas antes da conclusão de um ataque agudo de exercício de resistência prejudicial durante um período de recuperação pós-exercício de 48 horas.
O sono objetivo e a atividade física (acelerometria) serão avaliados 24 horas antes (-24H), 24 horas pós (24H) e 48 horas (48H) pós-exercício. A dieta (carboidratos, gorduras, proteínas, calorias totais e micronutrientes) será avaliada no Pré (0), 24H e 48H pós-exercício. CBC, CK, IL-8, MCP-1, CRP, Hooper, PRSS, AROM, PPT, CMJ, MVIC e melatonina serão avaliados em Pré (0) imediatamente pós (IP) 4 horas pós (4H), 24H e 48H pós-exercício. O índice de células neutrófilos será avaliado no Pré (0), 4H e 24H pós-exercício. O índice de células monócitos (CI) será avaliado no Pré (0), 24H e 48H pós-exercício. A expressão do receptor de células neutrófilos será avaliada em Pré (0), 4H e 24H. A expressão do receptor de monócitos será avaliada em Pré (0), 24H e 48H.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adam J Wells, PhD
- Número de telefone: 407-823-3906
- E-mail: adam.wells@ucf.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kadie Drahos, BS
- Número de telefone: 716-946-1619
- E-mail: kadie.drahos@ucf.edu
Locais de estudo
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Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- Kinesiology Research Labs
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homem ou mulher entre 18 e 40 anos.
- Saudável e pronto para atividade física conforme determinado pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q+) e Questionário de Histórico Médico (MHQ).
- Treinamento de resistência ativo por um mínimo de 6 meses, conforme definido por 3 sessões de treinamento de resistência (atividades de fortalecimento muscular, como pesos livres, aparelhos de musculação ou ginástica, etc.) por semana com pelo menos uma sessão de parte inferior do corpo, conforme determinado pelo questionário de histórico de treinamento .
- Pré-menopausa, com início identificável da menstruação (fase folicular precoce), conforme determinado pelo questionário de estado menstrual (somente participantes do sexo feminino).
- Não estar grávida no momento e sem intenção de engravidar durante a participação (somente participantes do sexo feminino).
- Atualmente livre e disposto a se abster de suplementos dietéticos que são vistos pelos investigadores do estudo para confundir os resultados do estudo (por exemplo, creatina, beta-alanina) durante a duração do estudo. Os participantes que atualmente usam suplementos poderão se inscrever no estudo após um período de eliminação de 4 semanas desses suplementos.
- Disposto a aderir a todas as instruções da visita pré-teste, incluindo abstenção de exercícios durante o estudo e abstenção de álcool por 24 horas antes da visita 2, bem como por 24 horas antes da visita 3 até a conclusão do estudo.
- Atualmente, estar consumindo ≤ 300 mg de cafeína por dia, em média, e estar disposto a manter a ingestão de cafeína consistente durante todo o estudo. Os participantes também devem estar dispostos a abster-se da ingestão de cafeína por 12 horas antes das visitas 3, 4 e 5 e não consumir cafeína na manhã dessas visitas.
- Livre de lesões anteriores ou atuais na parte inferior do corpo que são consideradas pelos investigadores como potencialmente limitando a capacidade do participante de realizar a intervenção de exercício ou avaliações funcionais.
- Não tomar regularmente qualquer tipo de medicamento prescrito ou de venda livre que possa afetar as avaliações, ou ter alguma doença crônica que exija cuidados médicos.
- Considerado pelos investigadores do estudo como tendo uma alta probabilidade de punção venosa bem-sucedida após um exame inicial da fossa antecubital dos participantes por um flebotomista certificado e discussão verbal do histórico de coleta de sangue dos participantes (incluindo histórico de punções venosas malsucedidas, problemas conhecidos com a localização/palpação de veias na fossa antecubital por um flebotomista e se essas dificuldades são mais aparentes em um braço do que no outro).
Critérios de exclusão:
- O indivíduo não concorda em participar deste estudo.
- O indivíduo não atende aos critérios de inclusão para participar dos protocolos de estudo, conforme determinado por meio do PAR-Q+, questionário de histórico médico, questionário de histórico de treinamento e/ou questionário de consumo de cafeína.
- Atualmente tomando melatonina
- Tomar regularmente qualquer tipo de medicamento prescrito ou de venda livre que possa afetar as avaliações, ou ter alguma doença crônica que exija cuidados médicos.
- Atualmente não atende aos requisitos para status de treinamento em resistência.
- Gravidez atual conhecida ou intenção de engravidar durante o período do estudo.
- Não ter menstruação regular ou amenorreia, conforme determinado pelo Questionário de Status Menstrual (MSQ).
- Atualmente tomando qualquer medicamento para melhorar o desempenho (determinado no questionário de saúde e atividade).
- Atualmente tomando um suplemento nutricional visto pela equipe de pesquisa para confundir os resultados do estudo e não está disposto a se abster de tomar o suplemento durante o curso do estudo ou não está disposto a passar por um período de suspensão de 4 semanas antes de participar, se necessário .
- Avaliado como tendo baixa probabilidade de punção venosa bem-sucedida por um flebotomista certificado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Melatonina
Os participantes receberão melatonina (5 mg, 3 vezes ao dia com café da manhã, almoço e jantar) começando 24 horas antes e terminando 48 horas após uma sessão aguda de exercício dinâmico de resistência de alta intensidade. No dia da sessão de exercícios, os participantes ingerirão uma dose única de Melatonina antes de chegar ao laboratório e seguindo todos os procedimentos de teste. Fórmula de melatonina: 7,5 kCal, 2 g de carboidratos, 1,5 g de açúcares totais, 7,5 mg de sódio, 5 mg de melatonina. |
Goma - 7,5 quilocalorias (kCal), 2 g de carboidratos, 1,5 g de açúcares totais, 7,5 mg de sódio, 5 mg de melatonina.
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão Placebo (3 vezes ao dia com café da manhã, almoço e jantar) começando 24 horas antes e terminando 48 horas após um ataque agudo de exercícios de resistência dinâmicos de alta intensidade. No dia da sessão de exercícios, os participantes ingerirão uma dose única do placebo antes de chegar ao laboratório e seguindo todos os procedimentos de teste. Fórmula placebo: 12,5 kCal, 3g de carboidratos, 1,875 g de açúcares totais, 1,25 mg de sódio. |
Goma - 12,5 quilocalorias (kCal), 3g de carboidratos, 1,875 g de açúcares totais, 1,25 mg de sódio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração subjetiva do sono
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Os participantes fornecem informações sobre a duração do sono na noite anterior por meio do Questionário Hooper administrado com caneta e papel. A resposta é avaliada em uma escala Likert de sete pontos com as seguintes respostas:
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Qualidade subjetiva do sono
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Os participantes fornecem informações sobre a qualidade do sono na noite anterior por meio do Questionário Hooper administrado com caneta e papel. A resposta é avaliada em uma escala Likert de sete pontos com as seguintes respostas:
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Fadiga Subjetiva
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Os participantes fornecem informações sobre seu nível atual de fadiga usando o Questionário Hooper administrado com caneta e papel. A resposta é avaliada em uma escala Likert de sete pontos com as seguintes respostas:
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Dor muscular subjetiva
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Os participantes fornecem informações sobre seu nível atual de dor muscular usando o Questionário Hooper administrado com caneta e papel. A resposta é avaliada em uma escala Likert de sete pontos com as seguintes respostas:
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Estresse Mental Subjetivo
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Os participantes fornecem informações sobre seu nível atual de estresse mental usando o Questionário Hooper administrado com caneta e papel. A resposta é avaliada em uma escala Likert de sete pontos com as seguintes respostas:
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Status de recuperação percebido
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Os participantes fornecem informações sobre seu status de recuperação percebido usando a Escala de Status de Recuperação Percebida (PRSS).
A resposta é avaliada numa escala que varia de 0 (muito mal recuperado/extremamente cansado) a 10 (muito bem recuperado/altamente energético).
Cada resposta também corresponde a uma categorização de desempenho mais ampla, com valores que indicam expectativas de desempenho diminuído, desempenho semelhante ou desempenho melhorado em relação a pontos de tempo subsequentes.
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Amplitude de movimento ativa (AROM)
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Avaliado em ambos os membros inferiores por meio de goniômetro portátil enquanto o participante está em decúbito dorsal.
A média de duas medidas em cada membro é usada para determinar a AROM.
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Limiar de pressão de dor (PPT)
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Avaliado no membro inferior dominante por meio de algômetro manual enquanto o participante está em decúbito dorsal.
O PPT é definido como o ponto em que a pressão aplicada pelo algômetro torna-se desconfortável, conforme indicado verbalmente pelo participante.
O PPT é medido em triplicado com 10 segundos de descanso entre as medições.
A média das três medidas é usada para determinar o PPT.
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Altura máxima do salto
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Determinado por meio de salto com movimento contrário realizado usando sistema de plataforma de força portátil.
A altura máxima do salto é a altura de salto mais alta em 3 saltos separados por 30 segundos.
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Altura média do salto
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Determinado por meio de salto com movimento contrário realizado usando sistema de plataforma de força portátil.
A altura média do salto é a altura média do salto em 3 saltos separados por 30 segundos.
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Força de Salto Máximo
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Determinado por meio de salto com movimento contrário realizado usando sistema de plataforma de força portátil.
A força máxima é a força mais alta alcançada em 3 saltos separados por 30 segundos.
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Força média de salto
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Determinado por meio de salto com movimento contrário realizado usando sistema de plataforma de força portátil.
A força média do salto é a força média do salto em 3 saltos separados por 30 segundos.
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Força máxima de frenagem
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Determinado por meio de salto com movimento contrário realizado usando sistema de plataforma de força portátil.
A força de frenagem máxima é a força de frenagem mais alta alcançada em 3 saltos separados por 30 segundos.
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Força Média de Frenagem
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Determinado por meio de salto com movimento contrário realizado usando sistema de plataforma de força portátil.
A força média de frenagem é a força média de frenagem em 3 saltos separados por 30 segundos.
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Taxa máxima de frenagem de desenvolvimento de força (RFD)
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Determinado por meio de salto com movimento contrário realizado usando sistema de plataforma de força portátil.
A taxa máxima de frenagem da força de desenvolvimento de força é a força RFD de frenagem máxima alcançada em 3 saltos separados por 30 segundos.
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Taxa Média de Desenvolvimento de Força de Frenagem (RFD)
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Determinado por meio de salto com movimento contrário realizado usando sistema de plataforma de força portátil.
A taxa média de desenvolvimento de força de frenagem é a força RFD de frenagem média em 3 saltos separados por 30 segundos.
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Índice Médio de Força Reativa (RSI)
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Determinado por meio de salto com movimento contrário realizado usando sistema de plataforma de força portátil.
Definido como o tempo necessário para completar a fase de voo dividido pelo tempo total necessário desde o início do movimento até o instante da decolagem.
O RSI médio é o RSI médio em 3 saltos separados por 30 segundos.
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Índice de Pico de Força Reativa (RSI)
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Determinado por meio de salto com movimento contrário realizado usando sistema de plataforma de força portátil.
Definido como o tempo necessário para completar a fase de voo dividido pelo tempo total necessário desde o início do movimento até o instante da decolagem.
O pico do RSI é o pico do RSI alcançado em 3 saltos separados por 30 segundos.
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Força de contração isométrica voluntária máxima de agachamento (CIVM)
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Determinado por meio da contração do agachamento isométrico usando sistema de plataforma de força portátil e rack de agachamento isométrico com barra fixa.
Os participantes completarão três contrações isométricas de 5 segundos com um minuto de descanso entre as contrações.
A maior força alcançada durante as três contrações será registrada como força de agachamento MVIC.
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Agachamento Contração Isométrica Voluntária Máxima (MVIC) Taxa de Desenvolvimento de Força (RFD)
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Determinado por meio da contração do agachamento isométrico usando sistema de plataforma de força portátil e rack de agachamento isométrico com barra fixa.
Os participantes completarão três contrações isométricas de 5 segundos com um minuto de descanso entre as contrações.
A taxa de desenvolvimento de força (RFD), ditada pelo início da contração muscular, será registrada em 0-300ms para a contração com maior pico de força.
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Qualidade objetiva do sono
Prazo: -24 horas antes (-24H), Pós 24 horas (24H), Pós 48 horas (48H)
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Avaliado usando um acelerômetro ActiGraph GT9X Link.
Os participantes usarão o acelerômetro e começarão 24 horas antes do protocolo de exercícios resistidos até 48 horas após o exercício.
Serão avaliados o número de minutos que os participantes dormem e o número de vezes que seu sono é interrompido.
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-24 horas antes (-24H), Pós 24 horas (24H), Pós 48 horas (48H)
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Atividade Física
Prazo: -24 horas antes (-24H), Pós 24 horas (24H), Pós 48 horas (48H)
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Avaliado usando um acelerômetro ActiGraph GT9X Link.
Os participantes usarão o acelerômetro e começarão 24 horas antes do protocolo de exercícios resistidos até 48 horas após o exercício.
Serão avaliados os minutos por dia que os participantes se envolvem em atividade física de baixa, moderada e alta intensidade.
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-24 horas antes (-24H), Pós 24 horas (24H), Pós 48 horas (48H)
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Hematócrito
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Avaliado por meio de analisador hematológico automatizado
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Hemoglobina
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Avaliado por meio de analisador hematológico automatizado
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Volume corpuscular médio (VCM)
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Avaliado por meio de analisador hematológico automatizado
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Hemoglobina corpuscular média (MCH)
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Avaliado por meio de analisador hematológico automatizado
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Concentração média de hemoglobina corpuscular (MCHC)
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Avaliado por meio de analisador hematológico automatizado
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Contagem total de glóbulos brancos (leucócitos)
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Avaliado por meio de analisador hematológico automatizado
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Contagem total de glóbulos vermelhos (RBC)
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Avaliado por meio de analisador hematológico automatizado
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Contagem de linfócitos
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Avaliado por meio de analisador hematológico automatizado
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Contagem de Monócitos
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Avaliado por meio de analisador hematológico automatizado
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Contagem de Granulócitos
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Avaliado por meio de analisador hematológico automatizado
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Contagem de plaquetas
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Avaliado por meio de analisador hematológico automatizado
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Concentração sérica de creatina quinase (CK)
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Marcador de dano muscular.
Avaliado através de ensaio e leitor de microplacas
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Concentração sérica de melatonina
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Avaliado através de ensaio e leitor de microplacas
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Concentração sérica de proteína C reativa (PCR)
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Avaliado através de ensaio e leitor de microplacas
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Concentração sérica de interleucina-8 (IL-8)
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Avaliado através de ensaio e leitor de microplacas
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Concentração de proteína quimioatraente de monócitos séricos-1 (MCP-1)
Prazo: Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Avaliado através de ensaio e leitor de microplacas
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Pré (0), Pós imediato (IP), Pós de 4 horas (4H), Pós de 24 horas (24H), Pós de 48 horas (48H)
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Índice de células de monócitos (CI)
Prazo: Pré (0), pós 24 horas (24H), pós 48 horas (48H)
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Avaliado por meio de ensaio de análise celular em tempo real (RTCA)
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Pré (0), pós 24 horas (24H), pós 48 horas (48H)
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Índice de células neutrófilos (CI)
Prazo: Pré (0), Pós 4 horas (4H), Pós 24 horas (24H)
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Avaliado por meio de ensaio de análise celular em tempo real (RTCA)
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Pré (0), Pós 4 horas (4H), Pós 24 horas (24H)
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Expressão do receptor 2 de quimiocina CC de monócitos (CCR2)
Prazo: Pré (0), pós 24 horas (24H), pós 48 horas (48H)
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Avaliado por citometria de fluxo
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Pré (0), pós 24 horas (24H), pós 48 horas (48H)
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Expressão do antígeno Monócito Macrófago-1 (Integrina CD11b)
Prazo: Pré (0), pós 24 horas (24H), pós 48 horas (48H)
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Avaliado por citometria de fluxo
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Pré (0), pós 24 horas (24H), pós 48 horas (48H)
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Expressão do receptor de melatonina de monócitos 1A (MLTr1A)
Prazo: Pré (0), pós 24 horas (24H), pós 48 horas (48H)
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Avaliado por citometria de fluxo
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Pré (0), pós 24 horas (24H), pós 48 horas (48H)
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Expressão do receptor de neutrófilos 1A (MLTr1A)
Prazo: Pré (0), Pós 4 horas (4H), Pós 24 horas (24H)
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Avaliado por citometria de fluxo
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Pré (0), Pós 4 horas (4H), Pós 24 horas (24H)
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Expressão do antígeno neutrófilo macrófago-1 (integrina CD11b)
Prazo: Pré (0), Pós 4 horas (4H), Pós 24 horas (24H)
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Avaliado por citometria de fluxo
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Pré (0), Pós 4 horas (4H), Pós 24 horas (24H)
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Expressão do receptor de interleucina-8 de neutrófilos (CXCR2)
Prazo: Pré (0), Pós 4 horas (4H), Pós 24 horas (24H)
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Avaliado por citometria de fluxo
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Pré (0), Pós 4 horas (4H), Pós 24 horas (24H)
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Dieta - Proteína Diária
Prazo: Pré (0), Pós 24 horas (24H), Pós 48 horas (48H)
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Avaliado por meio de recordatório alimentar automatizado e autoadministrado de 24 horas (ASA24).
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Pré (0), Pós 24 horas (24H), Pós 48 horas (48H)
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Dieta - Carboidrato Diário
Prazo: Pré (0), Pós 24 horas (24H), Pós 48 horas (48H)
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Avaliado por meio de recordatório alimentar automatizado e autoadministrado de 24 horas (ASA24).
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Pré (0), Pós 24 horas (24H), Pós 48 horas (48H)
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Dieta - Gordura Diária
Prazo: Pré (0), Pós 24 horas (24H), Pós 48 horas (48H)
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Avaliado por meio de recordatório alimentar automatizado e autoadministrado de 24 horas (ASA24).
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Pré (0), Pós 24 horas (24H), Pós 48 horas (48H)
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Dieta - Total Diário de Calorias
Prazo: Pré (0), Pós 24 horas (24H), Pós 48 horas (48H)
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Avaliado por meio de recordatório alimentar automatizado e autoadministrado de 24 horas (ASA24).
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Pré (0), Pós 24 horas (24H), Pós 48 horas (48H)
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Dieta - Micronutrientes Totais Diários
Prazo: Pré (0), Pós 24 horas (24H), Pós 48 horas (48H)
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Avaliado por meio de recordatório alimentar automatizado e autoadministrado de 24 horas (ASA24).
Os participantes relatam cada ocasião de alimentação e o horário de consumo durante um período de 24 horas.
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Pré (0), Pós 24 horas (24H), Pós 48 horas (48H)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wells AJ, Hoffman JR, Jajtner AR, Varanoske AN, Church DD, Gonzalez AM, Townsend JR, Boone CH, Baker KM, Beyer KS, Mangine GT, Oliveira LP, Fukuda DH, Stout JR. The Effect of Post-Resistance Exercise Amino Acids on Plasma MCP-1 and CCR2 Expression. Nutrients. 2016 Jul 2;8(7):409. doi: 10.3390/nu8070409.
- Aderem A, Underhill DM. Mechanisms of phagocytosis in macrophages. Annu Rev Immunol. 1999;17:593-623. doi: 10.1146/annurev.immunol.17.1.593.
- Chazaud B, Brigitte M, Yacoub-Youssef H, Arnold L, Gherardi R, Sonnet C, Lafuste P, Chretien F. Dual and beneficial roles of macrophages during skeletal muscle regeneration. Exerc Sport Sci Rev. 2009 Jan;37(1):18-22. doi: 10.1097/JES.0b013e318190ebdb.
- Arnold L, Henry A, Poron F, Baba-Amer Y, van Rooijen N, Plonquet A, Gherardi RK, Chazaud B. Inflammatory monocytes recruited after skeletal muscle injury switch into antiinflammatory macrophages to support myogenesis. J Exp Med. 2007 May 14;204(5):1057-69. doi: 10.1084/jem.20070075. Epub 2007 May 7.
- Pozo D, Garcia-Maurino S, Guerrero JM, Calvo JR. mRNA expression of nuclear receptor RZR/RORalpha, melatonin membrane receptor MT, and hydroxindole-O-methyltransferase in different populations of human immune cells. J Pineal Res. 2004 Aug;37(1):48-54. doi: 10.1111/j.1600-079X.2004.00135.x.
- Morrey KM, McLachlan JA, Serkin CD, Bakouche O. Activation of human monocytes by the pineal hormone melatonin. J Immunol. 1994 Sep 15;153(6):2671-80.
- Calvo JR, Gonzalez-Yanes C, Maldonado MD. The role of melatonin in the cells of the innate immunity: a review. J Pineal Res. 2013 Sep;55(2):103-20. doi: 10.1111/jpi.12075. Epub 2013 Jul 24.
- Maldonado MD, Manfredi M, Ribas-Serna J, Garcia-Moreno H, Calvo JR. Melatonin administrated immediately before an intense exercise reverses oxidative stress, improves immunological defenses and lipid metabolism in football players. Physiol Behav. 2012 Mar 20;105(5):1099-103. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.12.015. Epub 2011 Dec 22.
- Nassar E, Mulligan C, Taylor L, Kerksick C, Galbreath M, Greenwood M, Kreider R, Willoughby DS. Effects of a single dose of N-Acetyl-5-methoxytryptamine (Melatonin) and resistance exercise on the growth hormone/IGF-1 axis in young males and females. J Int Soc Sports Nutr. 2007 Oct 23;4:14. doi: 10.1186/1550-2783-4-14.
- Ochoa JJ, Diaz-Castro J, Kajarabille N, Garcia C, Guisado IM, De Teresa C, Guisado R. Melatonin supplementation ameliorates oxidative stress and inflammatory signaling induced by strenuous exercise in adult human males. J Pineal Res. 2011 Nov;51(4):373-80. doi: 10.1111/j.1600-079X.2011.00899.x. Epub 2011 May 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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- STUDY00006674
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