- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06617351
Tato opakovaná opatření Paralelní skupinové šetření bude zkoumat vliv krátkodobé suplementace melatoninu (5 mg, 3 x denně po 72 hodin) na buněčné odpovědi, funkční výkon a zotavení po akutním záchvatu dynamického odporového cvičení u mužů a žen trénovaných na odpor
Vliv suplementace melatoninu na imunitní buněčné odpovědi a funkční zotavení po akutním odporovém cvičení
Orální melatonin je komerčně dostupný produkt dostupný samostatně a jako složka v řadě doplňků. Předchozí výzkumy naznačují, že krátkodobá suplementace perorálním melatoninem může zesílit regenerační reakci na škodlivé cvičení odolnosti prostřednictvím modulace následných imunitních a zánětlivých reakcí. Účinky orálního melatoninu na invazi/migraci neutrofilů a monocytů, což je kritický krok v řešení homeostázy tkáně kosterního svalstva, však nebyly zkoumány. Orální doplněk melatoninu (5 mg) bude podáván třikrát denně, počínaje 24 hodin před a 48 hodin po akutním záchvatu škodlivého odporového cvičení (celkem 15 mg/den po dobu 3 dnů).
cíle:
- Zkoumat účinek melatoninu na systémové a buněčné odpovědi po akutním záchvatu škodlivého cvičení odporu.
- Zkoumat účinek melatoninu na měření funkční výkonnosti před a během zotavení z akutního záchvatu škodlivého odporového cvičení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odporové cvičení dostatečné intenzity může vést k lokalizovanému poškození tkáně kosterního svalstva. Vymizení tkáňové homeostázy po škodlivém cvičení je zprostředkováno převážně neutrofily a monocyty vrozeného imunitního systému (1). Neutrofily a monocyty pocházejí ze systémové cirkulace a infiltrují poškozenou tkáň po aktivaci a migraci v reakci na molekulární podněty související s poškozením. Uvádí se, že tyto buňky provádějí řadu procesů zásadních pro obnovu, včetně fagocytózy opsonizovaných buněčných zbytků (2) a sekrece mitogenních faktorů, které stimulují jak proliferaci, tak diferenciaci myogenních prekurzorových buněk (3). Bylo prokázáno, že narušení této buněčné odpovědi vede k narušení regenerace svalů a následnému deficitu velikosti svalových vláken (4). Úspěšná vrozená imunitní odpověď je tedy prvořadá pro optimální regeneraci tkání.
Na trh bylo uvedeno několik doplňků s údajnými tvrzeními o lepší regeneraci po cvičení. Jedním z potenciálních mechanismů pro lepší zotavení je zesílení imunitní odpovědi, což může umožnit výraznější stimul pro posílení opravy (1). Předchozí výzkumy naznačují, že krátkodobá suplementace melatoninem, endogenně produkovaným indolaminem, může zesílit odezvu na zotavení. Receptory melatoninu jsou exprimovány na většině typů imunitních buněk, včetně monocytů, neutrofilů a Th1 lymfocytů (5). Již dříve bylo prokázáno, že melatonin aktivuje monocyty (6) a léčba melatoninem zvyšuje regulaci náboru lidských monocytů prostřednictvím interakce s melatoninovým receptorem (MLTr) in vitro. Bylo také prokázáno, že melatonin mění produkci cytokinů a zvyšuje produkci buněk jak vrozeného, tak adaptivního imunitního systému (7). Vazba melatoninu na MLT exprimovaný na imunitních buňkách může modulovat nábor těchto buněk do poškozené tkáně, což může následně regulovat následnou zotavovací reakci. Teoreticky by to mohlo zkrátit dobu zotavení po škodlivém cvičení, zlepšit kvalitu tréninku a potenciálně umožnit lepší výkon v průběhu času (8,9,10). Účinek krátkodobé suplementace melatoninu na vrozené imunitní buňky a zánětlivé reakce během zotavování se z odporového cvičení však nebyl zkoumán.
cíle:
- Posoudit systémové a buněčné odpovědi na akutní záchvat rezistence mezi účastníky užívajícími melatonin versus placebo, včetně kreatinkinázy (CK), kompletního krevního obrazu (CBC), sérového interleukinu-8 (IL-8), sérového monocytového chemoatraktantu proteinu-1 (MCP-1), sérový melatonin, sérový C-reaktivní protein (CRP), exprese buněčných receptorů (monocyty: aktivovaný CD11b, CCR2, MLTr1A; neutrofily: aktivovaný CD11b. CXCR2, MLTr1A) a dynamika invaze/migrace neutrofilů/monocytů (buněčný index, CI).
- K posouzení funkčních měřítek zotavení po akutním záchvatu odporu mezi účastníky užívajícími melatonin oproti placebu, včetně subjektivní kvality/doby trvání spánku, únavy, bolestivosti a stresu (Hooperův dotazník), vnímané zotavení (Perceived Recovery Status Scale, PRSS), aktivní rozsah pohybu (AROM), práh tlaku bolesti (PPT), skok proti pohybu (CMJ), maximální dobrovolná izometrická kontrakce ve dřepu (MVIC) a objektivní spánek a fyzická aktivita (akcelerometrie).
Metoda:
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami porovnávající účinek suplementace melatoninem oproti placebu na systémové a buněčné odpovědi a funkční zotavení po škodlivém rezistenčním cvičení.
Suplementace melatoninem nebo placebem (náhodně přiřazená) bude probíhat po dobu 3 dnů počínaje 24 hodinami před dokončením akutního záchvatu škodlivého rezistenčního cvičení až po 48 hodin po cvičení zotavovací periody.
Objektivní spánek a fyzická aktivita (akcelerometrie) budou hodnoceny 24 hodin před (-24 hodin), 24 hodin po cvičení (24 hodin) a 48 hodin (48 hodin) po cvičení. Strava (sacharidy, tuky, bílkoviny, celkové kalorie a mikroživiny) bude hodnocena před (0), 24 hodin a 48 hodin po cvičení. CBC, CK, IL-8, MCP-1, CRP, Hooper, PRSS, AROM, PPT, CMJ, MVIC a melatonin budou hodnoceny v Pre (0) ihned po (IP) 4 hodiny po (4H), 24H a 48 hodin po cvičení. Index neutrofilních buněk bude hodnocen před (0), 4 h a 24 h po cvičení. Index monocytárních buněk (CI) bude hodnocen před (0), 24 hodin a 48 hodin po cvičení. Exprese receptoru neutrofilních buněk bude hodnocena v Pre (0), 4H a 24H. Exprese monocytového receptoru bude hodnocena v Pre (0), 24H a 48H.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Adam J Wells, PhD
- Telefonní číslo: 407-823-3906
- E-mail: adam.wells@ucf.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kadie Drahos, BS
- Telefonní číslo: 716-946-1619
- E-mail: kadie.drahos@ucf.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
- Kinesiology Research Labs
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muž nebo žena ve věku 18-40 let.
- Zdravý a připravený na fyzickou aktivitu, jak je stanoveno v dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q+) a anamnézovém dotazníku (MHQ).
- Aktivní odporový trénink po dobu minimálně 6 měsíců, jak je definováno 3 rezistenčními tréninkovými lekcemi (aktivity na posílení svalů, jako jsou volné váhy, posilovací stroje nebo kalistenika, atd.) týdně s alespoň jedním tréninkem dolní části těla, jak je stanoveno v dotazníku o historii tréninku .
- Premenopauzální, s identifikovatelným nástupem menstruace (časná folikulární fáze) podle dotazníku o stavu menstruace (pouze ženy).
- V současné době není těhotná a po dobu účasti nemá v úmyslu otěhotnět (pouze ženy).
- V současné době bez a ochoten se zdržet doplňků stravy, které jsou hodnoceny výzkumnými pracovníky studie, aby zmátly výsledky studie (např. kreatin, beta-alanin) po dobu trvání studie. Účastníci, kteří aktuálně užívají doplňky, se budou moci zapsat do studie po 4týdenním vymývacím období těchto doplňků.
- Ochota dodržovat všechny pokyny k návštěvě před testováním, včetně zdržení se cvičení po dobu trvání studie a zdržení se alkoholu po dobu 24 hodin před návštěvou 2 a také po dobu 24 hodin před návštěvou 3 až do dokončení studie.
- V současné době konzumujte v průměru ≤ 300 mg kofeinu denně a jste ochotni udržovat příjem kofeinu konzistentní po celou dobu trvání studie. Účastníci musí být také ochotni zdržet se příjmu kofeinu po dobu 12 hodin před návštěvami 3, 4 a 5 a nekonzumovat kofein ráno po těchto návštěvách.
- Bez předchozích nebo současných zranění dolní části těla, která vyšetřovatelé považují za potenciálně omezující schopnost účastníka provádět cvičební zásah nebo funkční hodnocení.
- Neužívat pravidelně žádný typ léků na předpis nebo volně prodejné léky, které by mohly ovlivnit hodnocení, nebo mít chronická onemocnění, která vyžadují lékařskou péči.
- Vyšetřovatelé studie se domnívali, že má vysokou pravděpodobnost úspěšného napíchnutí žíly po úvodním vyšetření předloktní jamky účastníků certifikovaným flebotomem a ústní diskusi účastníků historie odběru krve (včetně historie neúspěšných venepunkcí, známých problémů s lokalizací/prohmatáním žíly v antekubitální jámě flebotomem a zda jsou tyto obtíže patrnější na jedné paži ve srovnání s druhou).
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivec nesouhlasí s účastí v této studii.
- Jednotlivec nesplňuje kritéria pro zařazení do protokolů studie, jak bylo stanoveno prostřednictvím PAR-Q+, dotazníku o anamnéze, dotazníku o historii tréninku a/nebo dotazníku o spotřebě kofeinu.
- V současné době užívá melatonin
- Pravidelné užívání jakéhokoli druhu léků na předpis nebo volně prodejných léků, které by mohly ovlivnit hodnocení, nebo chronických onemocnění, které vyžadují lékařskou péči.
- V současné době nesplňuje požadavky na stav tréninku odolnosti.
- Aktuální známé těhotenství nebo záměr otěhotnět během období studie.
- Pravidelně nemá menstruaci nebo amenoreu, jak je stanoveno v dotazníku o stavu menstruace (MSQ).
- V současné době užíváte jakýkoli lék zvyšující výkon (zjištěno z dotazníku o zdraví a aktivitě).
- V současné době užíváte výživový doplněk podle názoru výzkumného týmu za účelem zkreslení výsledků studie a nejste ochotni zdržet se užívání doplňku v průběhu studie nebo nejste ochotni podstoupit 4týdenní vymývací období před účastí, pokud je to nutné. .
- Certifikovaný flebotom vyhodnotil jako nízkou pravděpodobnost úspěšného napíchnutí žíly.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Melatonin
Účastníci budou dostávat melatonin (5 mg, 3krát denně se snídaní, obědem a večeří) počínaje 24 hodin před a končit 48 hodin po akutním záchvatu dynamického vysoce intenzivního odporového cvičení. V den cvičení účastníci požijí jednu dávku melatoninu před příjezdem do laboratoře a po všech testovacích procedurách. Vzorec melatoninu: 7,5 kCal, 2 g sacharidů, 1,5 g celkových cukrů, 7,5 mg sodíku, 5 mg melatoninu. |
Gummy - 7,5 kilokalorií (kCal), 2 g sacharidů, 1,5 g celkových cukrů, 7,5 mg sodíku, 5 mg melatoninu.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostanou placebo (3krát denně se snídaní, obědem a večeří) počínaje 24 hodinami před a končit 48 hodin po akutním záchvatu dynamického vysoce intenzivního odporového cvičení. V den cvičení účastníci požijí jednu dávku placeba před příjezdem do laboratoře a po provedení všech testovacích procedur. Placebo vzorec: 12,5 kCal, 3 g sacharidů, 1,875 g celkových cukrů, 1,25 mg sodíku. |
Gummy - 12,5 kcal (kCal), 3 g sacharidů, 1,875 g celkových cukrů, 1,25 mg sodíku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní doba spánku
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Účastníci poskytují informace o délce spánku předchozí noci pomocí Hooperova dotazníku podávaného pomocí tužky a papíru. Odpověď je hodnocena na sedmibodové Likertově stupnici s následujícími odpověďmi:
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Subjektivní kvalita spánku
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Účastníci poskytují informace o kvalitě svého spánku předchozí noc pomocí Hooperova dotazníku podávaného tužkou a papírem. Odpověď je hodnocena na sedmibodové Likertově stupnici s následujícími odpověďmi:
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Subjektivní únava
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Účastníci poskytují informace o své aktuální úrovni únavy pomocí Hooperova dotazníku podávaného pomocí tužky a papíru. Odpověď je hodnocena na sedmibodové Likertově stupnici s následujícími odpověďmi:
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Subjektivní svalová bolest
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Účastníci poskytují informace o své aktuální úrovni svalové bolesti pomocí Hooperova dotazníku podávaného tužkou a papírem. Odpověď je hodnocena na sedmibodové Likertově stupnici s následujícími odpověďmi:
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Subjektivní duševní stres
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Účastníci poskytují informace o své aktuální úrovni duševního stresu pomocí Hooperova dotazníku podávaného tužkou a papírem. Odpověď je hodnocena na sedmibodové Likertově stupnici s následujícími odpověďmi:
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Vnímaný stav zotavení
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Účastníci poskytují informace o svém vnímaném stavu zotavení pomocí stupnice stavu vnímání (PRSS).
Odezva je hodnocena na stupnici od 0 (velmi špatně zotavená/extrémně unavená) do 10 (velmi dobře zotavená/vysoce energická).
Každá odezva také odpovídá širší kategorizaci výkonu s hodnotami indikujícími očekávání buď sníženého výkonu, podobného výkonu nebo zlepšení výkonu vzhledem k následujícím časovým bodům.
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Aktivní rozsah pohybu (AROM)
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Hodnotí se na obou dolních končetinách pomocí ručního goniometru, zatímco účastník leží na zádech.
K určení AROM se používá průměr dvou měření na každé končetině.
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Práh tlaku bolesti (PPT)
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Hodnotí se v dominantní dolní končetině pomocí manuálního algometru, zatímco účastník leží na zádech.
PPT je definován jako bod, ve kterém se tlak aplikovaný prostřednictvím algometru stává nepříjemným, jak verbálně uvedl účastník.
PPT se měří trojmo s 10 sekundovou přestávkou mezi měřeními.
Pro stanovení PPT se používá průměr ze tří měření.
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Výška vrcholu skoku
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Určeno pomocí skoku proti pohybu provedeného pomocí systému přenosných silových desek.
Výška vrcholu skoku je nejvyšší výška skoku ze 3 skoků oddělených 30 sekundami.
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Průměrná výška skoku
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Určeno pomocí skoku proti pohybu provedeného pomocí systému přenosných silových desek.
Střední výška skoku je průměrná výška skoku přes 3 skoky oddělené 30 sekundami.
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Špičková skoková síla
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Určeno pomocí skoku proti pohybu provedeného pomocí systému přenosných silových desek.
Špičková síla je nejvyšší síla dosažená během 3 skoků oddělených 30 sekundami.
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Střední skoková síla
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Určeno pomocí skoku proti pohybu provedeného pomocí systému přenosných silových desek.
Střední síla skoku je průměrná síla skoku přes 3 skoky oddělené 30 sekundami.
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Špičková brzdná síla
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Určeno pomocí skoku proti pohybu provedeného pomocí systému přenosných silových desek.
Špičková brzdná síla je nejvyšší brzdná síla dosažená během 3 skoků oddělených 30 sekundami.
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Střední brzdná síla
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Určeno pomocí skoku proti pohybu provedeného pomocí systému přenosných silových desek.
Střední brzdná síla je průměrná brzdná síla během 3 skoků oddělených 30 sekundami.
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Peak Braking Rate of Force Development (RFD)
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Určeno pomocí skoku proti pohybu provedeného pomocí systému přenosných silových desek.
Špičková rychlost brzdění síly vyvinuté na sílu je maximální brzdná RFD síla dosažená během 3 skoků oddělených 30 sekundami.
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Střední rychlost rozvoje síly brzdění (RFD)
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Určeno pomocí skoku proti pohybu provedeného pomocí systému přenosných silových desek.
Střední brzdná rychlost vývoje síly je průměrná brzdná RFD síla během 3 skoků oddělených 30 sekundami.
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Index střední reaktivní síly (RSI)
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Určeno pomocí skoku proti pohybu provedeného pomocí systému přenosných silových desek.
Definováno jako čas potřebný k dokončení letové fáze dělený celkovým časem od zahájení pohybu do okamžiku vzletu.
Střední RSI je průměrné RSI ze 3 skoků oddělených 30 sekundami.
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Index maximální reaktivní síly (RSI)
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Určeno pomocí skoku proti pohybu provedeného pomocí systému přenosných silových desek.
Definováno jako čas potřebný k dokončení letové fáze dělený celkovým časem od zahájení pohybu do okamžiku vzletu.
Peak RSI je maximální RSI dosažený během 3 skoků oddělených 30 sekundami.
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Síla maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) ve dřepu
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Stanoveno pomocí izometrické kontrakce dřepu pomocí systému přenosných silových desek a izometrického stojanu na dřepy s pevnou tyčí.
Účastníci dokončí tři 5sekundové izometrické kontrakce s jednou minutou odpočinku mezi kontrakcemi.
Nejvyšší síla dosažená během tří kontrakcí bude zaznamenána jako síla MVIC ve dřepu.
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce dřepu (MVIC) Rychlost rozvoje síly (RFD)
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Stanoveno pomocí izometrické kontrakce dřepu pomocí systému přenosných silových desek a izometrického stojanu na dřepy s pevnou tyčí.
Účastníci dokončí tři 5sekundové izometrické kontrakce s jednou minutou odpočinku mezi kontrakcemi.
Rychlost rozvoje síly (RFD), diktovaná začátkem svalové kontrakce, bude zaznamenána při 0-300 ms pro kontrakci s nejvyšší maximální silou.
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Objektivní kvalita spánku
Časové okno: -24 hodin předem (-24 hodin), 24 hodin po (24 hodin), 48 hodin po (48 hodin)
|
Hodnotí se pomocí akcelerometru ActiGraph GT9X Link.
Účastníci budou nosit akcelerometr a začnou 24 hodin před protokolem odporového cvičení až po 48 hodin po cvičení.
Bude hodnocen počet minut, po které účastníci spí, a kolikrát je jejich spánek narušen.
|
-24 hodin předem (-24 hodin), 24 hodin po (24 hodin), 48 hodin po (48 hodin)
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: -24 hodin předem (-24 hodin), 24 hodin po (24 hodin), 48 hodin po (48 hodin)
|
Hodnotí se pomocí akcelerometru ActiGraph GT9X Link.
Účastníci budou nosit akcelerometr a začnou 24 hodin před protokolem odporového cvičení až po 48 hodin po cvičení.
Hodnotí se minuty za den, kdy se účastníci věnují fyzické aktivitě nízké, střední a vysoké intenzity.
|
-24 hodin předem (-24 hodin), 24 hodin po (24 hodin), 48 hodin po (48 hodin)
|
|
Hematokrit
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Vyhodnoceno pomocí automatického hematologického analyzátoru
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Hemoglobin
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Vyhodnoceno pomocí automatického hematologického analyzátoru
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Střední korpuskulární objem (MCV)
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Vyhodnoceno pomocí automatického hematologického analyzátoru
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Průměrný korpuskulární hemoglobin (MCH)
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Vyhodnoceno pomocí automatického hematologického analyzátoru
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Střední korpuskulární koncentrace hemoglobinu (MCHC)
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Vyhodnoceno pomocí automatického hematologického analyzátoru
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Celkový počet bílých krvinek (WBC)
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Vyhodnoceno pomocí automatického hematologického analyzátoru
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Celkový počet červených krvinek (RBC)
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Vyhodnoceno pomocí automatického hematologického analyzátoru
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Počet lymfocytů
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Vyhodnoceno pomocí automatického hematologického analyzátoru
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Počet monocytů
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Vyhodnoceno pomocí automatického hematologického analyzátoru
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Počet granulocytů
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Vyhodnoceno pomocí automatického hematologického analyzátoru
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Počet krevních destiček
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Vyhodnoceno pomocí automatického hematologického analyzátoru
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Koncentrace sérové kreatinkinázy (CK).
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Marker poškození svalů.
Vyhodnoceno pomocí testu a čtečky mikrodestiček
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Koncentrace melatoninu v séru
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Vyhodnoceno pomocí testu a čtečky mikrodestiček
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP) v séru
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Vyhodnoceno pomocí testu a čtečky mikrodestiček
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Koncentrace sérového interleukinu-8 (IL-8).
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Vyhodnoceno pomocí testu a čtečky mikrodestiček
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Koncentrace chemoatraktantu proteinu-1 (MCP-1) v séru
Časové okno: Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
Vyhodnoceno pomocí testu a čtečky mikrodestiček
|
Před (0), Ihned po odeslání (IP), 4 hodiny po odeslání (4 hodin), 24 hodin po odeslání (24 hodin), 48 hodin po odeslání (48 hodin)
|
|
Monocytový buněčný index (CI)
Časové okno: Před (0), 24 hodin po (24 hodin), 48 hodin po (48 hodin)
|
Stanoveno pomocí testu analýzy buněk v reálném čase (RTCA).
|
Před (0), 24 hodin po (24 hodin), 48 hodin po (48 hodin)
|
|
Index neutrofilních buněk (CI)
Časové okno: Před (0), 4 hodiny po (4 hodiny), 24 hodin po (24 hodin)
|
Stanoveno pomocí testu analýzy buněk v reálném čase (RTCA).
|
Před (0), 4 hodiny po (4 hodiny), 24 hodin po (24 hodin)
|
|
Exprese monocytového C-C chemokinového receptoru 2 (CCR2).
Časové okno: Před (0), 24 hodin po (24 hodin), 48 hodin po (48 hodin)
|
Stanoveno průtokovou cytometrií
|
Před (0), 24 hodin po (24 hodin), 48 hodin po (48 hodin)
|
|
Exprese monocytárního makrofágového antigenu (Integrin CD11b).
Časové okno: Před (0), 24 hodin po (24 hodin), 48 hodin po (48 hodin)
|
Stanoveno průtokovou cytometrií
|
Před (0), 24 hodin po (24 hodin), 48 hodin po (48 hodin)
|
|
Exprese monocytového melatoninového receptoru 1A (MLTr1A).
Časové okno: Před (0), 24 hodin po (24 hodin), 48 hodin po (48 hodin)
|
Stanoveno průtokovou cytometrií
|
Před (0), 24 hodin po (24 hodin), 48 hodin po (48 hodin)
|
|
Exprese neutrofilního receptoru 1A (MLTr1A).
Časové okno: Před (0), 4 hodiny po (4 hodiny), 24 hodin po (24 hodin)
|
Stanoveno průtokovou cytometrií
|
Před (0), 4 hodiny po (4 hodiny), 24 hodin po (24 hodin)
|
|
Exprese antigenu neutrofilního makrofágu-1 (Integrin CD11b).
Časové okno: Před (0), 4 hodiny po (4 hodiny), 24 hodin po (24 hodin)
|
Stanoveno průtokovou cytometrií
|
Před (0), 4 hodiny po (4 hodiny), 24 hodin po (24 hodin)
|
|
Exprese neutrofilního receptoru interleukinu-8 (CXCR2).
Časové okno: Před (0), 4 hodiny po (4 hodiny), 24 hodin po (24 hodin)
|
Stanoveno průtokovou cytometrií
|
Před (0), 4 hodiny po (4 hodiny), 24 hodin po (24 hodin)
|
|
Dieta – denní protein
Časové okno: Před (0), 24 hodin po (24 hodin), 48 hodin po (48 hodin)
|
Posouzeno prostřednictvím automatického samoobslužného 24hodinového stažení stravy (ASA24).
|
Před (0), 24 hodin po (24 hodin), 48 hodin po (48 hodin)
|
|
Dieta – denní příjem sacharidů
Časové okno: Před (0), 24 hodin po (24 hodin), 48 hodin po (48 hodin)
|
Posouzeno prostřednictvím automatického samoobslužného 24hodinového stažení stravy (ASA24).
|
Před (0), 24 hodin po (24 hodin), 48 hodin po (48 hodin)
|
|
Dieta – denní tuk
Časové okno: Před (0), 24 hodin po (24 hodin), 48 hodin po (48 hodin)
|
Posouzeno prostřednictvím automatického samoobslužného 24hodinového stažení stravy (ASA24).
|
Před (0), 24 hodin po (24 hodin), 48 hodin po (48 hodin)
|
|
Dieta – celkový denní příjem kalorií
Časové okno: Před (0), 24 hodin po (24 hodin), 48 hodin po (48 hodin)
|
Posouzeno prostřednictvím automatického samoobslužného 24hodinového stažení stravy (ASA24).
|
Před (0), 24 hodin po (24 hodin), 48 hodin po (48 hodin)
|
|
Dieta – celkové denní množství mikroživin
Časové okno: Před (0), 24 hodin po (24 hodin), 48 hodin po (48 hodin)
|
Posouzeno prostřednictvím automatického samoobslužného 24hodinového stažení stravy (ASA24).
Účastníci hlásí každou příležitost k jídlu a dobu konzumace během 24 hodin.
|
Před (0), 24 hodin po (24 hodin), 48 hodin po (48 hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wells AJ, Hoffman JR, Jajtner AR, Varanoske AN, Church DD, Gonzalez AM, Townsend JR, Boone CH, Baker KM, Beyer KS, Mangine GT, Oliveira LP, Fukuda DH, Stout JR. The Effect of Post-Resistance Exercise Amino Acids on Plasma MCP-1 and CCR2 Expression. Nutrients. 2016 Jul 2;8(7):409. doi: 10.3390/nu8070409.
- Aderem A, Underhill DM. Mechanisms of phagocytosis in macrophages. Annu Rev Immunol. 1999;17:593-623. doi: 10.1146/annurev.immunol.17.1.593.
- Chazaud B, Brigitte M, Yacoub-Youssef H, Arnold L, Gherardi R, Sonnet C, Lafuste P, Chretien F. Dual and beneficial roles of macrophages during skeletal muscle regeneration. Exerc Sport Sci Rev. 2009 Jan;37(1):18-22. doi: 10.1097/JES.0b013e318190ebdb.
- Arnold L, Henry A, Poron F, Baba-Amer Y, van Rooijen N, Plonquet A, Gherardi RK, Chazaud B. Inflammatory monocytes recruited after skeletal muscle injury switch into antiinflammatory macrophages to support myogenesis. J Exp Med. 2007 May 14;204(5):1057-69. doi: 10.1084/jem.20070075. Epub 2007 May 7.
- Pozo D, Garcia-Maurino S, Guerrero JM, Calvo JR. mRNA expression of nuclear receptor RZR/RORalpha, melatonin membrane receptor MT, and hydroxindole-O-methyltransferase in different populations of human immune cells. J Pineal Res. 2004 Aug;37(1):48-54. doi: 10.1111/j.1600-079X.2004.00135.x.
- Morrey KM, McLachlan JA, Serkin CD, Bakouche O. Activation of human monocytes by the pineal hormone melatonin. J Immunol. 1994 Sep 15;153(6):2671-80.
- Calvo JR, Gonzalez-Yanes C, Maldonado MD. The role of melatonin in the cells of the innate immunity: a review. J Pineal Res. 2013 Sep;55(2):103-20. doi: 10.1111/jpi.12075. Epub 2013 Jul 24.
- Maldonado MD, Manfredi M, Ribas-Serna J, Garcia-Moreno H, Calvo JR. Melatonin administrated immediately before an intense exercise reverses oxidative stress, improves immunological defenses and lipid metabolism in football players. Physiol Behav. 2012 Mar 20;105(5):1099-103. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.12.015. Epub 2011 Dec 22.
- Nassar E, Mulligan C, Taylor L, Kerksick C, Galbreath M, Greenwood M, Kreider R, Willoughby DS. Effects of a single dose of N-Acetyl-5-methoxytryptamine (Melatonin) and resistance exercise on the growth hormone/IGF-1 axis in young males and females. J Int Soc Sports Nutr. 2007 Oct 23;4:14. doi: 10.1186/1550-2783-4-14.
- Ochoa JJ, Diaz-Castro J, Kajarabille N, Garcia C, Guisado IM, De Teresa C, Guisado R. Melatonin supplementation ameliorates oxidative stress and inflammatory signaling induced by strenuous exercise in adult human males. J Pineal Res. 2011 Nov;51(4):373-80. doi: 10.1111/j.1600-079X.2011.00899.x. Epub 2011 May 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00006674
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .