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2023년 투르키예 지진 이후 절단 수술을 받은 환자의 환상 사지 통증

2024년 9월 27일 업데이트: Mesut Bakır

지진을 넘어서: 2023년 투르키예 지진으로 절단된 환자의 환상 사지 통증의 지속성 탐구

이 관찰 연구의 목표는 2023년 투르키예 지진 동안 입은 부상으로 인해 사지 손실을 경험한 절단 환자들 사이에서 환상지 통증(PLP)의 유병률과 지속성을 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

다양한 추적 간격에서 지진 관련 절단 수술을 받은 사람들 사이에서 환지통의 유병률은 얼마나 됩니까? 국소 진통제와 정맥 내 진통제와 같은 다양한 통증 관리 전략이 환상지 통증의 심각도와 지속성에 어떤 영향을 미칩니까? 연구자들은 국소 진통제를 받는 참가자와 정맥 내 진통제를 받는 참가자를 비교하여 국소 기술이 환상지 통증의 낮은 비율과 삶의 질 향상과 관련이 있는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

절단 후 1주, 3개월, 6개월, 12개월에 표준화된 설문지를 사용하여 통증 평가를 완료합니다.

통증 관리 경험과 일상 활동에 미치는 영향에 대한 정보를 제공합니다.

연구 개요

상세 설명

이 관찰 연구는 2023년 투르키예 지진 동안 입은 부상으로 인해 절단 수술을 받은 개인들 사이에서 환지통(PLP)의 유병률, 특성 및 관리를 평가하는 것을 목표로 합니다. 메르신 대학교 통증 클리닉(Mersin University Pain Clinic)에서 실시된 이 연구에는 절단 후 12개월 동안 추적 관찰된 39명의 환자가 포함되었습니다. 주요 초점은 국소 진통제와 정맥 내 진통제와 같은 다양한 진통 방법이 PLP 및 관련 환상지 감각(PLS)의 발달과 지속성에 어떻게 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.

지진 직후 메르신 대학병원에서 치료를 받은 환자들 중에서 환자를 모집했습니다. 포함 기준에는 지진 관련 외상으로 인해 절단을 경험한 5세 이상의 개인이 포함되었습니다. 제외 기준에는 기존의 정신 질환, 절단된 사지의 신경병증성 통증 병력 또는 인지 장애로 인한 의사소통 불능이 포함되었습니다.

연구의 주요 결과는 절단 후 1주, 3개월, 6개월 및 12개월의 PLP 및 PLS 유병률입니다. 통증 강도는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 측정하고 다양한 진통 기술이 통증 심각도와 삶의 질에 미치는 영향을 분석합니다. 이차 결과에는 절단단 통증 발생률과 시간이 지남에 따라 통증 증상을 줄이는 데 있어 다양한 통증 관리 전략의 효과가 포함됩니다.

이 연구는 재난 관련 절단 환자의 PLP 관리에 대한 귀중한 통찰력을 제공하고 유사한 재난 후 환경에서 임상 실습을 안내하고 환자 결과를 개선하는 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

39

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, 칠면조, 33133
        • Mersin University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 집단은 2023년 투르키예 지진 동안 입은 부상으로 인해 절단 수술을 받은 개인들로 구성됩니다. 이들 환자들은 메르신대학교병원 통증클리닉에서 진료를 받았고, 5세 이상의 남녀가 모두 포함됐다. 이 연구는 절단 후 환지통(PLP)을 경험하는 환자에 초점을 맞추고 다양한 통증 관리 전략이 통증 결과와 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. 참가자에는 다양한 수준의 절단 및 부상 심각도를 가진 다양한 그룹이 포함되어 재해 후 상황에서 PLP에 대한 포괄적인 이해를 제공합니다.

설명

포함 기준:

  • 5세 이상 개인. 2023년 투르키예 지진 당시 부상으로 절단 수술을 받은 환자들.

구조화된 설문지로 확인된 환지통(PLP)을 경험합니다.

18세 미만인 경우 사전 동의를 제공하거나 법적 보호자의 동의를 받을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 통증 인식 또는 보고를 방해할 수 있는 기존의 정신 질환.

지진 발생 전 절단된 사지의 신경병성 통증 병력. 통증 평가에 영향을 미칠 수 있는 신체의 다른 부위에 외과적 개입을 받았습니다.

인지 장애 또는 기타 질병으로 인해 효과적으로 의사소통이 불가능합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1: 국소 진통 코호트
통증 관리를 위해 국소 진통제를 받는 참가자.
경막외 또는 말초 신경 차단과 같은 국소 진통 기술.
그룹 2: 정맥내(IV) 진통제 코호트
통증 관리를 위해 IV 진통제를 받는 참가자.
오피오이드 및 비오피오이드 진통제를 포함하여 통증 조절에 사용되는 IV 약물.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환지통의 유병률
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
각 추적 관찰 간격에서 PLP를 보고한 절단 환자의 비율입니다. PLP는 VAS 점수에 따라 경증, 중등도, 중증으로 분류됩니다.
1주, 3개월, 6개월, 12개월
o 환상지 감각의 유병률
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
각 추적기간 동안 환자가 보고한 따끔거림, 가려움증, 운동감각 등의 비통증성 PLS의 빈도
1주, 3개월, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절단단 통증 발생
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
VAS 점수를 기준으로 분류된 각 추적 관찰 간격에서 RLP를 보고한 환자 수입니다.
1주, 3개월, 6개월, 12개월
o 진통제 방법의 영향
기간: 1주, 3개월, 6개월, 12개월
다양한 진통 방법이 PLP와 PLS의 유병률과 중증도에 미치는 영향. 결과를 분석하여 어떤 진통 방법이 더 낮은 통증 점수 및 더 적은 환상 감각과 연관되어 있는지 결정합니다.
1주, 3개월, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Mesut Bakır, Assoc. Prof, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 참가자 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 공유됩니다. 데이터에는 인구통계학적 정보, 임상 결과, 통증 평가에 대한 반응이 포함됩니다. 연구원은 [mesutbakir@gmail.com]으로 수석 조사관에게 연락하여 액세스를 요청할 수 있습니다. 데이터는 1차 결과 발표 후 6개월부터 5년 동안 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 1차 결과 발표 후 6개월부터 5년 동안 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

식별되지 않은 참가자 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 공유됩니다. 데이터에는 인구통계학적 정보, 임상 결과, 통증 평가에 대한 반응이 포함됩니다. 연구원은 [mesutbakir@gmail.com]으로 수석 조사관에게 연락하여 액세스를 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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