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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06617728
2023년 투르키예 지진 이후 절단 수술을 받은 환자의 환상 사지 통증
지진을 넘어서: 2023년 투르키예 지진으로 절단된 환자의 환상 사지 통증의 지속성 탐구
이 관찰 연구의 목표는 2023년 투르키예 지진 동안 입은 부상으로 인해 사지 손실을 경험한 절단 환자들 사이에서 환상지 통증(PLP)의 유병률과 지속성을 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
다양한 추적 간격에서 지진 관련 절단 수술을 받은 사람들 사이에서 환지통의 유병률은 얼마나 됩니까? 국소 진통제와 정맥 내 진통제와 같은 다양한 통증 관리 전략이 환상지 통증의 심각도와 지속성에 어떤 영향을 미칩니까? 연구자들은 국소 진통제를 받는 참가자와 정맥 내 진통제를 받는 참가자를 비교하여 국소 기술이 환상지 통증의 낮은 비율과 삶의 질 향상과 관련이 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
절단 후 1주, 3개월, 6개월, 12개월에 표준화된 설문지를 사용하여 통증 평가를 완료합니다.
통증 관리 경험과 일상 활동에 미치는 영향에 대한 정보를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구는 2023년 투르키예 지진 동안 입은 부상으로 인해 절단 수술을 받은 개인들 사이에서 환지통(PLP)의 유병률, 특성 및 관리를 평가하는 것을 목표로 합니다. 메르신 대학교 통증 클리닉(Mersin University Pain Clinic)에서 실시된 이 연구에는 절단 후 12개월 동안 추적 관찰된 39명의 환자가 포함되었습니다. 주요 초점은 국소 진통제와 정맥 내 진통제와 같은 다양한 진통 방법이 PLP 및 관련 환상지 감각(PLS)의 발달과 지속성에 어떻게 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
지진 직후 메르신 대학병원에서 치료를 받은 환자들 중에서 환자를 모집했습니다. 포함 기준에는 지진 관련 외상으로 인해 절단을 경험한 5세 이상의 개인이 포함되었습니다. 제외 기준에는 기존의 정신 질환, 절단된 사지의 신경병증성 통증 병력 또는 인지 장애로 인한 의사소통 불능이 포함되었습니다.
연구의 주요 결과는 절단 후 1주, 3개월, 6개월 및 12개월의 PLP 및 PLS 유병률입니다. 통증 강도는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 측정하고 다양한 진통 기술이 통증 심각도와 삶의 질에 미치는 영향을 분석합니다. 이차 결과에는 절단단 통증 발생률과 시간이 지남에 따라 통증 증상을 줄이는 데 있어 다양한 통증 관리 전략의 효과가 포함됩니다.
이 연구는 재난 관련 절단 환자의 PLP 관리에 대한 귀중한 통찰력을 제공하고 유사한 재난 후 환경에서 임상 실습을 안내하고 환자 결과를 개선하는 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, 칠면조, 33133
- Mersin University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 5세 이상 개인. 2023년 투르키예 지진 당시 부상으로 절단 수술을 받은 환자들.
구조화된 설문지로 확인된 환지통(PLP)을 경험합니다.
18세 미만인 경우 사전 동의를 제공하거나 법적 보호자의 동의를 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 통증 인식 또는 보고를 방해할 수 있는 기존의 정신 질환.
지진 발생 전 절단된 사지의 신경병성 통증 병력. 통증 평가에 영향을 미칠 수 있는 신체의 다른 부위에 외과적 개입을 받았습니다.
인지 장애 또는 기타 질병으로 인해 효과적으로 의사소통이 불가능합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1: 국소 진통 코호트
통증 관리를 위해 국소 진통제를 받는 참가자.
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경막외 또는 말초 신경 차단과 같은 국소 진통 기술.
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그룹 2: 정맥내(IV) 진통제 코호트
통증 관리를 위해 IV 진통제를 받는 참가자.
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오피오이드 및 비오피오이드 진통제를 포함하여 통증 조절에 사용되는 IV 약물.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환지통의 유병률
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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각 추적 관찰 간격에서 PLP를 보고한 절단 환자의 비율입니다.
PLP는 VAS 점수에 따라 경증, 중등도, 중증으로 분류됩니다.
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1주, 3개월, 6개월, 12개월
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o 환상지 감각의 유병률
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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각 추적기간 동안 환자가 보고한 따끔거림, 가려움증, 운동감각 등의 비통증성 PLS의 빈도
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1주, 3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절단단 통증 발생
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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VAS 점수를 기준으로 분류된 각 추적 관찰 간격에서 RLP를 보고한 환자 수입니다.
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1주, 3개월, 6개월, 12개월
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o 진통제 방법의 영향
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
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다양한 진통 방법이 PLP와 PLS의 유병률과 중증도에 미치는 영향.
결과를 분석하여 어떤 진통 방법이 더 낮은 통증 점수 및 더 적은 환상 감각과 연관되어 있는지 결정합니다.
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1주, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mesut Bakır, Assoc. Prof, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TURK-PLP-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
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IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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