2023年のトゥルキエ地震後の切断患者の幻肢痛
地震を超えて: 2023 年のトゥルキエ地震による切断患者の幻肢痛の持続を調査する
この観察研究の目的は、2023 年のトゥルキエ地震中に受けた負傷により四肢を失った切断患者における幻肢痛 (PLP) の有病率と持続性を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
さまざまな追跡調査間隔での、地震関連切断患者の幻肢痛の有病率はどの程度ですか? 局所鎮痛と静脈鎮痛などのさまざまな疼痛管理戦略は、幻肢痛の重症度と持続性にどのような影響を与えるのでしょうか? 研究者は、局所鎮痛法を受けた参加者と静脈鎮痛法を受けた参加者を比較し、局所的鎮痛法が幻肢痛の発生率の低下と生活の質の向上に関連するかどうかを確認する予定です。
参加者は次のことを行います:
切断後 1 週間、3 か月、6 か月、および 12 か月後に、標準化されたアンケートを使用して痛みの評価を完了します。
疼痛管理の経験と日常活動への影響に関する情報を提供します。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究は、2023年のテュルキエ地震中に受けた負傷により切断を受けた個人における幻肢痛(PLP)の有病率、特徴、および管理を評価することを目的としています。 メルシン大学ペインクリニックで実施されたこの研究には、切断後12か月間追跡調査された39人の患者が参加した。 主な焦点は、局所鎮痛と静脈鎮痛などのさまざまな鎮痛方法が、PLP および関連する幻肢感覚 (PLS) の発症と持続にどのような影響を与えるかを評価することです。
患者は地震直後にメルシン大学病院で治療を受けた患者の中から集められた。 対象基準には、地震関連の外傷により切断を経験した5歳以上の個人が含まれます。 除外基準には、既存の精神疾患、切断された四肢における神経障害性疼痛の病歴、または認知障害によるコミュニケーション能力の欠如が含まれた。
この研究の主要アウトカムは、切断後 1 週間、3 か月、6 か月、および 12 か月後の PLP および PLS の有病率です。 痛みの強さは Visual Analog Scale (VAS) を使用して測定され、さまざまな鎮痛技術が痛みの重症度と生活の質に及ぼす影響が分析されます。 副次的結果には、断端痛の発生率や、時間の経過とともに痛みの症状を軽減するためのさまざまな痛み管理戦略の有効性が含まれます。
この研究は、災害に関連した切断患者のPLPの管理に貴重な洞察を提供し、同様の災害後の状況で臨床実践を導き、患者の転帰を改善するための証拠を提供することが期待されている。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
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Yenişehir
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Mersin、Yenişehir、七面鳥、33133
- Mersin University Faculty of Medicine
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 5歳以上の個人。 2023年のトゥルキエ地震で受けた負傷により切断を受けた患者。
構造化されたアンケートによって確認された幻肢痛 (PLP) の経験。
18 歳未満の場合は、インフォームド コンセントを提供できるか、法定後見人による同意が得られる。
除外基準:
- 痛みの知覚や報告を妨げる可能性のある既存の精神疾患。
地震前の切断された手足の神経障害性疼痛の病歴。 痛みの評価に影響を与える可能性のある体の他の部分で外科的介入を受けた。
認知障害またはその他の病状により、効果的なコミュニケーションができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ 1: 局所鎮痛コホート
疼痛管理のために局所鎮痛を受けている参加者。
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硬膜外神経ブロックや末梢神経ブロックなどの局所鎮痛技術。
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グループ 2: 静脈内 (IV) 鎮痛コホート
痛みの管理のために静注鎮痛を受けている参加者。
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オピオイドおよび非オピオイド鎮痛薬を含む、痛みのコントロールに使用される IV 薬。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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幻肢痛の有病率
時間枠:1週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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各追跡調査間隔でPLPを報告した切断患者の割合。
PLP は、VAS スコアに基づいて軽度、中等度、または重度に分類されます。
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1週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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o 幻肢感覚の蔓延
時間枠:1週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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各追跡期間で患者によって報告された、うずき、かゆみ、運動感覚などの痛みを伴わないPLSの頻度
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1週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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断端痛の発生率
時間枠:1週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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VAS スコアに基づいて分類された、各フォローアップ間隔で RLP を報告した患者の数。
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1週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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o 鎮痛方法の影響
時間枠:1週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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PLPおよびPLSの有病率と重症度に対するさまざまな鎮痛法の影響。
どの鎮痛法がより低い疼痛スコアとより少ない幻覚感覚に関連しているかを決定するために結果が分析されます。
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1週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Mesut Bakır, Assoc. Prof、Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TURK-PLP-2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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