- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06617351
Denne gentagne foranstaltninger parallel-gruppe undersøgelse vil undersøge indflydelsen af kortvarig melatonintilskud (5 mg, 3 x dag i 72 timer) på cellulære reaktioner, funktionel ydeevne og restitution efter en akut anfald af dynamisk modstandsøvelse hos modstandstrænede mænd og kvinder
Effekten af melatonintilskud på immuncelleresponser og funktionel restitution efter akut resistenstræning
Oral Melatonin er et kommercielt tilgængeligt produkt, der er tilgængeligt alene og som en bestanddel i en række kosttilskud. Tidligere forskning tyder på, at kortvarig tilskud med oral melatonin kan forstærke restitutionsresponsen på skadelig modstandsøvelse via modulering af efterfølgende immun- og inflammatoriske reaktioner. Virkningerne af oral melatonin på neutrofil- og monocytinvasion/migration, et kritisk trin i opløsningen af skeletmuskelvævshomeostase, er imidlertid ikke blevet undersøgt. Et oralt melatonintilskud (5 mg) vil blive givet tre gange dagligt begyndende 24 timer før og slutter 48 timer efter en akut anfald af skadelig modstandsøvelse (i alt 15 mg/dag i 3 dage).
Mål:
- At undersøge virkningen af melatonin på systemiske og cellulære reaktioner efter en akut anfald af skadelig modstandsøvelse.
- At undersøge virkningen af melatonin på mål for funktionel ydeevne før og under restitution fra en akut anfald af skadelig modstandsøvelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Modstandsøvelse af tilstrækkelig intensitet kan resultere i lokaliseret skade på skeletmuskelvæv. Opløsningen af vævshomeostase efter skadelig træning medieres i vid udstrækning af neutrofiler og monocytter i det medfødte immunsystem (1). Neutrofiler og monocytter stammer fra det systemiske kredsløb og infiltrerer det beskadigede væv efter aktivering og migration som reaktion på skadesassocierede molekylære signaler. Disse celler rapporteres at udføre en række processer, der er fundamentale for genopretning, herunder fagocytose af opsoniseret celleaffald (2) og sekretion af mitogene faktorer, der stimulerer både proliferation og differentiering af myogene precursorceller (3). Afbrydelse af denne cellulære respons har vist sig at føre til nedsat muskelregenerering og et efterfølgende underskud i muskelfiberstørrelse (4). Derfor er et vellykket medfødt immunrespons altafgørende for optimal vævsregenerering.
Adskillige kosttilskud er blevet introduceret på markedet med påståede påstande om øget restitution fra træning. En potentiel mekanisme til øget restitution er gennem forstærkning af immunresponset, hvilket kan give mulighed for en mere udtalt stimulus til at forbedre reparationen (1). Tidligere forskning tyder på, at kortvarig tilskud med melatonin, en endogent produceret indolamin, kan forstærke restitutionsresponsen. Melatoninreceptorer udtrykkes på de fleste immuncelletyper, herunder monocytter, neutrofiler og Th1-lymfocytter (5). Melatonin har tidligere vist sig at aktivere monocytter (6), og behandling med melatonin har vist sig at opregulere rekrutteringen af humane monocytter gennem interaktion med melatoninreceptoren (MLTr) in vitro. Melatonin har også vist sig at ændre cytokinproduktionen og øge produktionen af celler i både det medfødte og adaptive immunsystem (7). Binding af melatonin til MLTr'er udtrykt på immunceller kan modulere rekruttering af disse celler til beskadiget væv, hvilket igen kan regulere det efterfølgende genopretningsrespons. Teoretisk set kan dette reducere restitutionstiden efter skadelig træning, forbedre kvaliteten af træningen og potentielt give mulighed for forbedret præstation over tid (8,9,10). Ikke desto mindre er effekten af kortvarig melatonintilskud på medfødte immunceller og inflammatoriske reaktioner under restitution fra modstandstræning ikke blevet undersøgt.
Mål:
- At vurdere systemiske og cellulære reaktioner på et akut anfald af modstandsøvelser mellem deltagere, der indtager melatonin versus placebo, inklusive kreatinkinase (CK), komplette blodtællinger (CBC), serum interleukin-8 (IL-8), serummonocyt kemoattraktant protein-1 (MCP-1), serummelatonin, serum C-reaktivt protein (CRP), cellereceptorekspression (monocytter: aktiveret CD11b, CCR2, MLTr1A; neutrofiler: aktiveret CD11b. CXCR2, MLTr1A) og neutrofil/monocytinvasion/migrationsdynamik (celleindeks, CI).
- At vurdere funktionelle mål for restitution efter et akut anfald af modstandsøvelse mellem deltagere, der indtager melatonin versus placebo, herunder subjektiv søvnkvalitet/-varighed, træthed, ømhed og stress (Hooper Questionnaire), opfattet Recovery (Perceived Recovery Status Scale, PRSS), aktivt område af bevægelse (AROM), smertetryktærskel (PPT), modbevægelsesspring (CMJ), squat maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) og objektiv søvn og fysisk aktivitet (Accelerometri).
Metode:
Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret parallel-gruppeforsøg, der sammenligner effekten af tilskud med melatonin versus placebo på systemiske og cellulære responser og funktionel restitution fra skadelig modstandsøvelse.
Melatonin- eller placebotilskud (tilfældigt tildelt) vil forekomme over en periode på 3 dage, begyndende 24 timer før afslutningen af en akut anfald af skadelig modstandsøvelse gennem en restitutionsperiode på 48 timer efter træning.
Objektiv søvn og fysisk aktivitet (accelerometri) vil blive vurderet 24 timer før (-24 timer), 24 timer efter (24 timer) og 48 timer (48 timer) efter træning. Kost (kulhydrater, fedt, proteiner, samlede kalorier og mikronæringsstoffer) vil blive vurderet før (0), 24 timer og 48 timer efter træning. CBC, CK, IL-8, MCP-1, CRP, Hooper, PRSS, AROM, PPT, CMJ, MVIC og melatonin vil blive vurderet før (0) umiddelbart efter (IP) 4-timers post (4H), 24H og 48 timer efter træning. Neutrofilcelleindeks vil blive vurderet før (0), 4H og 24H efter træning. Monocytcelleindeks (CI) vil blive vurderet før (0), 24 timer og 48 timer efter træning. Neutrofil cellereceptorekspression vil blive vurderet ved Pre (0), 4H og 24H. Monocytreceptorekspression vil blive vurderet ved Pre (0), 24H og 48H.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Adam J Wells, PhD
- Telefonnummer: 407-823-3906
- E-mail: adam.wells@ucf.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kadie Drahos, BS
- Telefonnummer: 716-946-1619
- E-mail: kadie.drahos@ucf.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
- Kinesiology Research Labs
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde i alderen 18-40 år.
- Sund og klar til fysisk aktivitet som fastlagt af Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+) og Medical History Questionnaire (MHQ).
- Aktiv modstandstræning i minimum 6 måneder som defineret af 3 modstandstræningssessioner (muskelstyrkende aktiviteter såsom frie vægte, vægtmaskiner eller calisthenics osv.) om ugen med mindst en underkropssession som bestemt af træningshistorie-spørgeskemaet .
- Præmenopausal, med en identificerbar begyndelse af menstruation (tidlig follikulær fase) som bestemt af spørgeskemaet om menstruationsstatus (kun kvindelige deltagere).
- Ikke gravid i øjeblikket og har ikke til hensigt at blive gravid i løbet af deltagelsen (kun kvindelige deltagere).
- I øjeblikket fri for og villig til at afholde sig fra kosttilskud, som af undersøgelsens efterforskere betragtes for at forvirre resultaterne af undersøgelsen (f.eks. kreatin, beta-alanin) i hele undersøgelsens varighed. Deltagere, der i øjeblikket bruger kosttilskud, får tilladelse til at tilmelde sig undersøgelsen efter en 4-ugers udvaskningsperiode med disse kosttilskud.
- Villig til at overholde alle instrukser inden for testbesøg, herunder at afholde sig fra træning under undersøgelsens varighed og at afholde sig fra alkohol i 24 timer før besøg 2 samt i 24 timer før besøg 3, indtil undersøgelsen er afsluttet.
- Indtager i øjeblikket ≤ 300 mg koffein om dagen i gennemsnit og er villig til at holde koffeinindtaget konsekvent gennem hele undersøgelsens varighed. Deltagerne skal også være villige til at afholde sig fra koffeinindtagelse i 12 timer før besøg 3, 4 og 5 og ikke indtage koffein om morgenen disse besøg.
- Fri for tidligere eller nuværende skader i underkroppen, som efterforskerne betragter som potentielt begrænsende for deltagerens evne til at udføre træningsinterventionen eller funktionelle vurderinger.
- Ikke regelmæssigt at tage nogen form for receptpligtig eller håndkøbsmedicin, som kan påvirke vurderingerne, eller have kroniske sygdomme, som kræver lægehjælp.
- Anset af undersøgelsens efterforskere at have en høj sandsynlighed for vellykket venepunktur efter en indledende undersøgelse af deltagernes antecubitale fossa af en certificeret phlebotomist og verbal diskussion af deltagerens blodprøvehistorie (herunder historie med mislykkede venepunkturer, kendte problemer med lokalisering/palpering af vener i antecubital fossa af en phlebotomist, og om disse vanskeligheder er mere tydelige på den ene arm sammenlignet med den anden).
Ekskluderingskriterier:
- Den enkelte accepterer ikke at deltage i denne undersøgelse.
- Individet opfylder ikke inklusionskriterier for at deltage i undersøgelsesprotokollerne som bestemt via PAR-Q+, sygehistorie spørgeskema, træningshistorie spørgeskema og/eller koffeinforbrugsspørgeskemaet.
- Tager i øjeblikket melatonin
- Regelmæssig indtagelse af enhver form for receptpligtig eller håndkøbsmedicin, som kan påvirke vurderingerne, eller have kroniske sygdomme, som kræver lægehjælp.
- Opfylder ikke i øjeblikket kravene til modstandstrænet status.
- Aktuel kendt graviditet eller hensigt om at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden.
- Har ikke regelmæssigt menstruation eller amenorrheic, som bestemt af Menstrual Status Questionnaire (MSQ).
- Tager i øjeblikket ethvert præstationsfremmende lægemiddel (bestemt ud fra sundheds- og aktivitetsspørgeskema).
- Tager i øjeblikket et kosttilskud, som forskerholdet har set for at forvirre resultaterne af undersøgelsen og er ikke villig til at afholde sig fra at tage tilskuddet i løbet af undersøgelsen eller ikke villig til at gennemgå en 4-ugers udvaskningsperiode før deltagelse, hvis det er nødvendigt .
- Vurderet som havende en lav sandsynlighed for vellykket venepunktur af en certificeret phlebotomist.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Melatonin
Deltagerne vil modtage Melatonin (5 mg, 3 gange dagligt med morgenmad, frokost og aftensmad) begyndende 24 timer før og slutter 48 timer efter et akut anfald af dynamisk højintensiv modstandsøvelse. På dagen for træningskampen vil deltagerne indtage en enkelt dosis Melatonin, inden de ankommer til laboratoriet og følger alle testprocedurer. Melatoninformel: 7,5 kCal, 2 g kulhydrat, 1,5 g totalt sukker, 7,5 mg natrium, 5 mg melatonin. |
Gummy - 7,5 kilokalorier (kCal), 2 g kulhydrat, 1,5 g totalt sukker, 7,5 mg natrium, 5 mg melatonin.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo (3 gange dagligt med morgenmad, frokost og aftensmad) begyndende 24 timer før og slutter 48 timer efter et akut anfald af dynamisk højintensiv modstandsøvelse. På dagen for træningskampen vil deltagerne indtage en enkelt dosis placebo, inden de ankommer til laboratoriet og følger alle testprocedurer. Placeboformel: 12,5 kCal, 3 g kulhydrat, 1,875 g sukker i alt, 1,25 mg natrium. |
Gummy - 12,5 kilokalorier (kCal), 3 g kulhydrat, 1,875 g sukker i alt, 1,25 mg natrium.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv søvnvarighed
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Deltagerne giver oplysninger om søvnvarigheden den foregående nat ved hjælp af Hooper-spørgeskemaet, der administreres via pen og papir. Svar vurderes på en syv-punkts Likert-skala med følgende svar:
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Deltagerne giver information om deres søvnkvalitet den foregående nat ved hjælp af Hooper-spørgeskemaet, der administreres via pen og papir. Svar vurderes på en syv-punkts Likert-skala med følgende svar:
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Subjektiv træthed
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Deltagerne giver information om deres nuværende træthedsniveau ved hjælp af Hooper-spørgeskemaet, der administreres via pen og papir. Svar vurderes på en syv-punkts Likert-skala med følgende svar:
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Subjektiv muskelømhed
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Deltagerne giver information om deres nuværende niveau af muskelømhed ved hjælp af Hooper-spørgeskemaet, der administreres via pen og papir. Svar vurderes på en syv-punkts Likert-skala med følgende svar:
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Subjektiv mental stress
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Deltagerne giver information om deres nuværende niveau af mental stress ved hjælp af Hooper-spørgeskemaet, der administreres via pen og papir. Svar vurderes på en syv-punkts Likert-skala med følgende svar:
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Opfattet genoprettelsesstatus
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Deltagerne giver oplysninger om deres opfattede genopretningsstatus ved hjælp af Perceived Recovery Status Scale (PRSS).
Respons er vurderet på en skala fra 0 (meget dårligt restitueret/ekstremt træt) til 10 (meget restitueret/meget energisk).
Hvert svar svarer også til en bredere præstationskategorisering med værdier, der angiver forventninger om enten faldende præstationer, lignende præstationer eller forbedret præstation i forhold til efterfølgende tidspunkter.
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Active Range of Motion (AROM)
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Vurderet i begge underekstremiteter via håndholdt goniometer, mens deltageren ligger på ryggen.
Gennemsnit af to mål på hver lem bruges til at bestemme AROM.
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Vurderet i dominerende underekstremitet via manuelt algometer, mens deltageren ligger på ryggen.
PPT er defineret som det punkt, hvor trykket påført via algometret bliver ubehageligt, som mundtligt angivet af deltageren.
PPT måles i tre eksemplarer med 10 sekunders hvile mellem målingerne.
Gennemsnit af de tre mål bruges til at bestemme PPT.
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Spidshøjde
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Bestemt via modbevægelsesspring udført ved hjælp af bærbart kraftpladesystem.
Peak Jump-højde er den højeste springhøjde over 3 hop adskilt af 30 sekunder.
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Gennemsnitlig springhøjde
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Bestemt via modbevægelsesspring udført ved hjælp af bærbart kraftpladesystem.
Gennemsnitlig springhøjde er den gennemsnitlige springhøjde over 3 hop adskilt af 30 sekunder.
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Peak Jump Force
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Bestemt via modbevægelsesspring udført ved hjælp af bærbart kraftpladesystem.
Peak force er den højeste kraft opnået over 3 hop adskilt af 30 sekunder.
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Gennemsnitlig springkraft
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Bestemt via modbevægelsesspring udført ved hjælp af bærbart kraftpladesystem.
Gennemsnitlig springkraft er den gennemsnitlige springkraft over 3 hop adskilt af 30 sekunder.
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Maksimal bremsekraft
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Bestemt via modbevægelsesspring udført ved hjælp af bærbart kraftpladesystem.
Maksimal bremsekraft er den højeste bremsekraft opnået over 3 hop adskilt af 30 sekunder.
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Gennemsnitlig bremsekraft
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Bestemt via modbevægelsesspring udført ved hjælp af bærbart kraftpladesystem.
Gennemsnitlig bremsekraft er den gennemsnitlige bremsekraft over 3 hop adskilt af 30 sekunder.
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Peak Braking Rate of Force Development (RFD)
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Bestemt via modbevægelsesspring udført ved hjælp af bærbart kraftpladesystem.
Maksimal bremsehastighed for kraftudviklingskraft er den maksimale RFD-bremsekraft opnået over 3 hop adskilt af 30 sekunder.
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Gennemsnitlig bremsehastighed for kraftudvikling (RFD)
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Bestemt via modbevægelsesspring udført ved hjælp af bærbart kraftpladesystem.
Gennemsnitlig bremsehastighed for kraftudvikling er den gennemsnitlige RFD-bremsekraft over 3 hop adskilt af 30 sekunder.
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Mean Reactive Strength Index (RSI)
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Bestemt via modbevægelsesspring udført ved hjælp af bærbart kraftpladesystem.
Defineret som den tid, det tager at fuldføre flyvefasen divideret med den samlede tid, der går fra påbegyndelse af bevægelse til øjeblikkelig start.
Gennemsnitlig RSI er den gennemsnitlige RSI over 3 hop adskilt af 30 sekunder.
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Peak Reactive Strength Index (RSI)
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Bestemt via modbevægelsesspring udført ved hjælp af bærbart kraftpladesystem.
Defineret som den tid, det tager at fuldføre flyvefasen divideret med den samlede tid, der går fra påbegyndelse af bevægelse til øjeblikkelig start.
Peak RSI er den maksimale RSI opnået over 3 hop adskilt af 30 sekunder.
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Squat maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) kraft
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Bestemt via isometrisk squat-kontraktion ved hjælp af bærbart kraftpladesystem og isometrisk squat-stativ med fast stang.
Deltagerne vil gennemføre tre 5-sekunders isometriske kontraktioner med et minuts hvile mellem veerne.
Den højeste kraft opnået under de tre sammentrækninger vil blive registreret som Squat MVIC kraft.
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Squat Maximal Voluntary Isometric Contraction (MVIC) Rate of Force Development (RFD)
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Bestemt via isometrisk squat-kontraktion ved hjælp af bærbart kraftpladesystem og isometrisk squat-stativ med fast stang.
Deltagerne vil gennemføre tre 5-sekunders isometriske kontraktioner med et minuts hvile mellem veerne.
Rate of force development (RFD), dikteret af starten af muskelkontraktion, vil blive registreret ved 0-300ms for kontraktionen med den højeste spidskraft.
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Objektiv søvnkvalitet
Tidsramme: -24 timer før (-24 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Vurderet ved hjælp af et ActiGraph GT9X Link accelerometer.
Deltagerne bærer accelerometeret og begynder 24 timer før protokollen for modstandstræning til 48 timer efter træning.
Antal minutter, som deltagerne sover, og antallet af gange, deres søvn er forstyrret, vil blive vurderet.
|
-24 timer før (-24 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: -24 timer før (-24 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Vurderet ved hjælp af et ActiGraph GT9X Link accelerometer.
Deltagerne bærer accelerometeret og begynder 24 timer før protokollen for modstandstræning til 48 timer efter træning.
Minutter pr. dag, hvor deltagerne engagerer sig i lav, moderat og høj intensitet fysisk aktivitet, vil blive vurderet.
|
-24 timer før (-24 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Hæmatokrit
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Vurderet via Automated Hematology Analyzer
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Vurderet via Automated Hematology Analyzer
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Gennemsnitlig korpuskulær volumen (MCV)
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Vurderet via Automated Hematology Analyzer
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin (MCH)
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Vurderet via Automated Hematology Analyzer
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration (MCHC)
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Vurderet via Automated Hematology Analyzer
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Totalt antal hvide blodlegemer (WBC)
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Vurderet via Automated Hematology Analyzer
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Totalt antal røde blodlegemer (RBC)
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Vurderet via Automated Hematology Analyzer
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Antal lymfocytter
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Vurderet via Automated Hematology Analyzer
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Monocytantal
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Vurderet via Automated Hematology Analyzer
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Granulocyttal
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Vurderet via Automated Hematology Analyzer
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Blodpladeantal
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Vurderet via Automated Hematology Analyzer
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Serum Kreatinkinase (CK) koncentration
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Markør for muskelskade.
Vurderet via assay og mikropladelæser
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Serum melatonin koncentration
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Vurderet via assay og mikropladelæser
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Serum C-reaktivt protein (CRP) koncentration
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Vurderet via assay og mikropladelæser
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Serum Interleukin-8 (IL-8) koncentration
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Vurderet via assay og mikropladelæser
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Serum Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1) koncentration
Tidsramme: Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Vurderet via assay og mikropladelæser
|
Før (0), umiddelbart efter (IP), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Monocytcelleindeks (CI)
Tidsramme: Før (0), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Vurderet via Real Time Cell Analysis (RTCA) assay
|
Før (0), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Neutrofil celleindeks (CI)
Tidsramme: Før (0), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer)
|
Vurderet via Real Time Cell Analysis (RTCA) assay
|
Før (0), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer)
|
|
Monocyt C-C kemokinreceptor 2 (CCR2) ekspression
Tidsramme: Før (0), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Vurderet via flowcytometri
|
Før (0), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Monocyt makrofag-1-antigen (Integrin CD11b) ekspression
Tidsramme: Før (0), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Vurderet via flowcytometri
|
Før (0), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Monocyt Melatonin Receptor 1A (MLTr1A) ekspression
Tidsramme: Før (0), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Vurderet via flowcytometri
|
Før (0), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Neutrofil receptor 1A (MLTr1A) ekspression
Tidsramme: Før (0), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer)
|
Vurderet via flowcytometri
|
Før (0), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer)
|
|
Neutrofil makrofag-1-antigen (Integrin CD11b) ekspression
Tidsramme: Før (0), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer)
|
Vurderet via flowcytometri
|
Før (0), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer)
|
|
Neutrofil interleukin-8 receptor (CXCR2) ekspression
Tidsramme: Før (0), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer)
|
Vurderet via flowcytometri
|
Før (0), 4 timer efter (4 timer), 24 timer efter (24 timer)
|
|
Kost - Dagligt protein
Tidsramme: Før (0), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Vurderet via automatisk selvadministreret 24-timers kosttilbagekaldelse (ASA24).
|
Før (0), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Kost - dagligt kulhydrat
Tidsramme: Før (0), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Vurderet via automatisk selvadministreret 24-timers kosttilbagekaldelse (ASA24).
|
Før (0), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Kost - dagligt fedt
Tidsramme: Før (0), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Vurderet via automatisk selvadministreret 24-timers kosttilbagekaldelse (ASA24).
|
Før (0), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Kost - daglige samlede kalorier
Tidsramme: Før (0), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Vurderet via automatisk selvadministreret 24-timers kosttilbagekaldelse (ASA24).
|
Før (0), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
|
Diæt - Dagligt samlede mikronæringsstoffer
Tidsramme: Før (0), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Vurderet via automatisk selvadministreret 24-timers kosttilbagekaldelse (ASA24).
Deltagerne rapporterer hver spisebegivenhed og tidspunktet for indtagelse i en 24-timers periode.
|
Før (0), 24 timer efter (24 timer), 48 timer efter (48 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wells AJ, Hoffman JR, Jajtner AR, Varanoske AN, Church DD, Gonzalez AM, Townsend JR, Boone CH, Baker KM, Beyer KS, Mangine GT, Oliveira LP, Fukuda DH, Stout JR. The Effect of Post-Resistance Exercise Amino Acids on Plasma MCP-1 and CCR2 Expression. Nutrients. 2016 Jul 2;8(7):409. doi: 10.3390/nu8070409.
- Aderem A, Underhill DM. Mechanisms of phagocytosis in macrophages. Annu Rev Immunol. 1999;17:593-623. doi: 10.1146/annurev.immunol.17.1.593.
- Chazaud B, Brigitte M, Yacoub-Youssef H, Arnold L, Gherardi R, Sonnet C, Lafuste P, Chretien F. Dual and beneficial roles of macrophages during skeletal muscle regeneration. Exerc Sport Sci Rev. 2009 Jan;37(1):18-22. doi: 10.1097/JES.0b013e318190ebdb.
- Arnold L, Henry A, Poron F, Baba-Amer Y, van Rooijen N, Plonquet A, Gherardi RK, Chazaud B. Inflammatory monocytes recruited after skeletal muscle injury switch into antiinflammatory macrophages to support myogenesis. J Exp Med. 2007 May 14;204(5):1057-69. doi: 10.1084/jem.20070075. Epub 2007 May 7.
- Pozo D, Garcia-Maurino S, Guerrero JM, Calvo JR. mRNA expression of nuclear receptor RZR/RORalpha, melatonin membrane receptor MT, and hydroxindole-O-methyltransferase in different populations of human immune cells. J Pineal Res. 2004 Aug;37(1):48-54. doi: 10.1111/j.1600-079X.2004.00135.x.
- Morrey KM, McLachlan JA, Serkin CD, Bakouche O. Activation of human monocytes by the pineal hormone melatonin. J Immunol. 1994 Sep 15;153(6):2671-80.
- Calvo JR, Gonzalez-Yanes C, Maldonado MD. The role of melatonin in the cells of the innate immunity: a review. J Pineal Res. 2013 Sep;55(2):103-20. doi: 10.1111/jpi.12075. Epub 2013 Jul 24.
- Maldonado MD, Manfredi M, Ribas-Serna J, Garcia-Moreno H, Calvo JR. Melatonin administrated immediately before an intense exercise reverses oxidative stress, improves immunological defenses and lipid metabolism in football players. Physiol Behav. 2012 Mar 20;105(5):1099-103. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.12.015. Epub 2011 Dec 22.
- Nassar E, Mulligan C, Taylor L, Kerksick C, Galbreath M, Greenwood M, Kreider R, Willoughby DS. Effects of a single dose of N-Acetyl-5-methoxytryptamine (Melatonin) and resistance exercise on the growth hormone/IGF-1 axis in young males and females. J Int Soc Sports Nutr. 2007 Oct 23;4:14. doi: 10.1186/1550-2783-4-14.
- Ochoa JJ, Diaz-Castro J, Kajarabille N, Garcia C, Guisado IM, De Teresa C, Guisado R. Melatonin supplementation ameliorates oxidative stress and inflammatory signaling induced by strenuous exercise in adult human males. J Pineal Res. 2011 Nov;51(4):373-80. doi: 10.1111/j.1600-079X.2011.00899.x. Epub 2011 May 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006674
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .