- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06617351
Denne gjentatte undersøkelsen med parallellgruppe vil undersøke påvirkningen av kortvarig melatonintilskudd (5 mg, 3 x dag i 72 timer) på cellulære responser, funksjonell ytelse og restitusjon etter en akutt anfall av dynamisk motstandsøvelse hos motstandstrene menn og kvinner
Effekten av melatonintilskudd på immuncelleresponser og funksjonell utvinning etter akutt motstandstrening
Oral Melatonin er et kommersielt tilgjengelig produkt tilgjengelig alene og som en bestanddel i en rekke kosttilskudd. Tidligere forskning tyder på at kortvarig tilskudd med oral melatonin kan forsterke restitusjonsresponsen på skadelig motstandstrening via modulering av påfølgende immun- og inflammatoriske responser. Effekten av oral melatonin på invasjon/migrasjon av nøytrofile og monocytter, et kritisk trinn i oppløsningen av homeostase i skjelettmuskelvev, har imidlertid ikke blitt undersøkt. Et oralt melatonintilskudd (5 mg) vil bli gitt tre ganger daglig fra 24 timer før og slutter 48 timer etter en akutt anfall av skadelig motstandstrening (totalt 15 mg/dag i 3 dager).
Mål:
- For å undersøke effekten av melatonin på systemiske og cellulære responser etter en akutt anfall av skadelig motstandstrening.
- For å undersøke effekten av melatonin på mål på funksjonell ytelse før og under restitusjon fra en akutt anfall av skadelig motstandstrening.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Motstandstrening av tilstrekkelig intensitet kan resultere i lokalisert skade på skjelettmuskelvev. Oppløsningen av vevshomeostase etter skadelig trening medieres i stor grad av nøytrofiler og monocytter i det medfødte immunsystemet (1). Nøytrofiler og monocytter har sin opprinnelse i den systemiske sirkulasjonen og infiltrerer det skadede vevet etter aktivering og migrasjon som respons på skadeassosierte molekylære signaler. Disse cellene er rapportert å utføre en rekke prosesser som er grunnleggende for utvinning, inkludert fagocytose av opsoniserte cellulære debris (2), og sekresjon av mitogene faktorer som stimulerer både proliferasjon og differensiering av myogene forløperceller (3). Forstyrrelse av denne cellulære responsen har vist seg å føre til nedsatt muskelregenerering, og et påfølgende underskudd i muskelfiberstørrelse (4). Følgelig er en vellykket medfødt immunrespons avgjørende for optimal vevsregenerering.
Flere kosttilskudd har blitt introdusert på markedet med påståtte påstander om økt restitusjon etter trening. En potensiell mekanisme for økt utvinning er gjennom forsterkning av immunresponsen, noe som kan tillate en mer uttalt stimulans for å forbedre reparasjonen (1). Tidligere forskning tyder på at kortvarig tilskudd med melatonin, et endogent produsert indolamin, kan forsterke utvinningsresponsen. Melatoninreseptorer uttrykkes på de fleste immuncelletyper, inkludert monocytter, nøytrofiler og Th1-lymfocytter (5). Melatonin har tidligere vist seg å aktivere monocytter (6), og behandling med melatonin har vist seg å oppregulere rekrutteringen av humane monocytter gjennom interaksjon med melatoninreseptoren (MLTr) in vitro. Melatonin har også vist seg å endre cytokinproduksjonen og øke produksjonen av celler i både det medfødte og adaptive immunsystemet (7). Binding av melatonin til MLTr-er uttrykt på immunceller kan modulere rekruttering av disse cellene til skadet vev, som igjen kan regulere den påfølgende utvinningsresponsen. Teoretisk sett kan dette redusere restitusjonstiden etter skadelig trening, forbedre kvaliteten på treningen og potensielt tillate økt ytelse over tid (8,9,10). Likevel er effekten av kortvarig melatonintilskudd på medfødte immunceller og inflammatoriske responser under restitusjon fra motstandstrening ikke undersøkt.
Mål:
- For å vurdere systemiske og cellulære responser på et akutt anfall av motstandstrening mellom deltakere som inntar melatonin versus placebo, inkludert kreatinkinase (CK), fullstendig blodtelling (CBC), serum interleukin-8 (IL-8), serummonocytt kjemoattraktant protein-1 (MCP-1), serummelatonin, serum C-reaktivt protein (CRP), cellereseptorekspresjon (monocytter: aktivert CD11b, CCR2, MLTr1A; nøytrofiler: aktivert CD11b. CXCR2, MLTr1A), og nøytrofil/monocyttinvasjon/migrasjonsdynamikk (celleindeks, CI).
- For å vurdere funksjonelle mål for restitusjon etter en akutt motstandsøvelse mellom deltakere som inntar melatonin versus placebo, inkludert subjektiv søvnkvalitet/-varighet, tretthet, sårhet og stress (Hooper Questionnaire), oppfattet gjenoppretting (Perceived Recovery Status Scale, PRSS), aktivt område av bevegelse (AROM), smertetrykksterskel (PPT), motbevegelseshopp (CMJ), maksimal frivillig isometrisk kontraksjon på knebøy (MVIC) og objektiv søvn og fysisk aktivitet (akselerometri).
Metode:
Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert parallell-gruppestudie som sammenligner effekten av tilskudd med melatonin versus placebo på systemiske og cellulære responser og funksjonell utvinning fra skadelig motstandstrening.
Melatonin- eller placebotilskudd (tilfeldig tildelt) vil skje over en periode på 3 dager som begynner 24 timer før fullføring av en akutt anfall av skadelig motstandstrening gjennom en restitusjonsperiode på 48 timer etter trening.
Objektiv søvn og fysisk aktivitet (akselerometri) vil bli vurdert 24 timer før (-24 timer), 24 timer etter (24 timer) og 48 timer (48 timer) etter trening. Kosthold (karbohydrater, fett, proteiner, totale kalorier og mikronæringsstoffer) vil bli vurdert før (0), 24 timer og 48 timer etter trening. CBC, CK, IL-8, MCP-1, CRP, Hooper, PRSS, AROM, PPT, CMJ, MVIC og melatonin vil bli vurdert før (0) umiddelbart etter (IP) 4-timers post (4H), 24H og 48 timer etter trening. Nøytrofilcelleindeks vil bli vurdert før (0), 4H og 24H etter trening. Monocyttcelleindeks (CI) vil bli vurdert før (0), 24H og 48H etter trening. Nøytrofil cellereseptoruttrykk vil bli vurdert ved Pre (0), 4H og 24H. Monocyttreseptoruttrykk vil bli vurdert ved Pre (0), 24H og 48H.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Adam J Wells, PhD
- Telefonnummer: 407-823-3906
- E-post: adam.wells@ucf.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kadie Drahos, BS
- Telefonnummer: 716-946-1619
- E-post: kadie.drahos@ucf.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32816
- Kinesiology Research Labs
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mann eller kvinne i alderen 18-40 år.
- Frisk og klar for fysisk aktivitet som bestemt av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+) og Medical History Questionnaire (MHQ).
- Aktiv motstandstrening i minimum 6 måneder som definert av 3 styrketreningsøkter (muskelforsterkende aktiviteter som frie vekter, vektmaskiner eller calisthenics osv.) per uke med minst én økt i underkroppen som bestemt av spørreskjemaet for treningshistorie .
- Premenopausal, med en identifiserbar begynnelse av menstruasjon (tidlig follikulær fase) som bestemt av spørreskjemaet om menstruasjonsstatus (kun kvinnelige deltakere).
- Ikke gravid for øyeblikket og har ingen intensjon om å bli gravid i løpet av deltakelsen (kun kvinnelige deltakere).
- Foreløpig fri for og villig til å avstå fra kosttilskudd som blir sett av studieforskere for å forvirre resultatene av studien (f.eks. kreatin, beta-alanin) i løpet av studiens varighet. Deltakere som for tiden bruker kosttilskudd vil få lov til å melde seg på studien etter en 4-ukers utvaskingsperiode med disse kosttilskuddene.
- Villig til å følge alle instruksjoner for besøk før testing, inkludert å avstå fra trening i løpet av studien og å avstå fra alkohol i 24 timer før besøk 2 samt i 24 timer før besøk 3 til studien er fullført.
- For tiden bruker ≤ 300 mg koffein per dag i gjennomsnitt og villig til å holde koffeininntaket konsekvent gjennom hele studiens varighet. Deltakerne må også være villige til å avstå fra koffeininntak i 12 timer før besøk 3, 4 og 5 og ikke innta koffein om morgenen disse besøkene.
- Fri for tidligere eller nåværende underkroppsskader som etterforskerne ser på for å potensielt begrense deltakerens evne til å utføre treningsintervensjonen eller funksjonsvurderinger.
- Å ikke regelmessig ta noen form for reseptbelagte eller reseptfrie medisiner som kan påvirke vurderingene, eller ha kroniske sykdommer som krever medisinsk behandling.
- Ansett av studieforskerne å ha høy sannsynlighet for vellykket venepunktur etter en innledende undersøkelse av deltakernes antecubital fossa av en sertifisert phlebotomist og verbal diskusjon av deltakernes blodprøvehistorie (inkludert historie med mislykkede venepunkturer, kjente problemer med lokalisering/palpering av vener i antecubital fossa av en phlebotomist, og om disse vanskene er mer tydelige på den ene armen sammenlignet med den andre).
Ekskluderingskriterier:
- Individet godtar ikke å delta i denne studien.
- Individet oppfyller ikke inklusjonskriteriene for å delta i studieprotokollene som bestemt via PAR-Q+, medisinsk historie spørreskjema, treningshistorie spørreskjema og/eller koffeinforbruk spørreskjema.
- Tar for tiden melatonin
- Regelmessig å ta alle typer reseptbelagte eller reseptfrie medisiner som kan påvirke vurderingene, eller ha kroniske sykdommer som krever medisinsk behandling.
- Oppfyller ikke kravene for motstandstrenet status for øyeblikket.
- Gjeldende kjent graviditet eller intensjon om å bli gravid i løpet av studieperioden.
- Ikke regelmessig menstruasjon eller amenoré, som bestemt av Menstrual Status Questionnaire (MSQ).
- Tar for tiden et hvilket som helst prestasjonsfremmende stoff (bestemt fra helse- og aktivitetsspørreskjema).
- Tar for tiden et kosttilskudd som forskerteamet ser på for å forvirre resultatene av studien og er ikke villig til å avstå fra å ta kosttilskuddet i løpet av studien eller ikke villig til å gjennomgå en 4-ukers utvaskingsperiode før deltakelse hvis nødvendig .
- Evaluert til å ha lav sannsynlighet for vellykket venepunktur av en sertifisert phlebotomist.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Melatonin
Deltakerne vil motta Melatonin (5 mg, 3 ganger daglig med frokost, lunsj og middag) som begynner 24 timer før og slutter 48 timer etter en akutt anfall av dynamisk høyintensitetstrening. På dagen for treningskampen vil deltakerne innta en enkelt dose Melatonin før de ankommer laboratoriet og følger alle testprosedyrer. Melatoninformel: 7,5 kCal, 2 g Karbohydrat, 1,5 g totalt sukker, 7,5 mg natrium, 5 mg melatonin. |
Gummy - 7,5 kilokalorier (kCal), 2 g Karbohydrat, 1,5 g totalt sukker, 7,5 mg natrium, 5 mg melatonin.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil motta placebo (3 ganger daglig med frokost, lunsj og middag) som begynner 24 timer før og slutter 48 timer etter en akutt anfall av dynamisk høyintensitetstrening. På dagen for treningskampen vil deltakerne innta en enkelt dose av placebo før de ankommer laboratoriet og følger alle testprosedyrer. Placeboformel: 12,5 kCal, 3 g karbohydrat, 1,875 g totalt sukker, 1,25 mg natrium. |
Gummy - 12,5 kilokalorier (kCal), 3 g karbohydrat, 1,875 g totalt sukker, 1,25 mg natrium.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv søvnvarighet
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Deltakerne gir informasjon om søvnvarigheten forrige natt ved å bruke Hooper-spørreskjemaet administrert via penn og papir. Responsen er vurdert på en syv-punkts Likert-skala med følgende svar:
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Deltakerne gir informasjon om søvnkvaliteten den foregående natten ved hjelp av Hooper-spørreskjemaet administrert via penn og papir. Responsen er vurdert på en syv-punkts Likert-skala med følgende svar:
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Subjektiv tretthet
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Deltakerne gir informasjon om deres nåværende nivå av tretthet ved å bruke Hooper Questionnaire administrert via penn og papir. Responsen er vurdert på en syv-punkts Likert-skala med følgende svar:
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Subjektiv muskelsårhet
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Deltakerne gir informasjon om deres nåværende nivå av muskelømhet ved å bruke Hooper-spørreskjemaet administrert via penn og papir. Responsen er vurdert på en syv-punkts Likert-skala med følgende svar:
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Subjektivt psykisk stress
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Deltakerne gir informasjon om deres nåværende nivå av mentalt stress ved å bruke Hooper Questionnaire administrert via penn og papir. Responsen er vurdert på en syv-punkts Likert-skala med følgende svar:
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Oppfattet gjenopprettingsstatus
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Deltakerne gir informasjon om deres oppfattede gjenopprettingsstatus ved hjelp av Perceived Recovery Status Scale (PRSS).
Responsen er vurdert på en skala som strekker seg fra 0 (svært dårlig restituert/ekstremt trøtt) til 10 (veldig godt restituert/svært energisk).
Hvert svar tilsvarer også en bredere ytelseskategorisering med verdier som indikerer forventninger om enten redusert ytelse, lignende ytelse eller forbedret ytelse i forhold til påfølgende tidspunkt.
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Active Range of Motion (AROM)
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Vurdert i begge underekstremitetene via håndholdt goniometer mens deltakeren ligger på rygg.
Gjennomsnitt av to mål på hver lem brukes til å bestemme AROM.
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Smertetrykkterskel (PPT)
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Vurdert i dominerende underekstremitet via manuell algometer mens deltaker ligger på rygg.
PPT er definert som punktet der trykket som påføres via algometeret blir ubehagelig, som verbalt indikert av deltakeren.
PPT måles i tre eksemplarer med 10 sekunders hvile mellom målingene.
Gjennomsnitt av de tre målene brukes for å bestemme PPT.
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Topp hopphøyde
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Bestemmes via motbevegelseshopp utført ved bruk av bærbart kraftplatesystem.
Topphopphøyde er den høyeste hopphøyden over 3 hopp atskilt med 30 sekunder.
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Gjennomsnittlig hopphøyde
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Bestemmes via motbevegelseshopp utført ved bruk av bærbart kraftplatesystem.
Gjennomsnittlig hopphøyde er gjennomsnittlig hopphøyde over 3 hopp atskilt med 30 sekunder.
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Topp hoppkraft
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Bestemmes via motbevegelseshopp utført ved bruk av bærbart kraftplatesystem.
Toppkraft er den høyeste kraften oppnådd over 3 hopp atskilt med 30 sekunder.
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Gjennomsnittlig hoppkraft
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Bestemmes via motbevegelseshopp utført ved bruk av bærbart kraftplatesystem.
Gjennomsnittlig hoppkraft er gjennomsnittlig hoppkraft over 3 hopp atskilt med 30 sekunder.
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Topp bremsekraft
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Bestemmes via motbevegelseshopp utført ved bruk av bærbart kraftplatesystem.
Maksimal bremsekraft er den høyeste bremsekraften oppnådd over 3 hopp atskilt med 30 sekunder.
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Gjennomsnittlig bremsekraft
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Bestemmes via motbevegelseshopp utført ved bruk av bærbart kraftplatesystem.
Gjennomsnittlig bremsekraft er gjennomsnittlig bremsekraft over 3 hopp atskilt med 30 sekunder.
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Peak Braking Rate of Force Development (RFD)
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Bestemmes via motbevegelseshopp utført ved bruk av bærbart kraftplatesystem.
Maksimal bremsehastighet for kraftutviklingskraft er den maksimale RFD-bremskraften oppnådd over 3 hopp atskilt med 30 sekunder.
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Gjennomsnittlig bremsehastighet for kraftutvikling (RFD)
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Bestemmes via motbevegelseshopp utført ved bruk av bærbart kraftplatesystem.
Gjennomsnittlig bremsehastighet for kraftutvikling er gjennomsnittlig RFD-bremskraft over 3 hopp atskilt med 30 sekunder.
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Gjennomsnittlig reaktiv styrkeindeks (RSI)
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Bestemmes via motbevegelseshopp utført ved bruk av bærbart kraftplatesystem.
Definert som tiden det tar å fullføre flyfasen delt på den totale tiden det tar fra start av bevegelse til øyeblikket av avgang.
Gjennomsnittlig RSI er gjennomsnittlig RSI over 3 hopp atskilt med 30 sekunder.
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Peak Reactive Strength Index (RSI)
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Bestemmes via motbevegelseshopp utført ved bruk av bærbart kraftplatesystem.
Definert som tiden det tar å fullføre flyfasen delt på den totale tiden det tar fra start av bevegelse til øyeblikket av avgang.
Topp RSI er topp RSI oppnådd over 3 hopp atskilt med 30 sekunder.
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Knebøy maksimal frivillig isometrisk sammentrekning (MVIC) kraft
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Bestemmes via isometrisk knebøysammentrekning ved bruk av bærbart kraftplatesystem og isometrisk knebøystativ med fast stang.
Deltakerne vil fullføre tre 5-sekunders isometriske sammentrekninger med ett minutts hvile mellom sammentrekningene.
Den høyeste kraften oppnådd under de tre sammentrekningene vil bli registrert som Squat MVIC-kraft.
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Knebøy maksimal frivillig isometrisk sammentrekning (MVIC) Rate of Force Development (RFD)
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Bestemmes via isometrisk knebøysammentrekning ved bruk av bærbart kraftplatesystem og isometrisk knebøystativ med fast stang.
Deltakerne vil fullføre tre 5-sekunders isometriske sammentrekninger med ett minutts hvile mellom sammentrekningene.
Rate of force development (RFD), diktert av begynnelsen av muskelkontraksjon, vil bli registrert ved 0-300ms for sammentrekningen med den høyeste toppkraften.
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Objektiv søvnkvalitet
Tidsramme: -24 timer før (-24 timer), 24 timer etter (24 timer), 48 timer etter (48 timer)
|
Vurdert ved hjelp av et ActiGraph GT9X Link akselerometer.
Deltakerne vil ha på seg akselerometeret og begynner 24 timer før treningsprotokollen for motstand gjennom 48 timer etter trening.
Antall minutter deltakerne sover, og antall ganger søvnen blir forstyrret vil bli vurdert.
|
-24 timer før (-24 timer), 24 timer etter (24 timer), 48 timer etter (48 timer)
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: -24 timer før (-24 timer), 24 timer etter (24 timer), 48 timer etter (48 timer)
|
Vurdert ved hjelp av et ActiGraph GT9X Link akselerometer.
Deltakerne vil ha på seg akselerometeret og begynner 24 timer før treningsprotokollen for motstand gjennom 48 timer etter trening.
Minutter per dag som deltakere deltar i lav, moderat og høy intensitet fysisk aktivitet vil bli vurdert.
|
-24 timer før (-24 timer), 24 timer etter (24 timer), 48 timer etter (48 timer)
|
|
Hematokrit
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Vurdert via Automated Hematology Analyzer
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Hemoglobin
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Vurdert via Automated Hematology Analyzer
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV)
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Vurdert via Automated Hematology Analyzer
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin (MCH)
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Vurdert via Automated Hematology Analyzer
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon (MCHC)
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Vurdert via Automated Hematology Analyzer
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Totalt antall hvite blodlegemer (WBC)
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Vurdert via Automated Hematology Analyzer
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Totalt antall røde blodlegemer (RBC)
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Vurdert via Automated Hematology Analyzer
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Antall lymfocytter
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Vurdert via Automated Hematology Analyzer
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Monocytttelling
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Vurdert via Automated Hematology Analyzer
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Granulocytttelling
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Vurdert via Automated Hematology Analyzer
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Antall blodplater
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Vurdert via Automated Hematology Analyzer
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Serum Kreatinkinase (CK) konsentrasjon
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Markør for muskelskade.
Vurdert via analyse og mikroplateleser
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Serummelatoninkonsentrasjon
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Vurdert via analyse og mikroplateleser
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Serum C-reaktivt protein (CRP) konsentrasjon
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Vurdert via analyse og mikroplateleser
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Serum Interleukin-8 (IL-8) konsentrasjon
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Vurdert via analyse og mikroplateleser
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Serum Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1) konsentrasjon
Tidsramme: Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
Vurdert via analyse og mikroplateleser
|
Før (0), Umiddelbart-post (IP), 4-timers post (4H), 24-timers post (24H), 48-timers post (48H)
|
|
Monocyttcelleindeks (CI)
Tidsramme: Før (0), 24 timer etter (24 timer), 48 timer etter (48 timer)
|
Vurdert via sanntidscelleanalyse (RTCA) assay
|
Før (0), 24 timer etter (24 timer), 48 timer etter (48 timer)
|
|
Neutrofil celleindeks (CI)
Tidsramme: Før (0), 4 timer etter (4 timer), 24 timer etter (24 timer)
|
Vurdert via sanntidscelleanalyse (RTCA) assay
|
Før (0), 4 timer etter (4 timer), 24 timer etter (24 timer)
|
|
Monocytt C-C kjemokinreseptor 2 (CCR2) uttrykk
Tidsramme: Før (0), 24 timer etter (24 timer), 48 timer etter (48 timer)
|
Vurderes via flowcytometri
|
Før (0), 24 timer etter (24 timer), 48 timer etter (48 timer)
|
|
Monocytt makrofag-1-antigen (Integrin CD11b) uttrykk
Tidsramme: Før (0), 24 timer etter (24 timer), 48 timer etter (48 timer)
|
Vurderes via flowcytometri
|
Før (0), 24 timer etter (24 timer), 48 timer etter (48 timer)
|
|
Monocytt melatoninreseptor 1A (MLTr1A) uttrykk
Tidsramme: Før (0), 24 timer etter (24 timer), 48 timer etter (48 timer)
|
Vurderes via flowcytometri
|
Før (0), 24 timer etter (24 timer), 48 timer etter (48 timer)
|
|
Nøytrofil reseptor 1A (MLTr1A) uttrykk
Tidsramme: Før (0), 4 timer etter (4 timer), 24 timer etter (24 timer)
|
Vurderes via flowcytometri
|
Før (0), 4 timer etter (4 timer), 24 timer etter (24 timer)
|
|
Nøytrofil makrofag-1-antigen (Integrin CD11b) uttrykk
Tidsramme: Før (0), 4 timer etter (4 timer), 24 timer etter (24 timer)
|
Vurderes via flowcytometri
|
Før (0), 4 timer etter (4 timer), 24 timer etter (24 timer)
|
|
Nøytrofil interleukin-8-reseptor (CXCR2) uttrykk
Tidsramme: Før (0), 4 timer etter (4 timer), 24 timer etter (24 timer)
|
Vurderes via flowcytometri
|
Før (0), 4 timer etter (4 timer), 24 timer etter (24 timer)
|
|
Kosthold - daglig protein
Tidsramme: Før (0), 24 timer etter (24 timer), 48 timer etter (48 timer)
|
Vurdert via automatisk selvadministrert 24-timers diettinnkalling (ASA24).
|
Før (0), 24 timer etter (24 timer), 48 timer etter (48 timer)
|
|
Kosthold – daglig karbohydrat
Tidsramme: Før (0), 24 timer etter (24 timer), 48 timer etter (48 timer)
|
Vurdert via automatisk selvadministrert 24-timers diettinnkalling (ASA24).
|
Før (0), 24 timer etter (24 timer), 48 timer etter (48 timer)
|
|
Kosthold - Daglig fett
Tidsramme: Før (0), 24 timer etter (24 timer), 48 timer etter (48 timer)
|
Vurdert via automatisk selvadministrert 24-timers diettinnkalling (ASA24).
|
Før (0), 24 timer etter (24 timer), 48 timer etter (48 timer)
|
|
Kosthold - Totalt daglige kalorier
Tidsramme: Før (0), 24 timer etter (24 timer), 48 timer etter (48 timer)
|
Vurdert via automatisk selvadministrert 24-timers diettinnkalling (ASA24).
|
Før (0), 24 timer etter (24 timer), 48 timer etter (48 timer)
|
|
Kosthold - Totalt daglige mikronæringsstoffer
Tidsramme: Før (0), 24 timer etter (24 timer), 48 timer etter (48 timer)
|
Vurdert via automatisk selvadministrert 24-timers diettinnkalling (ASA24).
Deltakerne rapporterer hver spiseanledning og tidspunktet for inntak i løpet av en 24-timers periode.
|
Før (0), 24 timer etter (24 timer), 48 timer etter (48 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wells AJ, Hoffman JR, Jajtner AR, Varanoske AN, Church DD, Gonzalez AM, Townsend JR, Boone CH, Baker KM, Beyer KS, Mangine GT, Oliveira LP, Fukuda DH, Stout JR. The Effect of Post-Resistance Exercise Amino Acids on Plasma MCP-1 and CCR2 Expression. Nutrients. 2016 Jul 2;8(7):409. doi: 10.3390/nu8070409.
- Aderem A, Underhill DM. Mechanisms of phagocytosis in macrophages. Annu Rev Immunol. 1999;17:593-623. doi: 10.1146/annurev.immunol.17.1.593.
- Chazaud B, Brigitte M, Yacoub-Youssef H, Arnold L, Gherardi R, Sonnet C, Lafuste P, Chretien F. Dual and beneficial roles of macrophages during skeletal muscle regeneration. Exerc Sport Sci Rev. 2009 Jan;37(1):18-22. doi: 10.1097/JES.0b013e318190ebdb.
- Arnold L, Henry A, Poron F, Baba-Amer Y, van Rooijen N, Plonquet A, Gherardi RK, Chazaud B. Inflammatory monocytes recruited after skeletal muscle injury switch into antiinflammatory macrophages to support myogenesis. J Exp Med. 2007 May 14;204(5):1057-69. doi: 10.1084/jem.20070075. Epub 2007 May 7.
- Pozo D, Garcia-Maurino S, Guerrero JM, Calvo JR. mRNA expression of nuclear receptor RZR/RORalpha, melatonin membrane receptor MT, and hydroxindole-O-methyltransferase in different populations of human immune cells. J Pineal Res. 2004 Aug;37(1):48-54. doi: 10.1111/j.1600-079X.2004.00135.x.
- Morrey KM, McLachlan JA, Serkin CD, Bakouche O. Activation of human monocytes by the pineal hormone melatonin. J Immunol. 1994 Sep 15;153(6):2671-80.
- Calvo JR, Gonzalez-Yanes C, Maldonado MD. The role of melatonin in the cells of the innate immunity: a review. J Pineal Res. 2013 Sep;55(2):103-20. doi: 10.1111/jpi.12075. Epub 2013 Jul 24.
- Maldonado MD, Manfredi M, Ribas-Serna J, Garcia-Moreno H, Calvo JR. Melatonin administrated immediately before an intense exercise reverses oxidative stress, improves immunological defenses and lipid metabolism in football players. Physiol Behav. 2012 Mar 20;105(5):1099-103. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.12.015. Epub 2011 Dec 22.
- Nassar E, Mulligan C, Taylor L, Kerksick C, Galbreath M, Greenwood M, Kreider R, Willoughby DS. Effects of a single dose of N-Acetyl-5-methoxytryptamine (Melatonin) and resistance exercise on the growth hormone/IGF-1 axis in young males and females. J Int Soc Sports Nutr. 2007 Oct 23;4:14. doi: 10.1186/1550-2783-4-14.
- Ochoa JJ, Diaz-Castro J, Kajarabille N, Garcia C, Guisado IM, De Teresa C, Guisado R. Melatonin supplementation ameliorates oxidative stress and inflammatory signaling induced by strenuous exercise in adult human males. J Pineal Res. 2011 Nov;51(4):373-80. doi: 10.1111/j.1600-079X.2011.00899.x. Epub 2011 May 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00006674
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .